Țară: România
Limbă: română
Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
ATORVASTATINUM
MEDIS INTERNATIONAL A.S. - REPUBLICA CEHA
C10AA05
ATORVASTATINUM
10mg
COMPR. FILM.
P6L
GEMAX PHARMA S.R.O. - REPUBLICA CEHA
HIPOCOLESTEROLEMIANTE SI HIPOTRIGLICERIDEMIANTE INHIBITORI AI HMG COA
12792/2019/05 Cutie cu blist. OPA-PVC/Al x 60 compr. film.; 12792/2019/04 Cutie cu blist. OPA-PVC/Al x 100 compr. film.; 12792/2019/03 Cutie cu blist. OPA-PVC/Al x 90 compr. film.; 12792/2019/02 Cutie cu blist. OPA-PVC/Al x 30 compr. film.; 12792/2019/01 Cutie cu blist. OPA-PVC/Al x 28 compr. film.
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12792/2019/01-05_ _ _ _ _ Anexa 1 _ _ _ _ _12793/2019/01-05 _ _ _ _ 12794/2019/01-05 _ _ _ _12795/2019/01-05 _ _PROSPECT_ _ PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR ATORVASTATINĂ GEMAX PHARMA 10 MG COMPRIMATE FILMATE ATORVASTATINĂ GEMAX PHARMA 20 MG COMPRIMATE FILMATE ATORVASTATINĂ GEMAX PHARMA 40 MG COMPRIMATE FILMATE ATORVASTATINĂ GEMAX PHARMA 80 MG COMPRIMATE FILMATE Atorvastatină CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. • Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. • Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. • Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. • Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT 1. Ce este Atorvastatină Gemax Pharma şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Atorvastatină Gemax Pharma 3. Cum să luaţi Atorvastatină Gemax Pharma 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Atorvastatină Gemax Pharma 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE ATORVASTATINĂ GEMAX PHARMA ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Atorvastatină Gemax Pharma conține substanța activă numită atorvastatină și face parte din clasa de medicamente cunoscute sub denumirea de statine, care acţionează prin reglarea lipidelor (grăsimilor) din organism. Atorvastatină Gemax Pharma este utilizat pentru scăderea concentraţiei de colesterol şi trigliceride din sânge, atunci când regimul alimentar şi schimbarea modului de viaţă au eşuat. Dacă aveţi un risc crescut de boală cardiacă, A Citiți documentul complet
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12792/2019/01-05_ Anexa 2 _ _ _ 12793/2019/01-05 12794/2019/01-05 _ _ 12795/2019/01-05_ _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI_ _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Atorvastatină Gemax Pharma 10 mg comprimate filmate Atorvastatină Gemax Pharma 20 mg comprimate filmate Atorvastatină Gemax Pharma 40 mg comprimate filmate Atorvastatină Gemax Pharma 80 mg comprimate filmate 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Atorvastatină Gemax Pharma 10 mg comprimate filmate Fiecare comprimat filmat conţine atorvastatină 10 mg (sub formă de atorvastatină calcică trihidrat). Atorvastatină Gemax Pharma 20 mg comprimate filmate Fiecare comprimat filmat conţine atorvastatină 20 mg (sub formă de atorvastatină calcică trihidrat). Atorvastatină Gemax Pharma 40 mg comprimate filmate Fiecare comprimat filmat conţine atorvastatină 40 mg (sub formă de atorvastatină calcică trihidrat). Atorvastatină Gemax Pharma 80 mg comprimate filmate Fiecare comprimat filmat conţine atorvastatină 80 mg (sub formă de atorvastatină calcică trihidrat). Excipienţi cu efect cunoscut: Lactoză monohidrat: comprimat filmat de 10 mg 41,179 mg comprimat filmat de 20 mg 82,358 mg comprimat filmat de 40 mg 164,716 mg comprimat filmat de 80 mg 329,433 mg Sodiu: comprimat filmat de 10 mg 0,749 mg comprimat filmat de 20 mg 1,498 mg comprimat filmat de 40 mg 2,995 mg comprimat filmat de 80 mg 5,991 mg Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 2 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat filmat. Atorvastatină Gemax Pharma 10 mg comprimate filmate sunt de culoare albă, ovale (9,2 mm x 4,7mm x 2,7 mm), biconvexe, marcate cu "MA" pe o faţă și cu "1" pe cealaltă faţă. Atorvastatină Gemax Pharma 20 mg comprimate filmate sunt de culoare albă, ovale (12,1 mm x 6,5 mm x 3,4 mm), biconvexe, marcate cu "MA" pe o faţă și cu "2" pe cealaltă faţă. Atorvastatină Gemax Pharma 40 mg comprimate filmate sunt de culoare albă, ovale (15,4 mm x 8,1 mm x Citiți documentul complet