Atropin sulfat solutie injectabila 1 mg/ml

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Atropini sulfas

Disponibil de la:

GNTLS SRL, Uzina experimentala

Codul ATC:

A03BA01

INN (nume internaţional):

Atropini sulfas

Dozare:

1 mg/ml

Forma farmaceutică:

solutie injectabila

Unități în pachet:

N10

Tip de prescriptie medicala:

Cu reteta

Produs de:

Uzina experimentala GNTLS SRL (prod.: Uzina experimentala GNTLS SRL, Ucraina; Compania farmaceutica "Zdorovie" SRL, Ucraina)

Data de autorizare:

2013-04-22

Prospect

1
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
ATROPIN SULFAT 1 MG/ML SOLUȚIE INJECTABILĂ
Atropini sulfas
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI
ACEST
MEDICAMENT
DEOARECE
CONȚINE
INFORMAȚII
IMPORTANTE
PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
‐
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
‐
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră
sau farmacistului.
‐
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumnavoastră. Nu
trebuie să-l
dați altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleași
semne de boală ca
dumneavoastră.
‐
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului
dumneavoastră
sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacții adverse
nemenționate în
acest prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este Atropin sulfat şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să știți înainte să luați Atropin sulfat
3. Cum să luați Atropin sulfat
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Atropin sulfat
6. Conținutul ambalajului și alte informaţii
1.
CE ESTE ATROPIN SULFAT ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Atropin sulfat 1 mg/ml aparține unui grup de medicamente numite
alcaloizi din
belladonă, compuși cuaternari de amoniu.
Acest medicament este utilizat pentru:
‐
Tratarea simptomatică a ulcerului gastric și doudenal (apariția de
eroziuni la
nivelul mucoasei gastrice)
‐
Inflamația acută a pancreasului
‐
Litiază biliară (calculi biliari)
‐
Inflamația vezicii biliare
‐
Spasme ale musculaturii netede a tractului gastrointestinal, colică
biliară, stări
spastice ale tractului urinar
‐
Astm bron
şic
‐
Pentru micşorarea secreţiei glandelor salivare, gastrice, bronşice,
uneori –
sudoripare,
pentru
investigaţia
radiologică
a
tractului
digestiv
(micşorarea
tonusului şi motilităţii organelor).
‐
Pregătirea
anesteziei
şi
intervenţiei
chirurgicale,
şi
pe
durata
intervenţiei
chirurgicale în calitate de remediu c

Caracteristicilor produsului

1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Atropin sulfat 1 mg/ml soluție injectabilă
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
1 ml soluție injectabilă conține:
Substanța activă: sulfat de atropină 1,0 mg.
Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Soluţie injectabilă.
Lichid transparent incolor.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
În
calitate
de
remediu
simptomatic
în
ulcer
gastric
şi
duodenal,
pilorospasm,
pancreatită acută, litiază biliară, colecistită, spasme
intestinale şi ale căilor urinare,
astm bronşic,
bradicardie
ca
urmare
a
creşterii
tonusului
nervului
vag, pentru
micşorarea secreţiei glandelor salivare, gastrice, bronşice, uneori
– sudoripare, pentru
investigaţia
radiologică
a
tractului
digestiv
(micşorarea
tonusului
şi
motilităţii
organelor).
Preparatul
se
administrează,
de
asemenea,
înaintea
anesteziei
şi
intervenţiei
chirurgicale, şi pe durata intervenţiei chirurgicale în calitate de
remediu ce previne
bronho- şi laringospasmul, scade secreţia glandelor, reacţiile
reflexe şi efectele
adverse, determinate de excitaţia nervului vag.
În calitate de antidot specific în intoxicaţiile cu compuşii
colinomimetici şi substanţele
anticolinesterazice (inclusiv fosfororganice).
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Sulfatul de atropină se administrează subcutanat, intramuscular,
intravenos.
La inducerea anesteziei cu scopul de a reduce riscul inhibiţiei
vagale a frecvenţei
contracţiei
cardiace
şi
diminuarea
secreţiei
glandelor
salivare
şi
bronşice
–
se
administrează subcutanat sau intramuscular câte 0,3-0,6 mg cu 30-60
min până la
anestezie; în asociere cu morfina (10 mg sulfat de morfină) – cu 1
oră până la
anestezie.
În intoxicaţii cu substanţele anticolinesterazice sulfatul de
atropină se administrează
intramuscular câte 2 mg fiecare 20-30 min până la apariţia
hiperemiei şi uscăciunii
cutanate, midriazei şi tahicardiei, normalizării respiraţiei.