ATENOLOL MEDUMAN 50mg

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

ATENOLOLUM

Disponibil de la:

ARENA GROUP S.A. - ROMANIA

Codul ATC:

C07AB03

INN (nume internaţional):

ATENOLOLUM

Dozare:

50mg

Forma farmaceutică:

COMPR.

Tip de prescriptie medicala:

P-6L

Produs de:

MEDUMAN S.A. - ROMANIA

Grupul Terapeutică:

MEDICAMENTE BETABLOCANTE BETABLOCANTE SELECTIVE

Rezumat produs:

596/2008/01 Cutie x 1 flac. din PE x 20 compr.;

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 596/2008/01 _Anexa 1 _
PROSPECT
ATENOLOL MEDUMAN 50 MG, COMPRIMATE
Atenolol
COMPOZIŢIE
Un comprimat conţine atenolol 50 mg şi excipienţi: amidon de
porumb, laurilsulfat de sodiu,
stearat de magneziu, talc, celuloză microcristalină, povidonă K 30,
dioxid de siliciu coloidal anhidru
GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ
: medicamente betablocante, beta-blocante selective
INDICAŢII TERAPEUTICE
-
hipertensiune arterială;
-
profilaxia crizelor de angină pectorală (este de ales în angina
cronică stabilă);
-
infarct acut de miocard: tratament de înlocuire a metoprolului
administrat intravenos;
-
aritmii cardiace: tahicardie sinusală, tahiaritmii supraventriculare,
aritmii ventriculare; este de
ales în aritmiile de patogenie simpatoadrenergică.
CONTRAINDICAŢII
-
hipersensibilitate la atenolol sau la oricare dintre excipienţi;
-
forme severe de astm bronşic şi bronhopneumopatie cronică
obstructivă;
-
insuficienţă cardiacă necontrolată therapeutic;
-
şoc cardiogen şi hipotensiune arterială marcată;
-
bloc atrio-ventricular de gradul II şi III, chiar asimptomatic;
-
angina Prinzmetal (în monoterapie);
-
boala nodului sinusal;
-
bradicardie marcată (< 45-50 bătăi/min);
-
fenomene de tip Raynaud şi alte afecţiuni vasculospastice
periferice, în forme severe;
-
feocromocitom (în cazul administrării concomitente a unui
alfa-blocant);
-
antecedente de reacţii anafilactice;
-
acidoză metabolică;
-
tratament concomitent cu sultopridă (un neuroleptic) sau
floctafenină (un analgezic).
PRECAUŢII
În cazul apariţiei bradicardiei simptomatice (< 55 bătăi/min),
doza de atenolol trebuie redusă.
Datorită efectului dromotrop negativ, beta-blocantele se vor
administra cu prudenţă la bolnavii
cu bloc atrioventricular de gradul I.
_Atenţionare pentru sportivi _
Atenololul poate să determine o reacţie pozitivă în cadrul
testelor pentru controlul antidoping.
INTERACŢIUNI
Asocierea cu floctafenină este contraindicată; beta-blocantele
inhibă reacţiile card

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 596/2008/01 _Anexa 2 _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Atenolol Meduman 50 mg, comprimate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat conţine atenolol 50 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat
Comprimate neacoperite, lenticulare, de culoare albă sau aproape
albă, având diametrul de 9 mm.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
- hipertensiune arterială;
- profilaxia crizelor de angină pectorală (este de ales în angina
cronică stabilă);
- infarct acut de miocard: tratament de înlocuire a metoprolului
administrat intravenos;
- aritmii cardiace: tahicardie sinusală, tahiaritmii
supraventriculare, aritmii ventriculare; este de ales în
aritmiile de patogenie simpatoadrenergică.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
_Hipertensiune arterială_
:
_ _
tratamentul se începe cu 50 mg atenolol (un comprimat Meduman 50 mg)
o
data pe zi, crescând după nevoie la intervale de 4-5 zile; doza
uzuală este de 100 mg atenolol (2
comprimate Atenolol Meduman 50 mg) o dată pe zi, de preferinţă
dimineaţa. Atenololul poate fi
asociat cu alte antihipertensive, de exemplu diuretice.
_Profilaxia crizelor de angină pectorală_
: doza uzuală este de 50-100 mg atenolol (1-2 comprimate
_ _
Atenolol Meduman 50 mg) o dată pe zi. La nevoie doza poate fi
crescută la 200 mg atenolol (4
comprimate Atenolol Meduman 50 mg) pe zi.
_Infarct miocardic acut_
:
_ _
tratamentul se iniţiază cu forme farmaceutice
_ _
injectabile; administrarea orală
de atenolol poate fi iniţiată cu o doză de 50 mg atenolol (un
comprimat Atenolol Meduman 50 mg), la
15 minute după administrarea ultimei doze i.v., urmând ca, 12 ore
mai târziu, să fie administrată oral o
altă doză de 50 mg atenolol. După 24 ore se poate continua terapia
cu o doză zilnică de 100 mg
atenolol (2 comprimate Atenolol Meduman 50 mg), administrată oral,
în priză unică.