ARNIGEL 70 mg/g

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

HOMEOPATE

Disponibil de la:

BOIRON - FRANTA

Codul ATC:

XRNIT

INN (nume internaţional):

HOMEOPATE

Dozare:

70mg/g

Forma farmaceutică:

GEL

Tip de prescriptie medicala:

OTC

Produs de:

BOIRON - FRANTA

Grupul Terapeutică:

HOMEOPATE CU INDICATII TERAPEUTICE HOMEOPATE CU INDICATII TERAPEUTICE

Rezumat produs:

9829/2017/04 Cutie cu 1 tub laminat din PE/copolimer/Al x 120 g gel; 9829/2017/03 Cutie cu 1 tub laminat din PE/copolimer/Al x 45 g gel; 9829/2017/02 Cutie cu 1 tub Al cu strat intern pe baza de epoxi-fenol x 120 g gel; 9829/2017/01 Cutie cu 1 tub Al cu strat intern pe baza de epoxi-fenol x 45 g gel; 9829/2017/02 Cutie cu 1 tub Al x 120 g gel; 9829/2017/01 Cutie cu 1 tub Al x 45 g gel;

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9829/2017/01-02-03-04 _Anexa_ _1
_
_ _PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
ARNIGEL 70 MG/G GEL
Arnica montana TM
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din
acest prospect sau indicaţiilor medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau recomandări.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
-
Dacă după 5 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai
rău, trebuie să vă adresaţi unui medic.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este ARNIGEL şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi ARNIGEL
3.
Cum să utilizaţi ARNIGEL
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează ARNIGEL
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE ARNIGEL ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
ARNIGEL este un medicament homeopatic utilizat în mod tradițional
în tratamentul local al traumatologiei
benigne în absența plăgilor (echimoze, contuzii, oboseală
musculară) la adulți și copii cu vârsta de peste 1
an.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI
ARNIGEL
NU UTILIZAŢI ARNIGEL:
-
dacă sunteţi alergic la Arnica montana
_ _
sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui
medicament (enumerate la punctul 6);
-
la nivelul membranelor mucoase, dermatozelor umede, leziunilor
infectate sau rănilor; a se evita
contactul cu ochii;
-
dacă pacientul este un copil cu vârsta de sub 1 an.
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII
Înainte să utilizaţi ARNIGEL, adresaţi-vă
medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acest medicament conține

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9829/2017/01-02-03-04 _Anexa_ _2
_
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
ARNIGEL 70 mg/g gel
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Un gram de gel conține 70 mg de Arnica montana TM.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Gel.
Gel de culoare galbenă până la galben-portocaliu.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Medicament homeopatic utilizat în mod tradițional în tratamentul
local al traumatologiei benigne în absența
plăgilor (echimoze, contuzii, oboseală musculară) la adulți și
copii cu vârsta de peste 1 an.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
_Doze _
Se aplică de îndată ce este posibil un strat subțire de gel pe
zona cutanată corespunzătoare regiunii dureroase
și se masează ușor până la penetrarea completă a gelului în
piele.
Se aplică din nou o dată sau de două ori pe zi.
_Mod de administrare _
Administrare cutanată.
4.3
CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre
excipienţii enumeraţi la pct. 6.1.
A nu se utiliza la nivelul membranelor mucoase, dermatozelor umede,
leziunilor infectate sau rănilor; a se
evita contactul cu ochii.
Copii sub 1 an.
4.4
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILIZARE
Se recomandă oprirea tratamentului în momentul dispariției
simptomelor.
Acest medicament conține 857 mg etanol la o aplicare estimată de 4
g, echivalent cu 214 mg/g (21,4% g/g).
2
4.5
INTERACŢIUNI CU ALTE MEDICAMENTE ŞI ALTE FORME DE INTERACŢIUNE
Nu se recomandă utilizarea în combinație cu antivitamine K.
4.6
FERTILITATEA, SARCINA ŞI ALĂPTAREA
În absența datelor experimentale și clinice și ca măsură de
precauție, utilizarea acestui medicament ar trebui
evitată pe perioada de sarcină.
4.7
EFECTE ASUPRA CAPACITĂŢII DE A CONDUCE VEHICULE ŞI DE A FOLOSI
UTILAJE
Produsul nu influențează capacitatea de a conduce vehicule sau de a
folosi utilaje.
4.8
REAC�