Țară: România
Limbă: română
Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
ATORVASTATINUM
TERAPIA S.A. - ROMANIA
C10AA05
ATORVASTATINUM
20mg
COMPR. FILM.
P6L
TERAPIA S.A. - ROMANIA
HIPOCOLESTEROLEMIANTE SI HIPOTRIGLICERIDEMIANTE INHIBITORI AI HMG COA REDUCTAZEI
10544/2018/12 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 100 compr. film.; 10544/2018/11 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 98 compr. film.; 10544/2018/10 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 90 compr. film.; 10544/2018/09 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 84 compr. film.; 10544/2018/08 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 60 compr. film.; 10544/2018/07 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 56 compr. film.; 10544/2018/06 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 50 compr. film.; 10544/2018/05 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 30 compr. film.; 10544/2018/04 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 28 compr. film.; 10544/2018/03 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 20 compr. film.; 10544/2018/02 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 14 compr. film.; 10544/2018/01 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 10 compr. film.
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 10543/2018/01-12 _Anexa 1 _ NR. 10544/2018/01-12 NR. 10545/2018/01-12 NR. 10546/2018/01-12 PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR ATORVASTATIN TERAPIA 10 MG COMPRIMATE FILMATE ATORVASTATIN TERAPIA 20 MG COMPRIMATE FILMATE ATORVASTATIN TERAPIA 40 MG COMPRIMATE FILMATE ATORVASTATIN TERAPIA 80 MG COMPRIMATE FILMATE Atorvastatină CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT 1. Ce este Atorvastatin Terapia şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Atorvastatin Terapia 3. Cum să luaţi Atorvastatin Terapia 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Atorvastatin Terapia 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE ATORVASTATIN TERAPIA ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Atorvastatin Terapia face parte din grupa medicamentelor cunoscute sub denumirea de statine, care acţionează prin reglarea lipidelor (grăsimilor) din organism. Atorvastatin Terapia este utilizat pentru scăderea concentraţiei de colesterol şi trigliceride din sânge, atunci când regimul alimentar şi schimbarea modului de viaţă au eşuat. Dacă aveţi un risc crescut de boală cardiacă, Atorvastatin Terapia poate fi utilizat pentru a reduce acest risc, chiar dacă valoarea colesterolului dumneavoastră este normală. În timpul tratamentului trebuie Citiți documentul complet
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 10543/2018/01-12 _Anexa 2 _ NR. 10544/2018/01-12 NR. 10545/2018/01-12_ _ NR. 10546/2018/01-12 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Atorvastatin Terapia 10 mg comprimate filmate Atorvastatin Terapia 20 mg comprimate filmate Atorvastatin Terapia 40 mg comprimate filmate Atorvastatin Terapia 80 mg comprimate filmate 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat filmat conţine atorvastatină 10 mg sub formă de atorvastatină calcică trihidrat. Fiecare comprimat filmat conţine atorvastatină 20 mg sub formă de atorvastatină calcică trihidrat. Fiecare comprimat filmat conţine atorvastatină 40 mg sub formă de atorvastatină calcică trihidrat. Fiecare comprimat filmat conţine atorvastatină 80 mg sub formă de atorvastatină calcică trihidrat. _ _ Excipient cu efect cunoscut: 10 mg: Conţine lactoză monohidrat 38,3 mg, sodiu 2,8 mg. 20 mg: Conţine lactoză monohidrat 76,7 mg, sodiu 5,6 mg. 40 mg: Conţine lactoză monohidrat 153,4 mg, sodiu 11,2 mg. 80 mg: Conţine lactoză monohidrat 306,8 mg, sodiu 22,4 mg. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat filmat. _Atorvastatin Terapia 10 mg: _ Comprimate filmate de formă ovală, de culoare albă până la aproape albă, cu dimensiuni de aproximativ 6,1 mm în grosime şi aproximativ 8,6 mm în lungime, inscripţionate cu „A30“ pe una din feţe şi netede pe cealaltă faţă. _Atorvastatin Terapia 20 mg: _ Comprimate filmate de formă ovală, de culoare albă până la aproape albă, cu dimensiuni de aproximativ 6,6 mm în grosime şi aproximativ 12,1 mm în lungime, inscripţionate cu „A31“ pe una din feţe şi netede pe cealaltă faţă. _Atorvastatin Terapia 40 mg: _ Comprimate filmate de formă ovală, de culoare albă până la aproape albă, cu dimensiuni de aproximativ 8,1 mm în grosime şi aproximativ 16,9 mm în lungime, inscripţionate cu „A32“ pe una din feţ Citiți documentul complet