AZATOL 20 mg

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

PANTOPRAZOLUM

Disponibil de la:

NEOLA PHARMA SRL

Codul ATC:

A02BC02

INN (nume internaţional):

PANTOPRAZOLUM

Dozare:

20mg

Forma farmaceutică:

COMPR. GASTROREZ.

Tip de prescriptie medicala:

P6L

Produs de:

ATLANTIC PHARMA PRODUÇÕES FARMACEUTICAS, S.A.

Grupul Terapeutică:

MED. PT. TRAT. ULCERULUI GASTRO-DUODENAL SI BOLII-REFLUX G.E INHIBITORI AI POMPEI DE PROTONI

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 5956/2013/01-02-03-04-05-06
_Anexa 1 _ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
AZATOL 20 MG COMPRIMATE GASTROREZISTENTE
Pantoprazol
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l
recitiţi.
- Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră, farmacistului sau
asistentei medicale.
- Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor persoane.
Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca
dumneavoastră.
- Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră, farmacistului sau
asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest prospect.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT
:
1. Ce este Azatol şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Azatol
3. Cum să luaţi Azatol
4. Reacţii adverse posibile
5 Cum se păstrează Azatol
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii suplimentare
1.
CE ESTE AZATOL ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Azatol este un „inhibitor selectiv de pompă de protoni”, un
medicament care reduce cantitatea de acid
produsă de stomac. Acesta este utilizat pentru tratarea afecţiunilor
stomacului şi intestinului asociate
cu aciditatea.
AZATOL ESTE UTILIZAT PENTRU:
_Adulţi şi adolescenţi cu vârsta de 12 ani şi peste_
:
- Tratarea simptomelor (de exemplu, arsuri la stomac, regurgitarea
acidului, dureri la înghiţire)
asociate bolii de reflux gastroesofagian cauzate de refluxul acidului
din stomac.
- Controlul pe termen lung al esofagitei de reflux (inflamarea
esofagului, însoţită de regurgitarea
acidului din stomac) şi pentru prevenirea recidivării acesteia.
_ _
_Adulţi: _
- Prevenirea ulcerului duodenal şi al stomacului cauzat de
medicamente antiinflamatoare
nonsteroidiene

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 5956/2013/01-02-03-04-05-06
_Anexa 2 _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Azatol 20 mg comprimate gastrorezistente
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat gastrorezistent conţine pantoprazol 20 mg
(echivalent cu pantoprazol sodic
sesquihidrat 22,56 mg).
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate gastro-rezistente.
Comprimate convexe, oblongi, de culoare galben pal până la gălbui.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
_Adulţi şi adolescenţi cu vârsta peste 12 ani _
Boala de reflux gastro-esofagian simptomatică.
Pentru controlul pe termen lung şi prevenirea recidivării esofagitei
de reflux.
_Adulţi _
Prevenirea ulcerelor gastro-duodenale induse de medicamente
antiinflamatoare nesteroidiene non-
selective (AINS) la pacienţii care prezintă riscul de a necesita
tratament continuu cu AINS (vezi pct.
4.4).
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Comprimatele nu trebuie mestecate sau zdrobite şi trebuie înghiţite
întregi, cu apă, cu o oră înainte de
masă.
_Doze recomandate _
_Adulţi şi adolescenţi cu vârsta de 12 ani şi peste _
Boala de reflux gastro-esofagian simptomatică
Doza orală recomandată este de un comprimat gastro-rezistent de
Azatol 20 mg pe zi. În general,
simptomele se ameliorează în 2-4 săptămâni. În cazul în care
acest tratament nu este suficient,
ameliorarea simptomelor va avea loc, în mod normal, peste alte 4
săptămâni. După ce simptomele s-au
atenuat, recurenţa simptomelor poate fi controlată utilizând, la
cerere, o schemă de administrare cu 20
2
mg o dată pe zi, la nevoie. O trecere la tratamentul continuu poate
fi luată în considerare, în cazul în
care nu se realizează un control satisfăcător al simptomelor cu
tratamentul la cerere.
Controlul pe termen lung şi prevenirea recidivării esofagitei de
reflux
Pentru controlul pe termen lung, se recomandă o doză de
�