Antigripal cu gust de portocala 500 mg/60 mg/ 4 mg pulbere pentru soluţie orală

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Paracetamolum + Chlorpheniramini maleas + Pseudoephedrini hydrochloridum

Disponibil de la:

SC Balkan Pharmaceuticals SRL

Codul ATC:

N02BE51

INN (nume internaţional):

Paracetamolum + Chlorpheniramini maleas + Pseudoephedrini hydrochloridum

Dozare:

500 mg/60 mg/ 4 mg

Forma farmaceutică:

pulbere pentru soluţie orală

Unități în pachet:

N10

Tip de prescriptie medicala:

fără prescripție

Produs de:

SC Balkan Pharmaceuticals SRL, Republica Moldova

Data de autorizare:

2019-04-03

Prospect

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
ANTIGRIPAL CU GUST DE PORTOCALĂ 500 MG/ 60 MG/ 4 MG PULBERE PENTRU
SOLUŢIE ORALĂ
Paracetamolum, Pseudoephedrinum, Chlorphenaminum
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Utilizaţi
întotdeauna
acest
medicament
conform
indicaţiilor
din
acest
prospect
sau
indicaţiilor
medicului dumneavoastră sau farmacistului.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau recomandări.
-
Dacă
manifestaţi
orice
reacţii
adverse,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4.
-
Dacă peste 3-5 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai
rău, trebuie să vă adresaţi
unui medic.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este Antigripal cu gust de portocală şi pentru ce se
utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Antigripal cu gust
de portocală
3. Cum să utilizaţi Antigripal cu gust de portocală
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Antigripal cu gust de portocală
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE ANTIGRIPAL CU GUST DE PORTOCALĂ ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Antigripal cu gust de portocală este indicat adulților și copiilor
mai mari de 12 ani.
Acestea conţin o combinaţie din trei substanţe active care
acţionează asupra înlăturării simptomelor
gripei, răcelii şi altor infecţii ale căilor respiratorii.
Paracetamolul calmează durerea şi reduce febra. Clorhidratul de
pseudoefedrină are acţiune puternică
decongestantă asupra căilor respiratorii superioare. Clorfeniramina
reduce rinoreea(secreţia nazală),
congestia nazală(nas înfundat), hiperemia oculară(înroşirea
ochilor) şi lăcrimarea.
Antigripal cu gust de portocală este indicat pentru tratamentu

Caracteristicilor produsului

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Antigripal cu gust de portocală 500 mg/ 60 mg/ 4 mg pulbere pentru
soluţie orală
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
_Antigripal cu gust de portocală 500 mg/ 60 mg/ 4 mg pulbere pentru
soluţie orală _
Fiecare
plic
cu
pulbere
pentru
soluţie
orală
conţine
paracetamol
500
mg,
clorhidrat
de
pseudoefedrină 60 mg, maleat de clorfeniramină 4 mg,
Excipienţi cu efect cunoscut: bicarbonat de sodiu, carbonat
de
sodiu
anhidru,
benzoat
de sodiu,
zahăr.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct.6.1
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Pulbere pentru soluţie orală.
Pulbere de culoare albă sau aproape albă, cu gust de portocală, se
permite prezența a conglomeratelor
mici și moi.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Antigripal cu gust de portocală este indicat pentru tratamentul
simptomelor de răceală, gripă şi alte
infecţii ale căilor respiratorii superioare la prezenţa simptomelor
de
fatigabilitate,
febră şi cefalee,
rinoree,
congestie nazală, strănut, sindromul algic.
Antigripal este indicat adulților și copiilor cu vârsta peste 12
ani.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Antigripal cu gust de portocală se administrează oral.
Conţinutul unui plic trebuie dizolvat într-un pahar cu apă apă
fierbinte (200 ml) şi se bea fierbinte.
Se recomandă perioada de 6 ore între administrări, doza maximă
fiind de 4 plicuri în 24 ore.
_Pacienţii _
_cu _
_insuficienţă _
_renală _
_şi _
_hepatică _
ar
trebuie
să
utilizeze
preparatul
doar
sub
supravegherea medicului.
Pacienţii care consumă alcool nu trebuie să depăşească
cantitatea de paracetamol zilnică de 2 g, din
cauza hepatotoxicităţii.
4.3
CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate la substanţele active, paracetamol,
pseudoefedrină, clorfeniramină sau la oricare
dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1.
Utilizarea concomitentă a altor decongestionante simpatomimetice.
Afecțiuni cardiace severe.
Pacienţii cu insuficienţă renală, hepatică severă