ATORIS 20 mg

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

ATORVASTATINUM

Disponibil de la:

KRKA, D.D., NOVO MESTO - SLOVENIA

Codul ATC:

C10AA05

INN (nume internaţional):

ATORVASTATINUM

Dozare:

20mg

Forma farmaceutică:

COMPR. FILM.

Tip de prescriptie medicala:

P6L

Produs de:

KRKA, D.D., NOVO MESTO - SLOVENIA

Grupul Terapeutică:

HIPOCOLESTEROLEMIANTE SI HIPOTRIGLICERIDEMIANTE INHIBITORI AI HMG COA REDUCTAZEI

Rezumat produs:

7767/2015/14 Cutie cu blist. din OPA-Al-PVC/Al x 100 compr.film.; 7767/2015/13 Cutie cu blist. din OPA-Al-PVC/Al x 98 compr.film.; 7767/2015/12 Cutie cu blist. din OPA-Al-PVC/Al x 90 compr.film.; 7767/2015/11 Cutie cu blist. din OPA-Al-PVC/Al x 84 compr.film.; 7767/2015/10 Cutie cu blist. din OPA-Al-PVC/Al x 60 compr.film.; 7767/2015/09 Cutie cu blist. din OPA-Al-PVC/Al x 56 compr.film.; 7767/2015/08 Cutie cu blist. din OPA-Al-PVC/Al x 50 compr.film.; 7767/2015/07 Cutie cu blist. din OPA-Al-PVC/Al x 30 compr.film.; 7767/2015/06 Cutie cu blist. din OPA-Al-PVC/Al x 28 compr.film.; 7767/2015/05 Cutie cu blist. din OPA-Al-PVC/Al x 20 compr.film.; 7767/2015/04 Cutie cu blist. din OPA-Al-PVC/Al x 14 compr.film.; 7767/2015/03 Cutie cu blist. din OPA-Al-PVC/Al x 10 compr.film.; 7767/2015/02 Cutie cu blist. din OPA-Al-PVC/Al x 7 compr.film.; 7767/2015/01 Cutie cu blist. din OPA-Al-PVC/Al x 4 compr.film.;

Prospect

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7766/2015/01-14 _Anexa 1 _
_ _
_ _7767/2015/01-14
_ _
_ _
_ _7768/2015/01-14
PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU PACIENT
ATORIS 10 MG COMPRIMATE FILMATE
ATORIS 20 MG COMPRIMATE FILMATE
ATORIS 40 MG COMPRIMATE FILMATE
atorvastatină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Atoris şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Atoris
3.
Cum să luaţi Atoris
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Atoris
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE ATORIS ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Atoris aparţine unei clase de medicamente cunoscute sub denumirea de
statine; acestea sunt
medicamente care reglează valoarea lipidelor (grăsimilor) din
sânge.
Atoris este folosit pentru scăderea concentraţiei grăsimilor din
sânge, cum sunt colesterolul şi
trigliceridele, atunci când regimul alimentar sărac în grăsimi şi
schimbarea modului de viaţă nu au fost
suficiente. Dacă aveţi un risc crescut pentru bolile de inimă,
Atoris poate fi folosit pentru a reduce
acest risc, chiar dacă nivelul colesterolului este normal. În timpul
tratamentului, trebuie să menţineţi
un regim alimentar standard de scădere a colesterolului.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ LUAŢI
ATORIS
NU UTILIZAŢI ATORIS
-
dacă s

Caracteristicilor produsului

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR
.
7766/2015/01-14
_Anexa 2_
7767/2015/01-14
7768/2015/01-14
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Atoris 10 mg comprimate filmate
Atoris 20 mg comprimate filmate
Atoris 40 mg comprimate filmate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Atoris 10 mg comprimate filmate
Fiecare comprimat filmat conţine atorvastatină 10 mg sub formă de
atorvastatină calcică.
Atoris 20 mg comprimate filmate
Fiecare comprimat filmat conţine atorvastatină 20 mg sub formă de
atorvastatină calcică.
Atoris 40 mg comprimate filmate
Fiecare comprimat filmat conţine atorvastatină 40 mg sub formă de
atorvastatină calcică.
Excipient:
comprimate
10 mg
comprimate
20 mg
comprimate
40 mg
Lactoză
monohidrat
(mg/comprimat)
56,9 mg
113,8 mg
227,6 mg
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat filmat
Comprimate filmate de 10 mg: comprimate filmate rotunde, uşor
convexe, de culoare albă, cu margini
teşite, cu diametrul de 6 mm.
Comprimate filmate de 20 mg: comprimate filmate rotunde, uşor
convexe, de culoare albă, cu margini
teşite, cu diametrul de 8 mm.
Comprimate filmate de 40 mg: comprimate filmate rotunde, uşor
convexe, de culoare albă, cu margini
teşite, cu diametrul de 10 mm.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Hipercolesterolemia
Atoris este indicat ca adjuvant al regimului alimentar pentru
scăderea valorilor crescute ale
colesterolului total, LDL–colesterolului (LDL-C),
apolipoproteinei–B şi trigliceridelor, la pacienţi
adulţi, copii şi adolescenţi cu vârsta de 10 ani sau mai mare cu
hipercolesterolemie primară, inclusiv
hipercolesterolemie familială (varianta heterozigotă) sau
hiperlipidemie mixtă (cum sunt tipul IIa şi IIb
clasificarea Frederickson), atunci când răspunsul la regimul
alimentar şi alte măsuri non-
farmacologice sunt neadecvate.
De asemenea, Atoris este indicat în scăderea colesterolului total
şi LDL-colesterolului,