AXETINE 250 mg

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

CEFUROXIMUM

Disponibil de la:

MEDOCHEMIE LTD. (FACTORY C) - CIPRU

Codul ATC:

J01DC02

INN (nume internaţional):

CEFUROXIMUM

Dozare:

250mg

Forma farmaceutică:

COMPR. FILM.

Tip de prescriptie medicala:

PR

Produs de:

MEDOCHEMIE LTD. - CIPRU

Grupul Terapeutică:

ALTE ANTIBIOTICE BETALACTAMICE ALTE ANTIBIOTICE BETALACT.,CEFALOSPORINE DE GENERTIA A II-A

Rezumat produs:

10659/2018/08 Cutie cu 5 blist. OPA-Al-PVC/Al x 10 compr. film.; 10659/2018/07 Cutie cu 3 blist. OPA-Al-PVC/Al x 10 compr. film.; 10659/2018/06 Cutie cu 2 blist. OPA-Al-PVC/Al x 10 compr. film.; 10659/2018/05 Cutie cu un blist. OPA-Al-PVC/Al x 10 compr. film.; 10659/2018/04 Cutie cu 5 folii Al-PE/Al-PE x 10 compr. film.; 10659/2018/03 Cutie cu 3 folii Al-PE/Al-PE x 10 compr. film.; 10659/2018/02 Cutie cu 2 folii Al-PE/Al-PE x 10 compr. film.; 10659/2018/01 Cutie cu o folie Al-PE/Al-PE x 10 compr. film.; 10659/2018/04 Cutie cu blist. Al/Al x 50 compr. film.; 10659/2018/03 Cutie cu blist. Al/Al x 30 compr. film.; 10659/2018/02 Cutie cu blist. Al/Al x 20 compr. film.; 10659/2018/01 Cutie cu blist. Al/Al x 10 compr. film.

Prospect

1
AUTORIZATIE DE PUNERE PE PIATĂ NR. 10659/2018/01-02-03-04_ _
_ _
_ _ _Anexa 1 _ 10660/2018/01-02-03-04 PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
AXETINE 250 MG COMPRIMATE FILMATE
AXETINE 500 MG COMPRIMATE FILMATE
cefuroximă
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor persoane.
Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca
dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIȚI ÎN ACEST ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Axetine şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să știți înainte să utilizați Axetine
3.
Cum să utilizați Axetine
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Axetine
6.
Conținutul ambalajului și alte informații
1.
CE ESTE AXETINE ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Axetine este un antibiotic care se utilizează la adulți și la
copii. Acesta acționează prin distrugerea
bacteriilor care cauzează infecții. Acesta aparține unui grup de
medicamente numite cefalosporine.
Axetine este utilizat pentru tratamentul infecţiilor de la nivelul:
• gâtului
• sinusurilor
• urechii medii
• plămânilor sau toracelui
• tractului urinar
• pielii și țesuturilor moi.
De asemenea, Axetine poate fi utilizat pentru:
• tratamentul bolii Lyme (o infecție transmisă de paraziţi
denumiți căpușe).
2.
CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ UTILIZAȚI AXETINE
NU UTILIZAŢI AXETINE
-
dacă sunteţi alergic la cefuroxime axetil, la oricare dintre
antibioticele din clasa cefalosporinelor
sau la oricare dintre celela

Caracteristicilor produsului

AUTORIZATIE DE PUNERE PE PIATĂ NR. 10659/2018/01-08 _Anexa 2_ 10660/2018/01-08 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A PRODUSULUI MEDICAMENTOS
AXETINE 250 mg comprimate filmate
AXETINE 500 mg comprimate filmate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
AXETINE 250 mg comprimate filmate
Fiecare comprimat conţine cefuroximă 250 mg sub formă de
cefuroximă axetil.
AXETINE 500 mg comprimate filmate
Fiecare comprimat conţine cefuroximă 500 mg sub formă de
cefuroximă axetil.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct.6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat filmat
AXETINE 250 mg comprimate filmate
Comprimate filmate în formă de capsulă, de culoare albă, convexe
cu linie de marcaj pe una din feţe, cu
dimensiuni de 8 mm × 14 mm.
AXETINE 500 mg comprimate filmate
Comprimate filmate în formă de capsulă, de culoare albă, convexe,
cu linie de marcaj pe ambele feţe, cu
dimensiuni de 9 mm × 19 mm. Comprimatul poate fi divizat în două
părţi egale.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Cefuroxima este indicată la adulţi, adolescenţi şi copii
începând cu vârsta de 3 luni pentru tratamentul infecţiilor
enumerate mai jos (vezi punctul 4.4 şi 5.1)
•
Amigdalite şi faringite streptococice acute.
•
Sinuzită bacteriană acută.
•
Otită medie acută.
•
Exacerbări acute ale bronşitei cronice.
•
Cistită.
•
Pielonefrită.
•
Infecţii necomplicate ale pielii şi ale ţesuturilor moi.
•
Tratamentul bolii Lyme în stadiile incipiente.
Trebuie avute în vedere ghidurile terapeutice în vigoare cu privire
la utilizarea adecvată a antibioticelor.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
Durata obişnuită a terapiei este de şapte zile (poate varia de la
cinci la zece zile)
_ _
_Tabelul 1. Adulţi, adolescenţi şi copii (cu greutate _
≥
_40 kg) _
_ _
INDICAŢIA CLINICĂ
DOZE
Amigdalite şi faringite acute, sinuzită bacteriană
acută
250 mg de două ori pe zi
Otită medie acută
500 mg de două ori pe zi
Exacerbări acu