ANTALCOL 500 mg

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

DISULFIRAMUM

Disponibil de la:

SINTOFARM SA - ROMANIA

Codul ATC:

N07BB01

INN (nume internaţional):

DISULFIRAMUM

Dozare:

500mg

Forma farmaceutică:

COMPR.

Tip de prescriptie medicala:

S/P-RF

Produs de:

SINTOFARM SA - ROMANIA

Grupul Terapeutică:

MED. PENTRU TRATAMENTUL DEPENDENTEI DE SUBSTANTE MED. UTILIZATE IN TRATAMENTUL DEPENDENTEI DE ALCOOL

Rezumat produs:

7923/2006/03 Cutie x 5 blist. Al/PVC x 10 compr.; 7923/2006/02 Cutie x 1 flac. din PE x 50 compr.; 7923/2006/01 Cutie x 1 flac. din PE x 30 compr.;

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7923/2006/01-02-03 _Anexa 1 _ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU PACIENT
ANTALCOL
500 MG, COMPRIMATE
Disulfiram
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE
CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor persoane. Le
poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca
dumneavoastră.
-
Dacă
manifestaţi
orice
reacţii
adverse,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Antalcol şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Antalcol
3.
Cum să luaţi Antalcol
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Antalcol
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE ANTALCOL ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Antalcol conţine o substanţă activă numită disulfiram care face
parte din clasa medicamentelor utilizate în
tratamentul dependenţei de alcool.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ LUAŢI ANTALCOL
NU LUAŢI ANTALCOL :
-
dacă sunteţi alergic la disulfiram sau la oricare dintre celelalte
componente ale acestui medicament
(enumerate la punctul 6)
-
dacă aveţi insuficienţă hepatică
-
dacă aveţi insuficienţă renală
-
dacă aveţi insuficienţă respiratorie severă
-
dacă aveţi diabet zaharat
-
dacă aveţi o boală psihică şi aveţi intenţii de a vă face rău
-
dacă aveţi epilepsie
-
dacă aţi avut accident vascular cerebral.
-
dacă
aveţi
o
afectare
a
funcţiei
cardiace
(cum
sunt
insuficienţă
cardiacă,
boli
coronariene,
hipertensiune arterială)
-
dacă aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide
Nu

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7923/2006/01-02-03 _Anexa 2_ _ _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Antalcol 500 mg comprimate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Excipient cu efect cunoscut: lactoză monohidrat.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat
Comprimate neacoperite, cu margini intacte, suprafaţă plană, cu
diametrul de 13 mm.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Alcoolism cronic - ca tratament adjuvant pentru curele de
dezintoxicare ale alcoolicilor
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
Doza recomandată este de 500 mg disulfiram (un comprimat
_Antalcol 500 mg_
) pe zi timp de 1 – 2 săptămâni.
Pentru tratamentul de întreţinere doza recomandată este de 500 mg
disulfiram (un comprimat
_Antalcol 500 _
_mg_
) o dată la 2 zile.
Tratamentul cu disulfiram se începe obligatoriu în spital şi se
face sub supraveghere medicală şi cu
cooperarea bolnavului.
4.3
CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate la disulfiram sau la oricare dintre excipienţii
medicamentului enumeraţi la pct. 6.1.
Insuficienţă hepatică.
Insuficienţă renală.
Insuficienţă respiratorie severă.
Diabet zaharat.
Psihoze, risc suicidar.
Epilepsie.
Antecedente de accident vascular cerebral.
Afecţiuni cardiovasculare (cum sunt insuficienţă cardiacă, boli
coronariene, hipertensiune arterială).
Pacienţi cu galactozemie, sindrom de malabsorbţie la
glucoză/galactoză sau cu deficit de lactază.
4.4
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILIZARE
Disulfiram trebuie administrat numai la pacienţii care nu au consumat
băuturi alcoolice şi nu au utilizat
medicamente care conţin etanol în ultimele 24 ore.
2
Nu se administrează fără consimţământul celui tratat.
Medicamentul trebuie administrat după un examen
medical complet (clinic şi biologic).
Nu trebuie niciodată administrat în boli cu afectarea stării de
conştienţă.
Medicamentul se va administra cu pruden�