Antinevralgic P comprimate 250 mg + 150 mg + 20 mg

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Acid acetylsalicylicum + Paracetamolum + Cofeina

Disponibil de la:

S.C. Zentiva S,A,,

Codul ATC:

N02BA51

INN (nume internaţional):

Acidum acetylsalicylicum + Paracetamolum + Coffeinum

Dozare:

250 mg + 150 mg + 20 mg

Forma farmaceutică:

comprimate

Unități în pachet:

N10; N10x2

Tip de prescriptie medicala:

Fara reteta

Produs de:

S.C. Zentiva S.A.

Data de autorizare:

2013-09-16

Prospect

1
Certificat de înregistrare a medicamentului – nr. 19860 din
16.09.2013
Modificare din 16.07.2015 Anexa 1
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
ANTINEVRALGIC P, 250 MG/150 MG/20 MG, COMPRIMATE
Acid acetilsalicilic/Paracetamol/Cafeină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI
ACEST
MEDICAMENT,
DEOARECE
CONŢINE
INFORMAŢII
IMPORTANTE
PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din
acest prospect sau
indicaţiilor medicului dumneavoastră sau farmacistului.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau recomandări.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
-
Dacă după 3 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai
rău, trebuie să vă
adresaţi unui medic.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Antinevralgic P şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Antinevralgic P
3.
Cum să utilizaţi Antinevralgic P
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Antinevralgic P
6.
Informaţii suplimentare
1. CE ESTE ANTINEVRALGIC P ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Fiecare comprimat Antinevralgic P conţine trei substanţe active:
acid acetilsalicilic,
paracetamol şi cafeină. Acidul acetilsalicilic şi paracetamolul
reduc durerea şi febra, iar
acidul acetilsalicilic reduce, în plus, inflamaţia. Cafeina este un
stimulent uşor şi creşte
efectul acidului acetilsalicilic şi al paracetamolului.
Antinevralgic P este indicat pentru tratamentul simptomatic de scurtă
durată al
durerilor de intensitate uşoară până la moderată, cu diferite
localizări: dureri de cap,
migrenă,
dureri
de
dinţi,
dureri
ale
muşchilor
sau
articulaţiilor
sau
în
caz
de
menstruaţie dureroasă şi tratamentul stărilor febrile.
Dacă după 3

Caracteristicilor produsului

1
Certificat de înregistrare a medicamentului – nr. 19860 din
16.09.2013
Modificare din 16.07.2015 Anexa 1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Antinevralgic P, 250 mg/150 mg/20 mg, comprimate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat conţine acid acetilsalicilic 250 mg, paracetamol
150 mg, cafeină
anhidră 20 mg.
Excipient cu efect cunoscut: lactoză monohidrat 21,622 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentul simptomatic în dureri de intensitate medie cu diferite
localizări (cefalee,
migrene, nevralgii, dentalgii, mialgii, artralgii, dureri
postoperatorii).
Stări febrile
Dismenoree
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
_Adulţi şi copii cu vârsta peste 16 ani_
Doza recomandată este de 1-2 comprimate Antinevralgic P, de 2-3 ori
pe zi, la nevoie,
fără a depăşi 7 comprimate Antinevralgic P pe zi.
_ _
_Copii şi adolescenţi cu vârsta sub 16 ani _
Siguranţa şi eficacitatea comprimatelor Antinevralgic P la copii şi
adolescenţi cu vârsta
sub 16 ani nu au fost evaluate. Ca urmare, nu se recomandă să se
administreze
Antinevralgic P la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 16 ani (vezi
pct. 4.4).
_ _
_Vârstnici (cu vârsta peste 65 de ani)_
Doza uzuală este de 1-2 comprimate Antinevralgic P, de 2-3 ori pe zi,
la nevoie, fără a
depăşi 5 comprimate Antinevralgic P pe zi.
Pe baza consideraţiilor medicale generale, este necesară precauţie
la vârstnici, în
special la persoanele în vârstă cu greutate corporală mică.
2
_Pacienţi cu probleme renale sau hepatice _
Nu a fost evaluat efectul afecţiunilor hepatice sau renale asupra
farmacocineticii
medicamentului Antinevralgic P. Mecanismul de acţiune al acidului
acetilsalicilic şi al
paracetamolului
ar
putea
accentua
insuficienţa
renală
sau
hepatică.
De
aceea,
Antinevralgic P este contraindicat la pacienţii cu insuficienţă
hepatică sau renală
severă (vezi pct. 4.3) �