Țară: Republica Moldova
Limbă: română
Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Cinnarizinum + Dimenhydrinatum
Hennig Arzneimittel GmbH&Co. KG
N07CA52
Cinnarizinum + Dimenhydrinatum
20 mg/40 mg
comprimate
N25x2
cu prescripție
Hennig Arzneimittel GmbH&Co. KG, Germania
2022-05-05
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT ARLEVERT 20MG/40MG COMPRIMATE Cinnarizinum/Dimenhydrinatum CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT, DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului sau asistentei medicale. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT : 1. Ce este Arlevert şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Arlevert 3. Cum să utilizaţi Arlevert 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Arlevert 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE ARLEVERT ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Arlevert include două componente active. Una este cinarizina, iar cealaltă este dimenhidrinatul. Acești compuși aparțin diferitelor clase de medicamente. Cinarizina aparține clasei de antagoniști ai calciului. Dimenhidrinatul aparține unei clase de antihistaminice. Ambele substanțe acționează prin reducerea simptomelor de vertij (o senzație de amețeală sau de „rotație”) și a stării de greață (senzație de rău). Când aceste două substanțe sunt utilizate împreună, efectul total este mai mare decât eficiența fiecăreia dintre ele în mod individual. Arlevert este utilizat pentru tratarea diferitelor tipuri de vertij la adulți. Vertijul poate fi cauzat din diferite motive. Utilizarea lui Arlevert vă poate ajuta să continuați activitățile zilnice care sunt dificile atunci când aveți verti Citiți documentul complet
1 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Arlevert 20mg/40mg comprimate 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Un comprimat conţine cinarizină 20 mg şi dimenhidrinat 40 mg. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimate Comprimate rotunde, biconvexe, de culoare albă până la galben pal cu imprimare "A" pe o parte, cu un diametru de 8 mm. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Tratament simptomatic în vertij de diferite etiologii. Arlevert este indicat la adulți. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Doze _Adulți: _ Câte un comprimat de 3 ori pe zi _Vârstnici: _ Aceeași doză ca și pentru adulți. _Insuficiență renală: _ La pacienții cu insuficiență renală ușoară până la moderată, Arlevert trebuie utilizat cu precauție. Arlevert nu trebuie utilizat la pacienții cu clearance-ul creatininei ≤ 25 ml / min (insuficiență renală severă). _Insuficiență hepatică: _ La pacienții cu insuficiență hepatică careva studii nu au fost efectuate. La pacienții cu insuficiență hepatică severă Arlevert nu ar trebui să fie utilizat. _Copii și adolescenți: _ Siguranța și eficacitatea la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani nu au fost încă stabilite. Nu sunt date disponibile. În general, durata administrării medicamentului nu trebuie să depășească 4 săptămâni. Decizia privind administrarea pe un termen mai lung ar trebui să fie luată de către un medic. 2 Mod de administrare Comprimatele de Arlevert trebuie administrate după mese, fără a fi mestecate, cu o cantitate suficientă de lichid. 4.3 CONTRAINDICAŢII Hipersensibilitate la substanțele active, difenhidramina sau alte antihistaminice cu structură similară sau la oricare dintre excipienții enumerați la pct. 6.1 Difenhidramina este eliminat exclusiv prin rinichi - astfel pacienții cu insuficiență renală severă au fost excluși din programul de dezvoltare clinică. Arlevert nu trebuie utilizat la pacienții cu clearance Citiți documentul complet