Atoris 40 mg comprimate filmate

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Atorvastatinum

Disponibil de la:

KRKA d.d., Novo mesto

Codul ATC:

C10AA05

INN (nume internaţional):

Atorvastatinum

Dozare:

40 mg

Forma farmaceutică:

comprimate filmate

Unități în pachet:

N10x3

Tip de prescriptie medicala:

cu prescripție

Produs de:

KRKA d.d., Novo mesto, Slovenia

Data de autorizare:

2016-07-26

Prospect

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
ATORIS 40 MG COMPRIMATE FILMATE
_Atorvastatină _
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI
ACEST
MEDICAMENT
DEOARECE
CONŢINE
INFORMAŢII
IMPORTANTE
PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră,
farmacistului sau asistentei medicale.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l
daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi
semne de boală cu ale
dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră,
farmacistului sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile
reacţii adverse
nemenţionate în acest prospect. Vezi punctul 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Atoris şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Atoris
3.
Cum să luaţi Atoris
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Atoris
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii.
1.
CE ESTE ATORIS ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Atoris aparține unui grup de medicamente cunoscute sub numele de
statine, care sunt
medicamente care reglează nivelul de lipide (grăsimi) în sânge.
Atoris este utilizat pentru scăderea lipidelor cunoscute sub numele
de colesterol și
trigliceride în sânge, atunci când o dieta cu conținut redus de
grăsimi și modificarea
stilului de viață nu sunt eficiente. Dacă prezentați un risc
crescut de boli de inimă,
Atoris poate fi, de asemenea, utilizat pentru a reduce riscul, chiar
dacă valorile
colesterolului
dumneavoastră
sunt
normale.
În
timpul
tratamentului
trebuie
să
continuați dieta standard de scădere a colesterolului.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ LUAŢI ATORIS
NU UTILIZAŢI ATORIS:
-
dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la atorvastatină sau la
oricare medicament
similar utilizat pentru scăderea nivelului lipidelor în sâ

Caracteristicilor produsului

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Atoris 40 mg comprimate filmate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ §I CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat filmat conţine atorvastatină 40 mg, sub formă de
atorvastatină
calcică 41,44 mg.
Excipient cu efect cunoscut: lactoză monohidrat 189,528 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat filmat
Comprimate filmate rotunde, ușor convexe, de culoare albă.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Hipercolesterolemie
Atoris este indicat ca adjuvant al dietei pentru scăderea valorilor
crescute ale
colesterolului (total-C) LDL colesterolulu (LDL-C), apolipoproteinei B
şi trigliceridelor la
adulţi, adolescenţi şi copii cu vârsta de 10 ani sau peste, cu
hipercolesterolemie
primară,
inclusiv
hipercolesterolemia
familială
(varianta
heterozigotă)
sau
hipercolesterolemie combinată (mixtă) (corespunzătoare tipurilor
IIa şi IIb conform
clasificării Fredrickson) când răspunsul la dietă şi la alte
măsuri non-farmacologice nu
este adecvat.
Atoris
este,
de
asemenea,
indicat
pentru
scăderea
colesterolului
total
şi
LDL-
colesterolului la adulţii cu hipercolesterolemie familială
homozigotă, ca adjuvant al
altor tratamente hipolipemiante (de exemplu, afereza-LDL) sau în
cazul în care astfel
de tratamente nu sunt disponibile.
Prevenţia bolilor cardiovasculare
Prevenţia evenimentelor cardiovasculare la pacienţii adulţi la care
se estimează că au
un risc mare pentru un prim eveniment cardiovascular (vezi pct. 5.1),
ca adjuvant
pentru corectarea altor factori de risc.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
Pacientul trebuie să urmeze o dietă hipocolesterolemiantă standard
înainte de a
începe
tratamentul cu Atoris şi trebuie să continue această dietă în
timpul tratamentului cu
Atoris.
Doza trebuie individualizată corespunzător valorilor iniţiale ale
LDL-colesterolului,
obiectivului terapiei, răspunsului terapeutic al pacientului.
Doza iniţială uzuală este 10 mg o dată pe z