AXYCEF 125 mg/5 ml

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

CEFUROXIMUM

Disponibil de la:

SANDOZ GMBH - AUSTRIA

Codul ATC:

J01DC02

INN (nume internaţional):

CEFUROXIMUM

Dozare:

125mg/5ml

Forma farmaceutică:

PULB. PT. SUSP. ORALA

Tip de prescriptie medicala:

PR

Produs de:

SANDOZ S.R.L. - ROMANIA

Grupul Terapeutică:

ALTE ANTIBIOTICE BETALACTAMICE CEFALOSPORINE DE GENERATIA A II-A

Rezumat produs:

9293/2016/01 Cutie cu 1 flac. cu pulb. pt. 70 ml susp. orala si o 1 lingurita dozatoare;

Prospect

1
AUTORIZATIE DE PUNERE PE PIATĂ NR. 9293/2016/01_ Anexa 1_ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU PACIENT
AXYCEF 125 MG/5 ML PULBERE PENTRU SUSPENSIE ORALĂ
cefuroximă axetil
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE
POATE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor persoane. Le
poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca
dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT
:
1.
Ce este Axycef şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Axycef
3.
Cum să luaţi Axycef
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Axycef
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE AXYCEF ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Axycef este un antibiotic utilizat la adulţi, adolescenţi şi copii.
Acţionează prin distrugerea bacteriilor care
determină apariţia infecţiilor. Aparţine unui grup de medicamente
denumite cefalosporine.
Axycef este utilizat pentru tratamentul infecţiilor de la nivelul:
-
gâtului
-
sinusurilor
-
urechii medii
-
plămânilor sau toracelui
-
tractului urinar
-
pielii şi ţesuturilor moi
De asemenea, Axycef poate fi utilizat pentru tratamentul bolii Lyme (o
infecţie transmisă de paraziţi
denumiţi căpuşe).
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ LUAŢI AXYCEF
NU LUAŢI
AXYCEF
-
dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la oricare dintre antibioticele
din clasa cefalosporinelor sau la
oricare dintre celelalte componente ale Axycef.
-
Dacă aţi avut vreodată o reacţie alergică severă
(hipersensibilitate)

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9293/2016/01 _Anexa 2 _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Axycef 125 mg/5 ml pulbere pentru suspensie orală
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare 5 ml pulbere conţin cefuroximă 125 mg sub formă de
cefuroximă axetil cristalină, micronizată
150,36 mg.
Excipienţi cu efect cunoscut: zahăr 2013,09 mg, aspartam (E 951) 30
mg, benzoat de sodiu (E 211) 6,25
mg,
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Pulbere pentru suspensie orală.
Pulbere de culoare albă până la slab gălbuie, cu miros fructat și
gust dulce – slab amărui.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Axycef este indicat la adulţi, adolescenţi şi copii începând cu
vârsta de 3 luni pentru tratamentul
infecţiilor enumerate mai jos (vezi punctul 4.4 şi 5.1)
Amigdalite şi faringite streptococice acute.
Sinuzită bacteriană acută
Otită medie acută.
Exacerbări acute ale bronşitei cronice.
Cistită.
Pielonefrită.
Infecţii necomplicate ale pielii şi ale ţesuturilor moi.
Tratamentul bolii Lyme în stadiile incipiente .
Trebuie avute în vedere ghidurile terapeutice în vigoare cu privire
la utilizarea adecvată a antibioticelor.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
Durata obişnuită a terapiei este de şapte zile (poate varia de la
cinci la zece zile)
Tabelul 1. Adulţi, adolescenţi şi copii (cu greutatea ≥40 kg)
2
INDICAŢIE CLINICĂ
DOZE
Amigdalite şi faringite acute, sinuzită bacteriană
acută
250 mg de două ori pe zi
Otită medie acută
500 mg de două ori pe zi
Exacerbări acute ale bronşitei cronice
500 mg de două ori pe zi
Cistită
250 mg de două ori pe zi
Pielonefrită
250 mg de două ori pe zi
Infecţii necomplicate ale pielii şi ale ţesuturilor
moi
250 mg de două ori pe zi
Boala Lyme
500 mg de două ori pe zi , timp de 14 zile (între
10 şi 21 zile)
Tabelul 2. Copii şi adolescenţi (cu greutate < 40 kg)
INDICAŢIA CLINICĂ
DOZE
Ami