ASPIFOX 75 mg

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

ACID ACETYLSALICYLICUM

Disponibil de la:

ACTAVIS LIMITED - MALTA

Codul ATC:

B01AC06

INN (nume internaţional):

ACIDUM ACETYLSALICYLICUM

Dozare:

75mg

Forma farmaceutică:

COMPR. GASTROREZ.

Tip de prescriptie medicala:

OTC

Produs de:

TEVA B.V. - OLANDA

Grupul Terapeutică:

ANTITROMBOTICE ANTIAGREGANTE PLACHETARE

Rezumat produs:

8983/2016/14 Cutie cu 1 flac. PEID x 500 compr. gastrorez.; 8983/2016/13 Cutie cu 1 flac. PEID x 100 compr. gastrorez.; 8983/2016/12 Cutie cu 1 flac. PEID x 50 compr. gastrorez.; 8983/2016/11 Cutie cu 1 flac. PEID x 30 compr. gastrorez.; 8983/2016/10 Cutie cu 1 flac. PEID x 10 compr. gastrorez.; 8983/2016/09 Cutie cu blist. PVC/Al x 100 compr. gastrorez.; 8983/2016/08 Cutie cu blist. PVC/Al x 90 compr. gastrorez.; 8983/2016/07 Cutie cu blist. PVC/Al x 60 compr. gastrorez.; 8983/2016/06 Cutie cu blist. PVC/Al x 56 compr. gastrorez.; 8983/2016/05 Cutie cu blist. PVC/Al x 50 compr. gastrorez.; 8983/2016/04 Cutie cu blist. PVC/Al x 30 compr. gastrorez.; 8983/2016/03 Cutie cu blist. PVC/Al x 28 compr. gastrorez.; 8983/2016/02 Cutie cu blist. PVC/Al x 20 compr. gastrorez.; 8983/2016/01 Cutie cu blist. PVC/Al x 10 compr. gastrorez.

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 8983/2016/01-14 _Anexa 1_ NR. 8984/2016/01-14 PROSPECT
PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR
ASPIFOX 75 MG COMPRIMATE GASTROREZISTENTE
ASPIFOX 100 MG COMPRIMATE GASTROREZISTENTE
Acid acetilsalicilic
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAȚI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Luați întotdeauna acest medicament conform indicațiilor din acest
prospect sau indicațiilor medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau sfaturi.
-
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
-
Dacă nu vă simțiti mai bine sau vă simțiți mai rău, trebuie să
vă adresați unui medic.
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este ASPIFOX
_ _
şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să știți înainte să luaţi ASPIFOX
_ _
3.
Cum să luaţi ASPIFOX
_ _
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează ASPIFOX
_ _
6.
Conținutul ambalajului și alte informaţii
1.
CE ESTE ASPIFOX ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
ASPIFOX conţine acid acetilsalicilic, care administrat în doze mici
aparţine unui grup de
medicamente numite antiagregante plachetare. Plachetele sunt celule
mici prezente în sânge, care
participă la coagularea sângelui şi sunt implicate în tromboză.
Când un cheag de sânge apare în arteră,
acesta blochează curgerea sângelui şi blochează furnizarea de
oxigen. Când se întâmplă acest lucru în
inimă, poate cauza infarct miocardic sau angină pectorală; în
creier poate cauza un accident vascular
cerebral.
ASPIFOX se administrează pentru a reduce riscul formării cheagurilor
de sânge şi prin urmare pentru
a preveni:
-
infarctul miocardic
-
accidentele vasculare cerebrale
-
problemel

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 8983/2016/01-14 _Anexa 2_ NR. 8984/2016/01-14 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
ASPIFOX 75 mg comprimate gastrorezistente
ASPIFOX 100 mg comprimate gastrorezistente
2.
COMPOZIŢIE CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat gastrorezistent conţine acid acetilsalicilic 75 sau
100 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMĂ FARMACEUTICĂ
Comprimat gastrorezistent.
75 mg: Comprimate gastrorezistente ovale, biconvexe, de culoare albă,
cu dimensiuni de 9,2 × 5,2
mm.
100 mg: Comprimate gastrorezistente rotunde, biconvexe, de culoare
albă, cu diametrul de 7,2 mm.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
-
Prevenţia secundară a infarctului miocardic.
-
Prevenţia morbidităţii cardiovasculare la pacienţii cu angină
pectorală stabilă.
-
Antecedente de angină pectorală instabilă, cu excepţia fazei
acute.
-
Prevenţia ocluziei grefei după bypass coronarian (CABG).
-
Angioplastie coronariană, exceptând faza acută.
-
Prevenţia secundară a accidentelor cerebrale ischemice tranzitorii
(AIT) şi a accidentelor
cerebrovasculare ischemice (ACI), după ce diagnosticul de hemoragie
intracerebrală a fost
exclus.
ASPIFOX nu este recomandat în situaţii de urgenţă. Este
restricţionat la prevenţia secundară în
tratament cronic.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Adulţi
_Prevenţia secundară a infarctului miocardic: _
Doza recomandată este de 75-160 mg o dată pe zi.
_Prevenţia morbidităţii cardiovasculare la pacienţii cu angină
pectorală stabilă: _
Doza recomandată este de 75-160 mg o dată pe zi.
_ _
_Antecedente de angină pectorală instabilă, cu excepţia fazei
acute: _
Doza recomandată este de 75-160 mg o dată pe zi.
2
_Prevenirea ocluziei grefei după bypass coronarian (CABG): _
Doza recomandată este de 75-160 mg o dată pe zi.
_Angioplastie coronariană, exceptând faza acută: _
Doza recomandată este de 75-160 mg o dată pe zi.
_Preven�