ASPAROM 39 mg/12 mg

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

COMBINATII

Disponibil de la:

ARENA GROUP SA - ROMANIA

Codul ATC:

A12BA30

INN (nume internaţional):

COMBINATII

Dozare:

39mg/12mg

Forma farmaceutică:

COMPR.

Tip de prescriptie medicala:

OTC

Produs de:

ARENA GROUP SA - ROMANIA

Grupul Terapeutică:

POTASIUM (KALIUM) MEDICAMENTE CU POTASIU

Rezumat produs:

11836/2019/01 Cutie x 5 blist. din film transparent de PVC si folie de Al x 10 compr.; 3695/2003/01 Cutie x 5 blist. Al/PVC x 10 compr.;

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 11836/2019/01 _Anexa 1 _ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
ASPAROM 39 MG/12 MG COMPRIMATE
Potasiu/Magneziu
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT, DEOARECE EL
CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
Acest medicament este disponibil fără prescripţie medicală. Cu
toate acestea, este necesar să utilizaţi
Asparom cu atenţie, pentru a obţine cele mai bune rezultate.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau sfaturi.
-
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest
proscept. Vezi pct. 4.
-
Dacă după 10 zile nu vă simțiți mai bine sau vă simțiți mai
rău, trebuie să vă adresați unui
medic.
ÎN ACEST PROSPECT GĂSIŢI:
1.
Ce este Asparom şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Asparom
3.
Cum să utilizaţi Asparom
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Asparom
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE ASPAROM ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Asparom face parte din grupa de medicamente numite suplimente
minerale, medicamente cu potasiu.
Acţionează asupra inimii şi vaselor de sânge fiind utilizat ca
terapie adjuvantă la adulţi în boala
coronariană (boala vaselor de sânge ale inimii), în anumite
tulburări de ritm cadiac şi pentru prevenţia
tulburărilor de ritm cardiac care pot să apară după tratamentul cu
unele medicamente numite glicozide
tonicardiace.
2.
CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI ASPAROM
NU UTILIZAŢI ASPAROM
-
dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la substanţele active sau la
oricare dintre celelalte
componente ale Asparom;
-
dacă aveţi afectare severă a funcţiei renale (insuficienţă
renală).
ANEȚIONĂRI ȘI PRECAUȚII
-
dacă aveţi insuficienţă renală, medicul dumneavoastră v�

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 11836/2019/01 _Anexa 2 _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Asparom 39 mg/12 mg, comprimate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat conţine D,L-aspartat monopotasic hemihidrat 180 mg
(echivalent cu 39 mg
potasiu) şi D,L-aspartat de magneziu tetrahidrat 180 mg (echivalent
cu 12 mg magneziu).
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat
Comprimate rotunde, de culoare albă până la aproape albă, cu
diametrul de 12 mm, inscripţionate cu
litera P pe una din feţe.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentul adjuvant la adulţi în boala coronariană, aritmii
ectopice şi în prevenţia aritmiilor
determinate de glicozide tonicardiace.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
_Adulţi:_
doza uzuală este de 1 - 2 comprimate Asparom
_ _
administrate oral, de 2 – 3 ori pe zi.
_Mod de administrare _
Se recomandă administrarea comprimatului cu suficient lichid.
Dacă simptomele nu se ameliorează după o lună de tratament, nu
este utilă continuarea acestuia.
4.3
CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate la substanţele active sau la oricare dintre
excipiențiienumeraţi la pct. 6.1.
Insuficienţă renală severă (clearance-ul creatininei sub 30
ml/minut).
4.4
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILIZARE
În cazul asocierii deficitului de calciu, se recomandă ca primă
măsură, în majoritatea cazurilor,
corectarea deficitului de magneziu înainte de a începe administrarea
de calciu.
La pacienţii cu insuficienţă renală se recomandă supravegherea
kaliemiei şi magneziemiei.
2
În caz de infecţii urinare cu creşterea eliminării fosfaţilor
urinari, nu se recomandă administrarea de
magneziu deoarece există risc de precipitare a fosfaţilor
amoniu-magneziu. În astfel de cazuri, este
necesară rezolvarea infecţiei urinare, înaintea iniţierii
oricărei terapii cu magneziu.
Acest medicament conţine 39 mg potasi