Țară: Danemarca
Limbă: daneză
Sursă: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
HYDROXYZINHYDROCHLORID
ChemVet Pharma ApS
N05BB01
HYDROXYZINHYDROCHLORID
25 mg
filmovertrukne tabletter
Markedsført
2017-02-02
VÆR OPMÆRKSOM PÅ FØLGENDE: Alkohol forstærker den sløvende virkning af Atarax®. du må derfor ikke drikke alkohol, når du tager Atarax®. Oplys altid ved blodprøvekontrol og urinprøvekontrol, at du er i behandling med Atarax®. Det kan have betydning for prøveresultaterne. BØRN OG UNGE Atarax® må ikke anvendes til børn under 5 år. ÆLDRE MENNESKER Du skal udvise forsigtighed, hvis du er ældre, da du måske skal have en lavere dosis. Behandlingen skal vare så kort tid som muligt. BRUG AF ANDEN MEDICIN SAMMEN MED ATARAX® Fortæl det altid til lægen eller på apoteket, hvis du tager anden medicin eller har gjort det for nylig. Dette gælder også medicin, som ikke er købt på recept, f.eks. naturlægemidler og vitaminer og mineraler. TAL MED LÆGEN, INDEN DU TAGER ATARAX®, HVIS DU OGSÅ TAGER • bakterie-infektioner (f.eks. disse antibiotika: erythromycin, moxifloxacin, levofloxacin) • svampeinfektioner (f.eks. pentamidin) • hjerteproblemer eller forhøjet blodtryk (f.eks. amiodaron, kinidin, disopyramid, sotalol) • psykoser (f.eks. haloperidol) • depression (f.eks. citalopram, escitalopram) • sygdomme i mave-tarm-kanalen (f.eks. prucaloprid) • allergi • malaria (f.eks. mefloquin, hydroxychloroquin) • kræft (f.eks. toremifen, vandetanib) • stofmisbrug eller svære smerter (metadon) • betahistin til behandling af Menières sygdom (problemer med balancen og hørelsen) • phenytoin til behandling af krampeanfald • adrenalin til behandling af alvorlige allergiske reaktioner • medicin til behandling af angst eller til at hjælpe dig med at falde i søvn • antikolinerge lægemidler til behandling af f.eks. irritabel tyktarm (fordøjelsesforstyrrelser) og astma • cimetidin til behandling af maveproblemer. Det kan øge niveauet af Atarax® i blodet • monoaminoxidasehæmmere til behandling af depression og Parkinsons sygdom • thiaziddiuretika (til behandling af f.eks. forhøjet blodtryk). Disse kan øge risikoen for uregelmæssig hjerterytme. Stop behandling med Atarax Citiți documentul complet
12. december 2021 PRODUKTRESUMÉ for Atarax, filmovertrukne tabletter (ChemVet) 0. D.SP.NR. 1632 1. LÆGEMIDLETS NAVN Atarax 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hydroxyzinhydrochlorid 25 mg Hjælpestoffer: Atarax 25 mg indeholder 54,8 mg lactosemonohydrat, svarende til 52,1 mg ren lactose. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Filmovertrukne tabletter (ChemVet) 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 Terapeutiske indikationer Symptomatisk behandling af urticaria og pruritus. Symptomatisk behandling af angst hos voksne, hvor andre lægemidler ikke er egnede. Atarax er indiceret til behandling af voksne, unge og børn i alderen fra 5 år og derover. 4.2 Dosering og indgivelsesmåde Dosering Doseringen af Atarax skal titreres individuelt i henhold til patientens behov. Atarax skal anvendes i den laveste effektive dosis og i så kort tid som muligt. Urticaria og pruritus dk_hum_55165_spc.doc Side 1 af 13 Voksne og unge (≥ 12 år): Startdosis: 25 mg om aftenen som efter behov kan øges til op til 4 gange 25 mg daglig. Børn (≥ 5 til 11 år): 1-2 mg/kg legemsvægt/dag fordelt på 2-3 doser. Symptomatisk behandling af angst hos voksne Voksne: 50 mg (i opdelte enkeltdoser). Hos voksne og børn, som vejer over 40 kg, er den maksimale dosis 100 mg daglig. Medicinsk behandling af angst og agitation bør altid udgøre en støttende behandling. Behandlingen skal ideelt set iværksættes, følges og afsluttes af den samme læge. Særlige populationer Dosis skal justeres inden for det anbefalede dosisinterval og under hensyntagen til patientens behandlingsrespons. Ældre Til ældre patienter anbefales det på grund af den langvarige virkning at starte med halvdelen af den sædvanlige dosis. Hos ældre er den maksimale dosis 50 mg daglig (se pkt. 4.4). Ved behandling af ældre patienter skal der altid vælges den lavest mulige dosis. Patienter med nedsat nyrefunktion Dosis skal reduceres hos patienter med moderat eller svært nedsat nyrefunktion på grund af nedsat udskillelse af metabolitten cetirizi Citiți documentul complet