Țară: România
Limbă: română
Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
ACID ACETYLSALICYLICUM
LAROPHARM S.R.L. - ROMANIA
N02BA01
ACIDUM ACETYLSALICYLICUM
500mg
COMPR.
OTC
LAROPHARM S.R.L. - ROMANIA
ALTE ANALGEZICE SI ANTIPIRETICE ACID SALICILIC SI DERIVATI
6880/2014/01 Cutie cu 2 blist. Al/PVC x 8 compr.;
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 6880/2014/01 _Anexa 1 _ PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR ASPIMAX 500 MG COMPRIMATE Acid acetilsalicilic _ _ _ _ CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT, DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest prospect sau indicaţiilor medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau recomandări. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. - Dacă după 3 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Aspimax şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Aspimax 3. Cum să utilizaţi Aspimax 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Aspimax 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE ASPIMAX ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Aspimax în doze medii are acţiune analgezică şi antipiretică _ _ și este indicat pentru: - combaterea durerilor de intensitate slabă sau moderată, în cefalee, mialgii, dureri reumatice articulare şi periarticulare, nevralgii, dureri dentare, dureri din timpul ciclului menstrual; - combaterea febrei. Dacă după 3 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic. 2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI ASPIMAX NU UTILIZAŢI ASPIMAX - dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la acid acetilsalicilic, alte antiinflamatoare nesteroidiene, sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6); - dacă aveţi sau aţi avut ulcer gastric sau duodenal activ; - dacă ave Citiți documentul complet
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 6880/2014/01 _ Anexa 2_ _ _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Aspimax 500 mg comprimate 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat conţine acid acetilsalicilic 500 mg. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat. Comprimate biconvexe, având gravate pe una din feţe litera “A”, iar pe cealaltă 3 concavităţi ovale, dispuse simetric. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Ca analgezic si antipiretic: - combaterea durerilor de intensitate slabă sau moderată, în cefalee, mialgii, dureri reumatice articulare şi periarticulare, nevralgii, dureri dentare, dismenoree; - combaterea febrei (în boli infecţioase, gripă, răceală comună, etc.). 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Doze _Adulţi, adolescenţi şi copii cu vârsta peste 16 ani_ Pentru efectul analgezic şi antipiretic se recomandă 500 mg acid acetilsalicilic (1 comprimat Aspimax 500 mg), repetând în funcţie de necesităţi la interval de 4-6 ore. Doza zilnică maximă este de 8 comprimate Aspimax (4 g acid acetilsalicilic). _Copii şi adolescenţi cu vârsta sub 16 ani_ Nu este indicată administrarea la acest grup de vârstă. Mod de administrare Comprimatele se administrează cu o cantitate suficientă de apă, de preferat, după mese. Durata administrării Dacă simptomele persistă timp de mai mult de 3 zile după 3 zile (pentru febră), respectiv mai mult de 3-4 zile (pentru durere), adresaţi-vă medicului dumneavoastră pentru reevaluarea tratamentului. 2 4.3 CONTRAINDICAŢII - hipersensibilitate la substanţa activă, la alte antiinflamatoare nesteroidiene sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1; - ulcer gastric sau duodenal în evoluţie; - diateză hemoragică şi afecţiuni cu risc hemoragic; - antecedente de astm bronşic indus de administrarea salicilaţilor sau a medicamentelor cu acţiune similară, în special antiinflamatoa Citiți documentul complet