ASPIRIN COMPLEX 500 mg/30 mg (vezi R01BA02)

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

COMBINATII (ACIDUM ACETYLSALICYLICUM+PSEUDOEFEDRINA)

Disponibil de la:

BAYER BITTERFELD GMBH - GERMANIA

Codul ATC:

N02BA01

INN (nume internaţional):

COMBINATII (ACIDUM ACETYLSALICYLICUM+PSEUDOEFEDRINA)

Dozare:

500mg/30mg

Forma farmaceutică:

GRAN. PT. SUSP. ORALA

Tip de prescriptie medicala:

OTC

Produs de:

BAYER S.R.L. - ROMANIA

Grupul Terapeutică:

ALTE ANALGEZICE SI ANTIPIRETICE ACID SALICILIC SI DERIVATI

Rezumat produs:

12605/2019/02 Cutie cu 20 plicuri din hartie/Al/PE cu granule pt. susp. orala; 12605/2019/01 Cutie cu 10 plicuri din hartie/Al/PE cu granule pt. susp. orala; 11096/2018/02 Cutie cu 20 plicuri din hartie/Al/PE cu granule pt. susp. orala; 11096/2018/01 Cutie cu 10 plicuri din hartie/Al/PE cu granule pt. susp. orala

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12605/2019/01-02 _Anexa 1 _ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
ASPIRIN COMPLEX 500 MG/30 MG GRANULE PENTRU SUSPENSIE ORALĂ
Acid acetilsalicilic/clorhidrat de pseudoefedrină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din
acest prospect sau indicaţiilor
medicului dumneavoastră sau farmacistului.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau recomandări.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
-
Dacă după 3 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai
rău, trebuie să vă adresaţi unui medic.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este ASPIRIN COMPLEX şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi ASPIRIN COMPLEX
3.
Cum să utilizaţi ASPIRIN COMPLEX
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează ASPIRIN COMPLEX
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE ASPIRIN COMPLEX ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
ASPIRIN COMPLEX are proprietăți de calmare a durerii,
antiinflamatoare, de reducere a febrei și a
congestiei nazale.
Acest medicament, sub formă de granule alb-gălbui, conține două
substanțe active: acid acetilsalicilic
și clorhidrat de pseudoefedrină.
Acest medicament este indicat în tratamentul simptomatic al
congestiei nazale/sinusale (rinosinuzită),
însoțită de durere şi febră, asociate răcelii și/sau
manifestărilor asemănătoare gripei.
Dacă aveți doar unul dintre simptomele menționate mai sus, este mai
indicat să luați un medicament
care conține doar una dintre substanțele active.
Dacă după 3 zile nu vă simțiți mai bine s

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12605/2019/01-02 _Anexa 2 _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI_ _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
ASPIRIN COMPLEX 500 mg/30 mg granule pentru suspensie orală
2.
COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare plic cu granule pentru suspensie orală conţine acid
acetilsalicilic 500 mg şi clorhidrat de
pseudoefedrină 30 mg.
Excipienţi cu efect cunoscut:
Fiecare plic conține zahăr 2 g.
Fiecare plic conține alcool benzilic 3,78 g .
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Granule pentru suspensie orală.
Granule de culoare albă până la galbenă.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentul simptomatic al congestiei nazale/sinusale (rinosinuzită),
însoțită de febră şi durere,
asociate răcelii și/sau manifestărilor asemănătoare gripei.
ASPIRIN COMPLEX este indicat la
adulți și adolescenți cu vârsta peste 16 ani.
4.2
DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE
Doze:
_Adulţi și adolescenți cu vârsta peste 16 ani:_
Pentru o singură doză se recomandă 500-1000 mg acid acetilsalicilic
şi 30-60 mg pseudoefedrină
(conținutul a 1-2 plicuri). Dacă este necesar, această doză se
poate repeta la un interval de minim 4
ore, fără a depăși o doză zilnică maximă de 3 g acid
acetilsalicilic şi 180 mg pseudoefedrină
(conținutul a 6 plicuri).
Când doar unul dintre simptome predomină, este recomandat
tratamentul în monoterapie.
ASPIRIN COMPLEX nu trebuie administrat mai mult de 3 zile fără
consult medical.
_ _
_Copii și adolescenți cu vârsta sub 16 ani: _
Nu este recomandată utilizarea ASPIRIN COMPLEX la copii și
adolescenți cu vârsta sub 16 ani, fără
acordul unui medic. Din cauza experienţei limitate cu ASPIRIN COMPLEX
la copii și adolescenţi, nu
pot fi recomandate doze specifice pentru aceste categorii de vârstă.
2
_Pacienţi cu insuficienţă hepatică: _
Acidul acetilsalicilic trebuie utilizat cu precauţie la pacienţii cu
disfuncţie hepatică (V