Țară: Republica Moldova
Limbă: română
Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Azathioprinum
SC Balkan Pharmaceuticals SRL
L04AX01
Azathioprinum
50 mg
comprimate
N20x3
cu prescripție
SC Balkan Pharmaceuticals SRL, Republica Moldova
2017-11-15
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT AZATIOPRIN-BP 50 MG COMPRIMATE Azatioprină CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semen de boală ca ale dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului sau. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Azatioprin-BP şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizați Azatioprin-BP 3. Cum să utilizați Azatioprin-BP 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Azatioprin-BP 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE AZATIOPRIN-BP COMPRIMATE ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Azatioprin-BP comprimate conţine ca substanţă activă azatioprină, care aparţine unui grup de medicamente denumite imunosupresoare. Medicamentele imunosupresoare vă reduc puterea sistemului imunitar. Medicul dumneavoastră a prescris Azatioprin-BP comprimate pentru una dintre următoarele situaţii: - Pentru a ajuta organismul dumneavoastră să accepte organul transplantat. - Pentru a trata anumite afecţiuni în care sistemul imunitar reacţionează împotriva organismului dumneavoastră. Azatioprin-BP comprimate poate fi utilizat singur sau în asociere cu alte medicamente pentru tratamentul artritei reumatoide severe, bolii inflamatorii intestinale severe (boala Crohn sau colita ulcerativă) sau pentru tratamentul unor boli în care sistemul imunitar reacţionează împotriva organismului dumneavoastră (boli autoimune) care includ Citiți documentul complet
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Azatioprin-BP 50 mg comprimate 2. COMPOZIŢIE CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat conţine azatioprină 50 mg. Lista excipienților cu efect cunoscut: lactoză. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimate. Comprimate de culoare de la albă cu nuanţă gălbuie până la galbenă deschisă, de formă pătrată, suprafaţa superioară şi inferioară plată, muchii teşite, cu o linie de divizare pe una din feţe şi incrustaţie „BP”, suprafaţa laterală cu margini rotunjite. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Azatioprin-BP este indicat în schemele terapeutice, ca adjuvant al medicamentelor imunosupresoare principale (imunosupresie de bază). Azatioprin-BP este indicat în asociere cu alte medicamente imunosupresoare în profilaxia rejetului de transplant alogen renal, hepatic, cardiac, pulmonar sau pancreatic. Azatioprin-BP este utilizat ca antimetabolit imunosupresiv în monoterapie sau, cel mai frecvent, în asociere cu alte medicamente (de obicei corticosteroizi) şi/sau proceduri care influenţează răspunsul imun. Efectul terapeutic poate fi observat numai după săptămâni sau luni şi poate include un efect de economisire-steroidiană determinând în consecinţă reducerea toxicităţii asociate cu administrarea de doze mari de corticosteroizi şi cu utilizarea prelungită a acestora. Azatioprin-BP este indicat fie în monoterapie, fie în asociere cu corticosteroizi şi/sau alte medicamente şi proceduri în următoarele cazuri de afecţiuni severe, la pacienţii cu intoleranţă sau dependenţă la steroizi şi la cei la care răspunsul terapeutic este inadecvat, în ciuda tratamentului cu doze mari de steroizi: - artrită reumatoidă activă severă controlată insuficient prin medicamente mai puţin toxice (medicamente antireumatice care modifică afecţiunea, MACMA) - boală inflamatorie intestinală severă sau moderat-severă (boala Crohn sau colita u Citiți documentul complet