Avelox 400 mg comprimate filmate

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Moxifloxacinum

Disponibil de la:

Bayer AG

Codul ATC:

J01MA14

INN (nume internaţional):

Moxifloxacinum

Dozare:

400 mg

Forma farmaceutică:

comprimate filmate

Unități în pachet:

N5

Tip de prescriptie medicala:

cu prescripție

Produs de:

Bayer HealthCare Manufacturing S.R.L., Italia; Bayer AG, Germania

Data de autorizare:

2018-05-17

Prospect

{"timestamp":"2024-04-10T22:05:26.801+0000","status":405,"error":"Method
Not
Allowed","message":"Request method 'GET' not
supported","path":"/api/view-
document"}

Caracteristicilor produsului

1
.AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 14285/2022/01-25 _Anexa 2 _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Avelox 400 mg comprimate filmate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Un comprimat filmat conţine moxifloxacină 400 mg (sub formă de
clorhidrat de moxifloxacină).
Excipient cu efect cunoscut: fiecare comprimat filmat conţine
lactoză monohidrat 68 mg (= 66,56 mg
lactoză) (vezi pct. 4.4).
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat filmat
Comprimate filmate de culoare roşu închis, oblong, cu fețe convexe,
marcate cu “M400” pe o faţă şi cu
“BAYER” pe cealaltă faţă, cu dimensiunea de 17 x 7 mm.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Avelox 400 mg comprimate filmate este indicat pentru tratamentul
următoarelor infecţii bacteriene la
pacienţi cu vârsta de 18 ani sau peste, cauzate de către bacterii
sensibile la moxifloxacină (vezi pct.
4.4, 4.8 şi 5.1).
În următoarele indicații, moxifloxacina trebuie utilizată numai
atunci când se consideră inadecvată
utilizarea altor medicamente antibacteriene care sunt recomandate
frecvent pentru tratamentul
infecțiilor respective:
- Sinuzită bacteriană acută
- Exacerbare acută a bolii pulmonare obstructive cronice, inclusiv a
bronșitei cronice
În următoarele indicații, moxifloxacina trebuie utilizată numai
atunci când se consideră inadecvată
utilizarea altor medicamente antibacteriene care sunt recomandate
pentru tratamentul inițial al acestor
infecții sau atunci când acestea nu au avut rezultat:
-
Pneumonie dobândită în colectivitate, cu excepția cazurilor severe
-
Afecţiuni inflamatorii pelvine uşoare până la moderate (adică,
infecţii ale tractului genital
superior feminin, incluzând salpingite şi endometrite) fără un
abces tubo-ovarian sau pelvin asociat.
Avelox de 400 mg comprimatele filmate nu este recomandat pentru
utilizarea în monoterapie cu o
boală inflamatorie pelvin�