Artizia drajeuri 0,02 mg + 0,075 mg

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Disponibil de la:

Zentiva k.s.

Codul ATC:

G03AA10

INN (nume internaţional):

Ethinylestradiolum + Gestodenum

Dozare:

0,02 mg + 0,075 mg

Forma farmaceutică:

drajeuri

Unități în pachet:

N21; N21x3

Tip de prescriptie medicala:

Cu reteta

Data de autorizare:

2012-04-27

Prospect

Certificat de înregistrare al medicamentului – nr. 17617 din 27.04.2012 
Modificare din 10.12.2015 la anexa 1 

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR 

ARTIZIA 0,075 MG/0,020 MG DRAJEURI 
Gestoden/etinilestradiol 

ASPECTE IMPORTANTE CARE TREBUIE CUNOSCUTE DESPRE CONTRACEPTIVELE HORMONALE 
COMBINATE (CHC): 
-  Acestea  sunt  unele  dintre  cele  mai  eficace  metode  contraceptive  reversibile  dacă 
sunt utilizate corect. 
-  Acestea pot determina creșterea ușoară a riscului de a se forma un cheag de sânge 
în vene și artere, în special în primul an de utilizare sau la reînceperea administrării 
unui contraceptiv hormonal combinat, în urma unei pauze de 4 săptămâni sau mai 
lungă. 
-  Vă rugăm să fiți atentă și să vă adresați medicului dacă credeți că aveți simptome 
asociate prezenței unui cheag de sânge (vezi pct. 2 „Cheaguri de sânge”). 

CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI 
ACEST  MEDICAMENT  DEOARECE  CONŢINE  INFORMAŢII  IMPORTANTE  PENTRU 
DUMNEAVOASTRĂ. 
- 
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. 
- 
Dacă  aveţi  orice  întrebări  suplimentare,  adresaţi-vă  medicului  dumneavoastră 
sau farmacistului. 
- 
Acest  medicament  a  fost prescris  numai pentru  dumneavoastră.  Nu  trebuie  să-l 
daţi altor persoane. Le poate face rău. 
- 
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau 
farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest 
prospect. Vezi pct. 4. 

CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 
1.  Ce este Artizia şi pentru ce se utilizează 
2.  Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Artizia 
3.  Cum să uti

Caracteristicilor produsului

Certificat de înregistrare al medicamentului – nr. 17617 din 27.04.2012 
Modificare din 10.12.2015 la anexa 1 

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 

1.  DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI 
ARTIZIA 0,075 mg/0,020 mg drajeuri 
gestoden/etinilestradiol 

2.  COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ 
Fiecare drajeu conţine gestoden 0,075 mg şi etinilestradiol 0,020 mg. 

Excipienţi cu efect cunoscut: fiecare comprimat conţine lactoză monohidrat 36,86 mg 
şi zahăr 19,63 mg. 

Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 

3.  FORMA FARMACEUTICĂ 
Drajeu 
Drajeu  biconvex,  rotund  şi  lucios,  de  culoare  albă,  cu diametrul  de  aproximativ  5,5-
5,7 mm. 

4.  DATE CLINICE 
4.1  INDICAŢII TERAPEUTICE 
Contracepţie orală. 
Decizia  de  a  prescrie  Artizia  trebuie  să  ia  în  considerare  factorii  de  risc  actuali  ai 
fiecărei femei, în special factorii de risc de tromboembolism venos (TEV) și nivelul de 
risc de apariție a TEV în cazul administrării Artizia comparativ cu cel al altor CHC (vezi 
pct. 4.3 și 4.4). 

4.2  DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE 
4.2.1 CUM SE UTILIZEAZĂ ARTIZIA 
Dacă contraceptivele orale combinate (COC) sunt luate conform recomandărilor, riscul 
de  sarcină  este  de  aproximativ  1%  pe  an.  Dacă  un  drajeu  este  omis  sau  utilizat 
incorect, rata de eşec poate creşte. 
Drajeurile  sunt  utilizate  în  ordinea  indicată,  în  fiecare  zi,  la  aproximativ  aceeaşi  oră. 
Acestea sunt luate cu o cantitate mică de apă, în funcţie de necesitate. În timpul a 21 
de zile consecutive, se ia câte un drajeu în fiecare zi. 
Utilizarea drajeurilor dintr-o cutie nouă începe după un interval de 7 zile în care nu s-
au�