Țară: România
Limbă: română
Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
ATORVASTATINUM
GENERICS (UK) LTD.
C10AA05
ATORVASTATINUM
20mg
COMPR. FILM.
P6L
MCDERMOTT LABORATORIES T/A GERALD LABORATORIES
HIPOCOLESTEROLEMIANTE SI HIPOTRIGLICERIDEMIANTE INHIBITORI AI HMG COA REDUCTAZEI
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 8475/2016/01-36_ _ _ _ _ Anexa 1_ 8476/2016/01-36_ _ 8477/2016/01-36_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _8478/2016/01-36_ _ PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU PACIENT ATORVASTATINĂ MYLAN 10 MG, COMPRIMATE FILMATE ATORVASTATINĂ MYLAN 20 MG, COMPRIMATE FILMATE ATORVASTATINĂ MYLAN 40 MG, COMPRIMATE FILMATE ATORVASTATINĂ MYLAN 80 MG, COMPRIMATE FILMATE Atorvastatină CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE POATE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală cu ale dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este ATORVASTATINĂ MYLAN şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi ATORVASTATINĂ MYLAN 3. Cum să utilizaţi ATORVASTATINĂ MYLAN 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează ATORVASTATINĂ MYLAN 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE ATORVASTATINĂ MYLAN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Atorvastatină Mylan face parte dintr-o clasă de medicamente cunoscute sub denumirea de statine, care sunt medicamente pentru reglarea valorii lipidelor (grăsimii). Atorvastatină Mylan este folosită pentru scăderea lipidelor din sânge, cunoscute sub denumirea de colesterol şi ale altor grăsimi (trigliceride), atunci când un regim alimentar sărac în grăsimi şi modificările stilului de viaţă nu au fost eficace. Dacă prezentaţi risc crescut de afecţiuni ale inimii, Atorvastatină Mylan poate, Citiți documentul complet
1/4 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 8475/2016/01-36_ _ _ _ _ Anexa 2_ 8476/2016/01-36_ _ 8477/2016/01-36_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _8478/2016/01-36_ _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Atorvastatină Mylan 10mg comprimate filmate Atorvastatină Mylan 20mg comprimate filmate Atorvastatină Mylan 40mg comprimate filmate Atorvastatină Mylan 80mg comprimate filmate 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat filmat conţine atorvastatină 10 mg (sub formă de atorvastatină calcică trihidrat). Fiecare comprimat filmat conţine atorvastatină 20 mg (sub formă de atorvastatină calcică trihidrat). Fiecare comprimat filmat conţine atorvastatină 40 mg (sub formă de atorvastatină calcică trihidrat). Fiecare comprimat filmat conţine atorvastatină 80 mg (sub formă de atorvastatină calcică trihidrat). Excipient cu efect cunoscut: [Atorvastatină Mylan 10 mg]: Fiecare comprimat conţine lactoză 42,5 mg (sub formă de lactoză anhidră). [Atorvastatină Mylan 20 mg]: Fiecare comprimat conţine lactoză 85 mg (sub formă de lactoză anhidră). [Atorvastatină Mylan 40 mg]: Fiecare comprimat conţine lactoză 170 mg (sub formă de lactoză anhidră). [Atorvastatină Mylan 80 mg]: Fiecare comprimat conţine lactoză 340 mg (sub formă de lactoză anhidră). Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat filmat [Atorvastatină Mylan 10 mg]: Comprimate filmate albe, ovale, biconvexe, aproximativ 9,2 mm x 4,7 mm, netede pe o faţă şi marcate cu „10” pe cealaltă faţă. [Atorvastatină Mylan 20 mg]: Comprimate filmate albe, ovale, biconvexe, aproximativ 11,2 mm x 6,2 mm, cu o linie mediană pe o faţă şi marcate cu „20” pe cealaltă faţă. [Atorvastatină Mylan 40 mg]: Comprimate filmate albe, ovale, biconvexe, aproximativ 14,2 mm x 7,2 mm, cu o linie mediană pe o faţă şi marcate cu „40” pe cealaltă faţă. [Atorvastatină Mylan 80 mg]: Comprimate film Citiți documentul complet