Țară: Polonia
Limbă: poloneză
Sursă: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Ethinylestradiolum + Dienogestum
Exeltis Poland Sp. z o.o.
G03FA15
Ethinylestradiolum + Dienogestum
0,03 mg + 2 mg
Tabletki powlekane
Opakowania: Zawartość opakowania: 28 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991280727; Zawartość opakowania: 84 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991280734; Zawartość opakowania: 168 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991280741
Bezterminowe
1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA ATYWIA DAILY, 0,03 MG + 2 MG, TABLETKI POWLEKANE _ _ _Ethinylestradiolum + Dienogestum _ WAŻNE INFORMACJE DOTYCZĄCE ZŁOŻONYCH ŚRODKÓW ANTYKONCEPCYJNYCH • Jeśli są stosowane prawidłowo, stanowią jedną z najbardziej niezawodnych, odwracalnych metod antykoncepcji • W nieznacznym stopniu zwiększają ryzyko powstania zakrzepów krwi w żyłach i tętnicach, zwłaszcza w pierwszym roku stosowania lub po wznowieniu stosowania po przerwie równej 4 tygodnie lub więcej • Należy zachować czujność i skonsultować się z lekarzem, jeśli pacjentka podejrzewa, że wystąpiły objawy powstania zakrzepów krwi (patrz punkt 2 „Zakrzepy krwi”) NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest lek Atywia Daily i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Atywia Daily 3. Jak stosować lek Atywia Daily 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Atywia Daily 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK ATYWIA DAILY I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Atywia Daily jest hormonalnym złożonym doustnym środkiem antykoncepcyjnym. - Każda z 21 BIAŁYCH TABLETEK zawiera małą ilość dwóch różnych hormonów płciowych: pochodnych progesteronu (dienogest) i estrogenu (etynyloestradiol); - Każda z 7 ZIELONYCH TABLETE Citiți documentul complet
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Atywia Daily, 0,03 mg + 2 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 21 BIAŁYCH TABLETEK POWLEKANYCH (AKTYWNYCH) Każda tabletka powlekana zawiera: Etynyloestradiol ( _Ethinylestradiolum_ ) 0,03 mg Dienogest ( _Dienogestum_ ) 2 mg Substancja pomocnicza o znanym działaniu: laktoza jednowodna 60,90 mg. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 7 ZIELONYCH TABLETEK POWLEKANYCH (PLACEBO) Tabletki nie zawierają substancji czynnych. Substancja pomocnicza o znanym działaniu: laktoza jednowodna 55,50 mg. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka powlekana. Tabletki zawierające substancje czynne są białe, okrągłe o średnicy około 5,0 mm. Tabletki powlekane placebo są zielone, okrągłe, o średnicy około 5,0 mm. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA - Antykoncepcja doustna. - Leczenie trądziku o umiarkowanym nasileniu po niepowodzeniu odpowiedniego leczenia miejscowego lub leczenia antybiotykami doustnymi u kobiet, które zdecydowały się na stosowanie doustnego środka antykoncepcyjnego. Decyzja o przepisaniu produktu leczniczego Atywia Daily powinna zostać podjęta na podstawie indywidualnej oceny czynników ryzyka u danej pacjentki, zwłaszcza ryzyka żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej oraz oceny ryzyka żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej związanego ze stosowaniem produktu leczniczego Atywia Daily, w odniesieniu do innych złożonych hormonalnych środków antykoncepcyjnych (patrz punkty 4.3 oraz 4.4). 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA 4.2.1 Dawkowanie i sposób podawania Jedna tabletka produktu leczniczego Atywia Daily przez 28 dni. Tabletki należy przyjmować codziennie o stałej porze dnia, popijając w razie potrzeby płynem. 2 Pierwszą tabletkę należy przyjąć zgodnie z dniem tygodnia na opakowaniu (np. „Pon” odnosi się do poniedziałku). Kolejne tabletki należy stosować zgodnie z kierunkiem strzałki znajdującej Citiți documentul complet