Atoris comprimate filmate 40 mg

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Disponibil de la:

KRKA d.d., Novo mesto

Codul ATC:

C10AA05

INN (nume internaţional):

Atorvastatinum

Dozare:

40 mg

Forma farmaceutică:

comprimate filmate

Unități în pachet:

N10x3

Tip de prescriptie medicala:

Cu reteta

Data de autorizare:

2011-11-17

Prospect

1 

Certificat de înregistrare a medicamentului – nr. 17046 din 17.11.2011 
Modificare din 05.11.2015     Anexa 1 

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR 

ATORIS 40 MG, COMPRIMATE FILMATE 
Atorvastatină 

CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI 
ACEST MEDICAMENT. 
-  Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. 
-  Dacă  aveţi  orice  întrebări  suplimentare,  adresaţi-vă  medicului  dumneavoastră 
sau farmacistului. 
-  Acest  medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi 
altor  persoane.  Le  poate  face  rău,  chiar  dacă  au  aceleaşi  simptome  cu  ale 
dumneavoastră. 
-  Dacă  vreuna  dintre  reacţiile  adverse  devine  gravă  sau  dacă  observaţi  orice 
reacţie  adversă  nemenţionată  în  acest  prospect,  vă  rugăm  să-i  spuneţi  medicului 
dumneavoastră sau farmacistului. 

ÎN  ACEST  PROSPECT  GĂSIŢI: 

1. 
Ce este Atoris şi pentru ce se utilizează 
2. 
Înainte să utilizaţi Atoris 
3. 
Cum să utilizaţi Atoris 
4. 
Reacţii adverse posibile 
5. 
Cum se păstrează Atoris 
6. 
Informaţii suplimentare 

1. 
CE ESTE ATORIS ŞI PENTRU CE SE UTLIZEZĂ 

Atoris face parte dintr-o clasă de medicamente cunoscute  sub denumirea de statine, 
care sunt medicamente pentru reglarea valorii lipidelor (grăsimii). 

Atoris  este  utilizat  pentru  scăderea  lipidelor  din  sînge,  cunoscute  sub  numele  de 
colesterol  şi  trigliceride,  atunci  când  o  dietă  cu  cantităţi  scăzute  de  grăsimi  şi 
modificarea stilului de viaţă nu au fost eficace. Dacă prezentaţi risc crescut de boală 
de  inimă,  Atoris  poate,  de  asemenea,

Caracteristicilor produsului

 
Certificat de înregistrare a medicamentului – nr. 17046 din 17.11.2011 
Modificare din 05.11.2015        Anexa 1 

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 

1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI 

Atoris 40 mg comprimate filmate 

2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ 

Fiecare  comprimat  filmat  conţine  atorvastatină  40  mg  sub  formă  de  atorvastatină 
calcică. 
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. .1. 

3. FORMA FARMACEUTICĂ 

Comprimate filmate. 
Comprimate de 40 mg: rotunde, convexe, de culoare albă. 

4. DATE CLINICE 

4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE 

Hipercolesterolemie 
Atoris  este  indicat  ca  adjuvant  al  dietei  pentru  scăderea  valorilor  crescute  ale 
colesterolului (total-C) LDL colesterolulu (LDL-C), apolipoproteinei B şi trigliceridelor la 
adulţi,  adolescenţi  şi  copii  cu  vârsta  de  10  ani  sau  peste,  cu  hipercolesterolemie 
primară, 
inclusiv 
hipercolesterolemia 
familială 
(varianta 
heterozigotă)  sau 
hipercolesterolemie  combinată  (mixtă)  (corespunzătoare  tipurilor  IIa  şi  IIb  conform 
clasificării  Fredrickson)  când  răspunsul  la  dietă  şi  la  alte  măsuri  nonfarmacologice  nu 
este adecvat. 
Atoris  este,  de  asemenea,  indicat  pentru  scăderea  colesterolului  total  şi  LDL-
colesterolului la adulţii cu hipercolesterolemie familială homozigotă, ca adjuvant al altor 
tratamente  hipolipemiante  (de  exemplu,  afereza-LDL)  sau  în  cazul  în  care  astfel  de 
tratamente nu sunt disponibile. 

Prevenţia bolilor cardiovasculare 
Prevenţia  evenimentelor  cardiovasculare  la  pacienţii  adulţi  la  care  se  estimează  că  au 
un  risc  mare  pentru  un  prim  eveniment  cardio