Aurizon Vet. 3+10+0,9 mg/ml øredråber, suspension

Țară: Danemarca

Limbă: daneză

Sursă: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Ingredient activ:

CLOTRIMAZOL, Dexamethasonacetat, Marbofloxacin

Disponibil de la:

Vetoquinol S.A.

Codul ATC:

QJ01RA96

INN (nume internaţional):

CLOTRIMAZOL, Dexamethasone acetate, Marbofloxacin

Dozare:

3+10+0,9 mg/ml

Forma farmaceutică:

øredråber, suspension

Data de autorizare:

2002-02-09

Caracteristicilor produsului

20. OKTOBER 2008
PRODUKTRESUMÉ
FOR
AURIZON VET., ØREDRÅBER, SUSPENSION
0.
D.SP.NR
20969
1.
VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN
Aurizon Vet.
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
1 ml Aurizon Vet. indeholder
Marbofloxacin
3 mg
Clotrimazol
10 mg
Dexamethasonacetat
1,0 mg
(svarende til dexamethason
0,9 mg)
HJÆLPESTOFFER
Propylgallat (E310)
1 mg
Se afsnit 6.1 for en fuldstændig fortegnelse over hjælpestofferne.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Øredråber, suspension
Homogen, beigefarvet til gul olieagtig suspension.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
DYREARTER
Hunde.
4.2
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Hos hunden:
-
Behandling af otitis externa af både bakteriel og svampe oprindelse -
henholdsvis
forårsaget af bakterier, der er følsomme over for marbofloxacin og
af svampe specielt
_Malassezia pachydermatis_ sensitive til clotrimazol.
Brugen af produktet bør baseres på en følsomhedstest.
_32476_spc.doc_
_Side 1 af 5_
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Må ikke administreres til hunde med perforeret trommehinde.
Må ikke administreres ved kendt overfølsomhed mod en af
bestanddelene.
Må ikke administreres til drægtige eller diegivende hunde.
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER FOR HVER DYREART
Ingen.
4.5
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR DYRET
Kraftig brug af en enkelt klasse af antibiotika kan resultere i
indførelsen af resistens i den
bakterielle population. Det tilrådes at reservere fluoroquinoloner
til behandling af kliniske
tilfælde som har reageret dårligt, eller forventes at reagere
dårligt over for andre klasser af
antibiotika.
Før behandling med præparatet skal det verificeres, at trommehinden
er ubeskadiget.
Den ydre ørekanal skal renses grundigt og tørres før behandling.
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR PERSONER, DER ADMINISTRERER
LÆGEMIDLET
Vask hænderne omhyggeligt efter administration af produktet.
Ved hændelig kontakt med øjnene skylles øjnene med rigelig vand.
Personer med kendt hypersensibilitet over for indholdsstofferne skal
undgå al kontakt med
produktet.
ANDRE FORSIGTIGHEDSR