Țară: Republica Moldova
Limbă: română
Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Paracetamolum + Codeini phosphas + Promathazini hydrochloridum
Eurofarmaco SA, ÎCS
N02BE71
Paracetamolum + Codeini phosphas + Promathazini hydrochloridum
350 mg/40 mg/3 mg
comprimate
N10x2
cu prescripție
Eurofarmaco SA, ÎCS, Republica Moldova
2021-01-17
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Antalgic 350 mg/40 mg/3 mg comprimate 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Un comprimat conține paracetamol 350 mg, fosfat de codeină hemihidrat 40 mg și clorhidrat de prometazină 3 mg. Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimate. Comprimate neacoperite, cu suprafaţă plană, aspect uniform, cu diviziune diametrală unilaterală şi margini teșite pe ambele părți, diametrul de 12 mm; de culoare albă sau aproape albă, fără miros, cu gust amar. _ _ 4. DATE CLINICE 4.1_. _INDICAŢII TERAPEUTICE_ _ − gripă, stări febrile de diversă geneză, însoţite de tuse iritativă şi uscată; − tratamentul simptomatic al sindromului algic de intensitate moderată: cefalee, odontalgii, nevralgii, mialgii, algodismenoree, artralgii, dureri postoperatorii, migrenă, entorse, fracturi şi luxaţii. 4.2. DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE _Doze _ _Adulţi și copii peste 12 ani:_ câte 1 comprimat de 2-3 ori pe zi. Intervalul dintre administrarea dozelor individuale trebuie să fie de cel puțin 6 ore. _ _ 4.3. CONTRAINDICAŢII − hipersensibilitate la componentele medicamentului; − insuficienţă cardiacă, respiratorie, renală sau hepatică, deficit de glucozo-6-fosfat dehidrogenază; − sarcina, lactaţia; − vârsta sub 12 ani; − metabolizarea ultrarapidă. 4.4. ATENȚIONĂRI ȘI PRECAUŢII SPECIALE DE UTILIZARE Se prescrie cu prudenţă la bolnavii cu disfuncţii hepatice sau renale, hipotiroidism, boala Addison, hipertrofie de prostată, astm bronşic şi edem pulmonar, la care poate să se dezvolte insuficienţă respiratorie. Prudenţă la copii. Doze mai mari de 0,3 mg/kg de codeină pot produce convulsii la copii. Poate prezenta fenomen de acumulare la bolnavii cu afecţiuni hepatice şi renale. Codeina poate diminua funcţiile mentale şi activităţile psihice. În timpul tratamentului se va evita expunerea la lumină, din cauza riscului fotosensibilităţii. Consumul bă Citiți documentul complet
1 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Antalgic 350 mg/40 mg/3 mg comprimate 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Un comprimat conține paracetamol 350 mg, fosfat de codeină hemihidrat 40 mg și clorhidrat de prometazină 3 mg. Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimate. Comprimate neacoperite, cu suprafaţă plană, aspect uniform, cu diviziune diametrală unilaterală şi margini teșite pe ambele părți, diametrul de 12 mm; de culoare albă sau aproape albă, fără miros, cu gust amar. _ _ 4. DATE CLINICE 4.1_. _INDICAŢII TERAPEUTICE_ _ − gripă, stări febrile de diversă geneză, însoţite de tuse iritativă şi uscată; − tratamentul simptomatic al sindromului algic de intensitate moderată: cefalee, odontalgii, nevralgii, mialgii, algodismenoree, artralgii, dureri postoperatorii, migrenă, entorse, fracturi şi luxaţii. 4.2. DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE _Doze _ _Adulţi și copii peste 12 ani:_ câte 1 comprimat de 2-3 ori pe zi. Intervalul dintre administrarea dozelor individuale trebuie să fie de cel puțin 6 ore. _ _ 4.3. CONTRAINDICAŢII − hipersensibilitate la componentele medicamentului; − insuficienţă cardiacă, respiratorie, renală sau hepatică, deficit de glucozo-6-fosfat dehidrogenază; − sarcina, lactaţia; − vârsta sub 12 ani; − metabolizarea ultrarapidă. 4.4. ATENȚIONĂRI ȘI PRECAUŢII SPECIALE DE UTILIZARE Se prescrie cu prudenţă la bolnavii cu disfuncţii hepatice sau renale, hipotiroidism, boala Addison, hipertrofie de prostată, astm bronşic şi edem pulmonar, la care poate să se dezvolte insuficienţă respiratorie. Prudenţă la copii. Doze mai mari de 0,3 mg/kg de codeină pot produce convulsii la copii. Poate prezenta fenomen de acumulare la bolnavii cu afecţiuni hepatice şi renale. Codeina poate diminua funcţiile mentale şi activităţile psihice. În timpul tratamentului se va evita expunerea la lumină, din cauza riscului fotosensibilităţii. Consumul b Citiți documentul complet