Antalgic 350 mg + 40 mg + 3 mg comprimate

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Paracetamolum + Codeini phosphas + Promathazini hydrochloridum

Disponibil de la:

Î.C.S. Eurofarmaco S.A.

Codul ATC:

N02BE51

INN (nume internaţional):

Paracetamolum + Codeini phosphas + Promathazini hydrochloridum

Dozare:

350 mg + 40 mg + 3 mg

Forma farmaceutică:

comprimate

Unități în pachet:

N10x2

Tip de prescriptie medicala:

cu prescripție

Produs de:

Î.C.S. Eurofarmaco S.A., Republica Moldova

Data de autorizare:

2015-08-18

Prospect

PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR
ANTALGIC 350MG/40MG/3MG COMPRIMATE
paracetamol/codeină/prometazină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAȚI
ACEST MEDICAMENT
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau sfaturi.
-
Trebuie să vă prezentaţi la medic dacă simptomele dumneavoastră
se înrăutăţesc sau
nu se îmbunătăţesc după 7 zile.
-
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine grav
ǎ
sau dacă observaţi orice reacţie
advers
ǎ
nemenţionat
ǎ
în
acest
prospect,
vă
rugăm
să-i
spuneţi
medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
ÎN ACEST PROSPECT GĂSIŢI:
1. Ce este Antalgic şi pentru ce se administrează
2. Înainte să administrați Antalgic
3. Cum să administrați Antalgic
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Antalgic
6. Informații suplimentare
1. CE ESTE ANTALGIC ŞI PENTRU CE SE ADMINISTREAZĂ
Acest produs conţine codeină, paracetamol și prometazină. Codeina
aparţine unui grup de
medicamente
numite
analgezice
opioide
(împotriva
durerilor)
și
în
combinație
cu
analgezicul paracetamol acționează pentru îndepărtarea durerii.
Antalgic este indicat în: gripă, stări febrile de diversă geneză,
însoţite de tuse iritativă
şi
uscată,
cefalee,
odontalgii,
nevralgii,
mialgii,
algodismenoree,
artralgii,
dureri
postoperatorii, migrenă, entorse, fracturi şi luxaţii.
2. ÎNAINTE SĂ ADMINISTRAȚI ANTALGIC
Nu administrați Antalgic dacă:
-
sunteţi alergic la paracetamol, codeină, prometazină sau la oricare
dintre celelalte
componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6);
- aveţi insuficienţă cardiacă, respiratorie, renală sau
hepatică;
- aveți hemoragii ale TGI (inclusiv în anamneză);
-
aveți deficit de glucozo-6-fosfat dehidrogenază;
-
alăptaţi;
-
sunteți “metabolizator ultrarapid”.
Medicamentul nu trebuie administrat la copii cu vârsta sub 12 ani.
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAU

Caracteristicilor produsului

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI MEDICAMENTOS
ANTALGIC 350MG/40MG/3MG COMPRIMATE
paracetamol/codeină/prometazină
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A PREPARATULUI MEDICAMENTOS
_ _
ANTALGIC 350mg/40mg/3mg comprimate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Un comprimat conține:
_DENUMIREA COMPONENTELOR _
_CANTITATEA, MG _
_CONDIŢII DE CALITATE _
Paracetamol 96% DC
(_în recalcul la paracetamol_)
364,6
(350,0)
Ph.Eur.
Fosfat de codeină hemihidrat
40,0
Ph.Eur.
Clorhidrat de prometazină
3,0
Ph.Eur.
Celuloză microcristalină
35,0
Ph.Eur.
Amidon de porumb
20,0
Ph.Eur.
Amidonglicolat de sodiu
15,0
Ph.Eur.
Dibehenat de glicerol
8,0
Ph.Eur.
Aerosil
7,4
Ph.Eur.
Stearat de magneziu
5,0
Ph.Eur.
Povidonă
2,0
Ph.Eur.
_TOTAL _
_500,00 _
_ _
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate._ _
4. PARTICULARITĂŢI CLINICE
4.1_. _INDICAŢII TERAPEUTICE_ _
Gripă, stări febrile de diversă geneză, însoţite de tuse
iritativă şi uscată. Tratamentul
simptomatic al sindromului algic de intensitate moderată: cefalee,
odontalgii, nevralgii,
mialgii, algodismenoree, artralgii, dureri postoperatorii, migrenă,
entorse, fracturi şi
luxaţii.
4.2. DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE
Intern.
Adulţi și copii peste 12 ani: cîte 1 comprimat de 2-3 ori pe zi.
Intervalul dintre
administrarea dozelor individuale trebuie să fie de cel puțin 6 ore.
_ _
4.3. CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate la componentele preparatului; insuficienţă
cardiacă, respiratorie, renală
sau hepatică, deficit de glucozo-6-fosfat dehidrogenază; sarcina,
lactaţia, vârsta sub 12
ani, metabolizarea ultrarapidă.
4.4. ATENȚIONĂRI ȘI PRECAUŢII SPECIALE DE UTILIZARE
Se prescrie cu prudenţă la bolnavii cu disfuncţii hepatice sau
renale, hipotiroidism, boala
Addison, hipertrofie de prostată, astm bronşic şi edem pulmonar, la
care poate să se
dezvolte insuficienţă respiratorie. Prudenţă la copii. Doze mai
mari de 0,3 mg/kg de
codeină pot produce convulsii la copii. Poate prezenta fenomen de
acumulare la bolnavii
cu afecţiuni hepatice şi renale. Codeina poat