ANTINEVRALGIC SINUS

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

COMBINATII

Disponibil de la:

ZENTIVA K.S. - REPUBLICA CEHA

Codul ATC:

N02BE51

INN (nume internaţional):

COMBINATII

Forma farmaceutică:

COMPR. FILM.

Tip de prescriptie medicala:

OTC

Produs de:

SANOFI ROMANIA S.R.L. - ROMANIA

Grupul Terapeutică:

ALTE ANALGEZICE SI ANTIPIRETICE ANILIDE (INCLUSIV COMBINATII)

Rezumat produs:

12597/2019/04 Cutie cu 2 blist. PVC-Aclar/Al x 24 compr. film.; 12597/2019/03 Cutie cu 1 blist. PVC-Aclar/Al x 12 compr. film.; 12597/2019/02 Cutie cu 2 blist. PVC-PVDC/Al x 24 compr. film.; 12597/2019/01 Cutie cu 1 blist. PVC-PVDC/Al x 12 compr. film.; 4870/2012/04 Cutie cu 2 blist. PVC-Aclar/Al x 24 (2x12) compr. film.; 4870/2012/03 Cutie cu 1 blist. PVC-Aclar/Al x 12 (1x12) compr. film.; 4870/2012/02 Cutie cu 2 blist. PVC-PVDC/Al x 24 (2x12) compr. film.; 4870/2012/01 Cutie cu 1 blist. PVC-PVDC/Al x 12 (1x12) compr. film.

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12597/2019/01-02-03-04 _Anexa 1 _ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU PACIENT
ANTINEVRALGIC SINUS COMPRIMATE FILMATE
Paracetamol/Cafeină/Clorhidrat de fenilefrină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE
CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Luaţi întodeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest
prospect sau indicaţiilor medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau recomandări.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
-
Dacă după 3 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai
rău, trebuie să vă adresaţi unui medic.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Antinevralgic Sinus şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Antinevralgic Sinus
3.
Cum să luaţi Antinevralgic Sinus
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Antinevralgic Sinus
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE ANTINEVRALGIC SINUS ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Antinevralgic Sinus este indicat pentru ameliorarea simptomelor
răcelii şi gripei. Aceste simptome includ
febra, durerea de cap, frisoanele, congestia sau obstrucţia nazală,
durerile de la nivelul sinusurilor şi
durerile în gât, durerile musculare şi durerile articulare.
Acest medicament conţine o combinaţie de trei substanţe active.
Paracetamolul reduce febra şi
ameliorează durerea, fenilefrina ameliorează congestia sau
obstrucţia nazală şi cafeina grăbeşte instalarea
efectului paracetamolului de ameliorare a durerii şi ajută la
reducerea oboselii şi somnolenţei.
Acest medicament este indicat la adulţi şi adolescenţi cu vârsta
peste 12 ani.
2.
CE TREB

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12597/2019/01-02-03-04 _Anexa 2 _
_ _
_ _
_ _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Antinevralgic Sinus comprimate filmate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat filmat conţine paracetamol 500 mg, cafeină 25 mg
şi clorhidrat de fenilefrină 5 mg.
Excipient cu efect cunoscut: fiecare comprimat filmat conține sodiu
0,06 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat filmat
Descriere: comprimate filmate de culoare aproape albă până la
gălbuie, oblongi, biconvexe.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Ameliorarea simptomelor de gripă şi răceală, cum sunt durerea
(cefaleea, durerea în gât, durerile articulare
şi musculare), febra, frisonul, congestia nazală, sinuzita (şi
catarul nazal). Ajută la scăderea oboselii şi
somnolenţei datorită cafeinei conţinute.
Medicamentul este indicat la adulţi şi adolescenţi cu vârsta peste
12 ani.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
_Adulţi şi adolescenţi cu greutate peste 65 kg _
Doza uzuală de paracetamol este de 500 mg până la 1000 mg (1-2
comprimate), administrată la interval de
4 ore, după cum este necesar, până la maxim 4 g (8 comprimate) pe
zi.
_ _
_Adulţi şi adolescenţi cu greutate între 43 şi 65 kg _
Doza uzuală de paracetamol este de 500 mg (1 comprimat),
administrată la interval de 4 ore, după cum
este necesar, până la maxim 3 g (6 comprimate) pe zi.
_ _
_Adulţi şi adolescenţi cu greutate între 33 şi 43 kg _
Doza uzuală de paracetamol este de 500 mg (1 comprimat),
administrată la interval de 6 ore, după cum
este necesar, până la maxim 2 g (4 comprimate) pe zi.
_Copii şi adolescenţi _
2
Nu este recomandat la copii cu vârsta sub 12 ani.
_ _
_Insuficienţă renală: _
La pacienţii cu funcţie renală redusă trebuie modificate dozele.
În cazul insuficienţei renale moderate (clearance-ul creatininei
10-15 ml/min), intervalu