ATENOLOL 50 mg

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

ATENOLOLUM

Disponibil de la:

SLAVIA PHARM SRL - ROMANIA

Codul ATC:

C07AB03

INN (nume internaţional):

ATENOLOLUM

Dozare:

50mg

Forma farmaceutică:

COMPR.

Tip de prescriptie medicala:

P-6L

Produs de:

SLAVIA PHARM SRL - ROMANIA

Grupul Terapeutică:

MEDICAMENTE BETABLOCANTE BETABLOCANTE SELECTIVE

Rezumat produs:

4108/2003/01 Cutie x 2 blist. x 10 compr.;

Prospect

1
AUTORIZATIE DE PUNERE PE PIATĂ NR. 4108/2003/01; 4109/2003/01 _ _
_ Anexa 1 _ PROSPECT
ATENOLOL_ _50 MG
COMPRIMATE
ATENOLOL_ _100 MG
COMPRIMATE
atenolol
COMPOZIŢIE
_Atenolol 50 mg _
Un comprimat conţine atenolol 50 mg şi excipienţi: amidon de
porumb, celuloză microcristalină,
dioxid de siliciu coloidal anhidru, laurilsulfat de sodiu, povidonă,
talc, stearat de magneziu.
_ _
_Atenolol 100 mg _
Un comprimat conţine atenolol 100 mg şi excipienţi: amidon de
porumb, celuloză
microcristalină, dioxid de siliciu coloidal anhidru, laurilsulfat de
sodiu, povidonă, talc, stearat de
magneziu.
GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ:
beta-blocante cardioselective.
INDICAȚII TERAPEUTICE
-
hipertensiune
arterială
mai
ales
la
tineri,
în
condiţii
de
circulaţie
hiperkinetică
şi
hipertensiune arterială labilă;
-
profilaxia crizelor de angină pectorală;
-
infarct
miocardic
acut:
administrarea
îndelungată
postinfarct
scade
mortalitatea
cardiovasculară;
-
tahiaritmii supraventriculare, în special la hipertiroidieni; unele
tahiaritmii ventriculare;
-
sevraj la alcool;
-
migrenă: pentru profilaxia acceselor migrenoase;
-
tremor esenţial;
-
stări de anxietate.
CONTRAINDICAȚII
-
hipersensibilitate la atenolol sau la oricare dintre excipienţii
produsului;
-
astm bronşic şi bronhopneumopatie cronică obstructivă în formele
severe;
-
insuficienţă cardiacă care nu răspunde la tratamentul specific;
-
şoc cardiogen;
-
bloc atrioventricular de grad înalt (II sau III);
-
boală de nod sinusal;
-
angină Prinzmetal (atenolol folosit în monoterapie în formele
grave);
-
hipotensiune arterială;
-
sindrom Raynaud şi afecţiuni vasculospastice în forme severe;
-
antecedente de reacţii anafilactice.
PRECAUȚII
Întreruperea bruscă a unui tratament îndelungat cu atenolol la
bolnavii cu cardiopatie ischemică
poate agrava angina, poate declanşa aritmii severe sau chiar poate
provoca infarct acut de
miocard sau moarte subtilă. De aceea, la întreruperea tratamentului,
dozele trebuie reduse treptat.
Tratamentul cu b

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAȚIE DE PUNERE PE PIAȚĂ NR. 4108/2003/01 _Anexa 2_ 4109/2003/01 _ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A PRODUSULUI MEDICAMENTOS
ATENOLOL_ _50 MG COMPRIMATE
ATENOLOL_ _100 MG COMPRIMATE
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
_ _
Fiecare comprimat conține atenolol 50 mg.
Fiecare comprimat conține atenolol 100 mg.
Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
-
hipertensiune arterială mai ales la tineri, în condiţii de
circulaţie hiperkinetică şi hipertensiune
arterială insuficient controlată;
-
profilaxia crizelor de angină pectorală;
-
infarct
miocardic
acut:
administrarea
îndelungată
postinfarct
scade
mortalitatea
cardiovasculară;
-
tahiaritmii supraventriculare, în special la hipertiroidieni; unele
tahiaritmii ventriculare;
-
sevraj la alcool;
-
migrenă: pentru profilaxia acceselor migrenoase;
-
tremor esenţial;
-
stări de anxietate.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
_Hipertensiune arterială _
Tratamentul se începe cu 50 mg atenolol (un comprimat Atenolol 50 mg)
o dată pe zi, crescând după
nevoie la intervale de 4-5 zile; doza recomandată este de 100 mg
atenolol pe zi (2 comprimate
_Atenolol 50 mg _
sau 1 comprimat
_Atenolol 100 mg_
), de preferat dimineaţa. Atenololul se poate asocia
cu alte medicamente antihipertensive: diuretice, alfa-blocante,
vasodilatatoare.
_Angină pectorală şi tahiaritmii _
Doza uzuală recomandată este de 50-100 mg atenolol (1-2 comprimate
_Atenolol 50 mg_
) pe zi. La
nevoie doza poate fi crescută la 200 mg atenolol (4 comprimate
_Atenolol 50 mg_
sau 2 comprimate
_Atenolol 100 mg_
) pe zi.
_Infarct miocardic acut_
2
Tratamentul se inițiază cu forme farmaceutice injectabile;
administrarea orală de atenolol poate fi
inițiată cu o doză de 50 mg atenolol (1 comprimat
_Atenolol 50 mg_
) la 15 minute de la ultima
administrare intravenoasă de atenolol; doza se poate repeta la 12
ore. După 24