Țară: România
Limbă: română
Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
ATENOLOLUM
SLAVIA PHARM SRL - ROMANIA
C07AB03
ATENOLOLUM
100mg
COMPR.
P-6L
SLAVIA PHARM SRL - ROMANIA
MEDICAMENTE BETABLOCANTE BETABLOCANTE SELECTIVE
4109/2003/01 Cutie x 2 blist. x 10 compr.;
1 AUTORIZATIE DE PUNERE PE PIATĂ NR. 4108/2003/01; 4109/2003/01 _ _ _ Anexa 1 _ PROSPECT ATENOLOL_ _50 MG COMPRIMATE ATENOLOL_ _100 MG COMPRIMATE atenolol COMPOZIŢIE _Atenolol 50 mg _ Un comprimat conţine atenolol 50 mg şi excipienţi: amidon de porumb, celuloză microcristalină, dioxid de siliciu coloidal anhidru, laurilsulfat de sodiu, povidonă, talc, stearat de magneziu. _ _ _Atenolol 100 mg _ Un comprimat conţine atenolol 100 mg şi excipienţi: amidon de porumb, celuloză microcristalină, dioxid de siliciu coloidal anhidru, laurilsulfat de sodiu, povidonă, talc, stearat de magneziu. GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ: beta-blocante cardioselective. INDICAȚII TERAPEUTICE - hipertensiune arterială mai ales la tineri, în condiţii de circulaţie hiperkinetică şi hipertensiune arterială labilă; - profilaxia crizelor de angină pectorală; - infarct miocardic acut: administrarea îndelungată postinfarct scade mortalitatea cardiovasculară; - tahiaritmii supraventriculare, în special la hipertiroidieni; unele tahiaritmii ventriculare; - sevraj la alcool; - migrenă: pentru profilaxia acceselor migrenoase; - tremor esenţial; - stări de anxietate. CONTRAINDICAȚII - hipersensibilitate la atenolol sau la oricare dintre excipienţii produsului; - astm bronşic şi bronhopneumopatie cronică obstructivă în formele severe; - insuficienţă cardiacă care nu răspunde la tratamentul specific; - şoc cardiogen; - bloc atrioventricular de grad înalt (II sau III); - boală de nod sinusal; - angină Prinzmetal (atenolol folosit în monoterapie în formele grave); - hipotensiune arterială; - sindrom Raynaud şi afecţiuni vasculospastice în forme severe; - antecedente de reacţii anafilactice. PRECAUȚII Întreruperea bruscă a unui tratament îndelungat cu atenolol la bolnavii cu cardiopatie ischemică poate agrava angina, poate declanşa aritmii severe sau chiar poate provoca infarct acut de miocard sau moarte subtilă. De aceea, la întreruperea tratamentului, dozele trebuie reduse treptat. Tratamentul cu b Citiți documentul complet
1 AUTORIZAȚIE DE PUNERE PE PIAȚĂ NR. 4108/2003/01 _Anexa 2_ 4109/2003/01 _ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A PRODUSULUI MEDICAMENTOS ATENOLOL_ _50 MG COMPRIMATE ATENOLOL_ _100 MG COMPRIMATE 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ _ _ Fiecare comprimat conține atenolol 50 mg. Fiecare comprimat conține atenolol 100 mg. Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimate 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE - hipertensiune arterială mai ales la tineri, în condiţii de circulaţie hiperkinetică şi hipertensiune arterială insuficient controlată; - profilaxia crizelor de angină pectorală; - infarct miocardic acut: administrarea îndelungată postinfarct scade mortalitatea cardiovasculară; - tahiaritmii supraventriculare, în special la hipertiroidieni; unele tahiaritmii ventriculare; - sevraj la alcool; - migrenă: pentru profilaxia acceselor migrenoase; - tremor esenţial; - stări de anxietate. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE _Hipertensiune arterială _ Tratamentul se începe cu 50 mg atenolol (un comprimat Atenolol 50 mg) o dată pe zi, crescând după nevoie la intervale de 4-5 zile; doza recomandată este de 100 mg atenolol pe zi (2 comprimate _Atenolol 50 mg _ sau 1 comprimat _Atenolol 100 mg_ ), de preferat dimineaţa. Atenololul se poate asocia cu alte medicamente antihipertensive: diuretice, alfa-blocante, vasodilatatoare. _Angină pectorală şi tahiaritmii _ Doza uzuală recomandată este de 50-100 mg atenolol (1-2 comprimate _Atenolol 50 mg_ ) pe zi. La nevoie doza poate fi crescută la 200 mg atenolol (4 comprimate _Atenolol 50 mg_ sau 2 comprimate _Atenolol 100 mg_ ) pe zi. _Infarct miocardic acut_ 2 Tratamentul se inițiază cu forme farmaceutice injectabile; administrarea orală de atenolol poate fi inițiată cu o doză de 50 mg atenolol (1 comprimat _Atenolol 50 mg_ ) la 15 minute de la ultima administrare intravenoasă de atenolol; doza se poate repeta la 12 ore. După 24 Citiți documentul complet