Atropin sulfat picaturi oftalmice, solutie 10 mg/ml

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Atropini sulfas

Disponibil de la:

GNTLS SRL, Uzina experimentala

Codul ATC:

S01FA01

INN (nume internaţional):

Atropini sulfas

Dozare:

10 mg/ml

Forma farmaceutică:

picaturi oftalmice, solutie

Unități în pachet:

N1

Tip de prescriptie medicala:

Cu reteta

Produs de:

Uzina experimentala GNTLS SRL

Data de autorizare:

2012-09-17

Prospect

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
ATROPIN SULFAT 10 mg/ml picături oftalmice, soluţie
Sulfat de atropină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI
ACEST
MEDICAMENT,
DEOARECE
CONŢINE
INFORMAŢII
IMPORTANTE
PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ
Luaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest
prospect sau
indicaţiilor medicului dumneavoastră sau farmacistului
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră
sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie
să-l daţi
altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome
cu ale
dumneavoastră.
-
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse se agraveaz
ǎ
sau dacă observaţi orice
reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i
spuneţi medicului
dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile
reacţii adverse
nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este Atropin sulfat picături oftalmice, soluţie şi pentru ce
se utilizează
2. Ce trebuie să știți înainte să utilizaţi Atropin sulfat
picături oftalmice, soluţie
3. Cum să luaţi Atropin sulfat picături oftalmice, soluţie
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Atropin sulfat picături oftalmice, soluţie
6. Conținutul ambalajului și alte informaţii
1.
CE ESTE ATROPIN SULFAT PICĂTURI OFTALMICE, SOLUŢIE ŞI PENTRU CE SE
UTILIZEAZĂ
Atropin sulfat picături oftalmice, soluţie aparține unui grup de
medicamente numite
alcaloizi din belladonă, compuși cuaternari de amoniu.
Acest medicament se utilizează în oftalmologie pentru dilatarea
diagnostică a pupilei la
examinarea
fundului
ochiului,
pentru
atingerea
paraliziei
acomodaţiei
cu
scopul
determinării refracţiei oculare ideale, în cadrul tratamentului
complex al maladiilor
inflamatorii, traumelor oculare şi astupare bruscă a unui vas
s

Caracteristicilor produsului

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
ATROPIN SULFAT 10 mg/ml picături oftalmice, soluţie.
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
1 ml soluţie conţine sulfat de atropină 10 mg
Excipienţi cu efect cunoscut: metabisulfit de sodiu (E223).
Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Picături oftalmice, soluţie.
Lichid transparent, incolor.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Topic în oftalmologie: pentru dilatarea diagnostică a pupilei la
examinarea fundului
ochiului, pentru atingerea paraliziei acomodaţiei cu scopul
determinării refracţiei
oculare ideale, în cadrul tratamentului complex al maladiilor
inflamatorii, traumelor
oculare şi emboliei, spasmului arterei centrale a retinei.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Cu scop de tratament se administrează la adulţi şi copii cu vârsta
peste 7 ani câte 1-2
picături de 2-6 ori pe zi. Dilatarea maximă a pupilei cu atropină,
care contribuie la
relaxarea
muşchilor
oculari
şi
accelerarea
regresiei
procesului
patologic
se
înregistrează peste 30-40 min., midriaza – peste 7-10 zile,
paralizia acomodaţiei –
corespunzător peste 1-3 ore şi 8-12 zile.
4.3
CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitatea la sulfatul de atropină.
Glaucom cu unghi închis.
4.4
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILIZARE
La instilarea preparatului în sacul conjunctival sub formă de
picături trebuie de
comprimat
zona
căilor
lacrimale,
pentru
preîntâmpinarea
administrări
soluţiei
oftalmice în canalul lacrimal şi absorbţia ei. În practica
oftalmologică atropina se
recomandă de administrat cu scop de tratament, iar cu scop diagnostic
– se
recomandă de administrat preparate midriatice cu durata de acţiune
mai scurtă, în
special homatropina (midriază maximă – peste 40-60 min, durata
dilatării pupilei şi
paraliziei acomodaţiei – 1-2 zile).
La
instilarea
subconjunctivală
sau
parabulbară
pentru
reducerea
tahicardiei
se
administrează validol sublingual.
Nu există d