ASKETON 50 mg

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

ITOPRIDUM

Disponibil de la:

MEDOCHEMIE LTD. - CIPRU

Codul ATC:

A03FA07

INN (nume internaţional):

ITOPRIDUM

Dozare:

50mg

Forma farmaceutică:

COMPR. FILM.

Tip de prescriptie medicala:

P6L

Produs de:

MEDOCHEMIE LTD. - CIPRU

Grupul Terapeutică:

PROPULSIVE PROPULSIVE

Rezumat produs:

13789/2021/08 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 100 compr. film.; 13789/2021/07 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 40 compr. film.; 13789/2021/06 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 30 compr. film.; 13789/2021/05 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 20 compr. film.; 13789/2021/04 Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/Al x 100 compr. film.; 13789/2021/03 Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/Al x 40 compr. film.; 13789/2021/02 Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/Al x 30 compr. film.; 13789/2021/01 Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/Al x 20 compr. film.; 9342/2016/08 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 100 compr. film.; 9342/2016/07 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 40 compr. film.; 9342/2016/06 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 30 compr. film.; 9342/2016/05 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 20 compr. film.; 9342/2016/04 Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/Al x 100 compr. film.; 9342/2016/03 Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/Al x 40 compr. film.; 9342/2016/02 Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/Al x 30 compr. film.; 9342/2016/01 Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/Al x 20 compr. film.;

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR.
13789/2021/01-02-03-04-05-06-07-08 _Anexa 1 _ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU PACIENT
ASKETON 50 MG COMPRIMATE FILMATE
Clorhidrat de itopridă
CITIȚI CU ATENȚIE ȘI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAȚI ACEST MEDICAMENT DEOARECE
CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
- Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l
recitiți.
- Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
- Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor persoane. Le
poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca
dumneavoastră.
- Dacă manifestaţi orice reacții adverse, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului. Acestea
includ orice reacții adverse nemenționate în acest prospect. Vezi
pct.4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT
1. Ce este Asketon și pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să știți înainte să luați Asketon
3. Cum să luați Asketon
4. Reacții adverse posibile
5. Cum se păstrează Asketon
6. Conținutul ambalajului și alte informații
1.
CE ESTE ASKETON ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Asketon face parte dintr-o clasă de medicamente numite prokinetice
gastrointestinale.Agenții prokinetici
sunt medicamente care normalizează sau accelerează și
îmbunătățesc tranzitului intestinal (motilitatea
intestinală). Rezultatele administrării lor sunt golirea gastrică
accelerată, o rata accelerată de trecere a
alimentelor digerate prin intestinul subțire și un tonus crescut ale
sfincterului esofagian inferior. În plus
Asketon suprimă vărsăturile.
Asketon este indicat pentru tratamentul simptomelor care rezultă din
golirea gastrică lentă, cum sunt
senzația de „stomac plin”, dureri abdominale superioare, lipsa
poftei de mâncare, arsuri la stomac, greață
și vărsături în tulburări gastro-intestinale care nu sunt cauzate
de ulcer sau boli organice care afectează
rata de trecere a a

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR.
13789/2021/01-02-03-04-05-06-07-08
_ Anexa 2 _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI_ _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Asketon 50 mg comprimate filmate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat filmat conține clorhidrat de itopridă 50 mg.
Excipient cu efect cunoscut: lactoză monohidrat.
Fiecare comprimat fimat conține lactoză monohidrat 58,70 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat filmat.
Comprimate filmate de culoare albă, rotunde, biconvexe, cu diametrul
de 7 mm.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Asketon este indicat la adulţi în dispepsia funcţională,
non-ulceroasă (gastrită cronică) pentru
tratamentul simptomelor gastrointestinale cum sunt: flatulenţă,
senzaţie de plenitudine gastrică, dureri
în abdomenul superior, anorexie, pirozis, greaţă şi vărsături.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
Adulţi
Doza zilnică recomandată pentru adulţi este de 150mg, de exemplu: 1
comprimat de 3 ori pe zi înainte
de masă. Această doză poate fi redusă în funcţie vârsta
pacientului şi simptomatologie (vezi pct. 4.4).
Vârstnici
S-a demonstrat în studii clinice că incidenţa reacţiilor adverse
la pacienţii cu vârsta de 65 de ani şi mai
în vârstă nu a fost mai mare decât la pacienţii mai tineri.
Itoprida trebuie administrată la pacienţii
vârstnici cu precauţie din cauza incidenţei crescute a
tulburărilor funcţionale hepatice şi renale, altor
afecţiuni sau a tratamentului cu alte medicamente.
Copii şi adolescenţi
Siguranţa şi eficacitatea itopridei la copii şi adolescenţi nu a
fost stabilită.
Pacienţi cu insuficienţă hepatică sau renală
Itoprida este metabolizată în ficat. Itoprida şi metaboliţii săi
sunt excretaţi în principal la nivel renal.
Pacienţii cu funcţie hepatică sau renală afectată trebuie
monitorizaţi cu atenţie şi, în cazul reacţiilor
2
adverse, este necesar să se i