AZATOL 40 mg

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

PANTOPRAZOLUM

Disponibil de la:

NEOLA PHARMA SRL

Codul ATC:

A02BC02

INN (nume internaţional):

PANTOPRAZOLUM

Dozare:

40mg

Forma farmaceutică:

COMPR. GASTROREZ.

Tip de prescriptie medicala:

P6L

Produs de:

ATLANTIC PHARMA PRODUÇÕES FARMACEUTICAS, S.A.

Grupul Terapeutică:

MED. PT. TRAT. ULCERULUI GASTRO-DUODENAL SI BOLII-REFLUX G.E INHIBITORI AI POMPEI DE PROTONI

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 5957/2013/01-02-03-04-05-06
_Anexa 1 _ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
AZATOL 40 MG COMPRIMATE GASTROREZISTENTE
Pantoprazol
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l
recitiţi.
- Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră, farmacistului sau
asistentei medicale.
- Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor persoane.
Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca
dumneavoastră.
- Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră, farmacistului sau
asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest prospect.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT
:
1. Ce este Azatol şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Azatol
3. Cum să luaţi Azatol
4. Reacţii adverse posibile
5 Cum se păstrează Azatol
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii suplimentare
1.
CE ESTE AZATOL ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Azatol este un „inhibitor selectiv de pompă de protoni”, un
medicament care reduce cantitatea de acid
produsă de stomac. Acesta este utilizat pentru tratarea afecţiunilor
stomacului şi intestinului asociate
cu aciditatea.
AZATOL ESTE UTILIZAT PENTRU:
_ _
_Adulţi şi adolescenţi cu vârsta de 12 ani şi peste: _
- Esofagită de reflux. Inflamare a esofagului (acel tub care
conectează gâtul dumneavoastră de
stomac), însoţită de regurgitarea acidului din stomac.
_ _
_Adulţi _
-
Infecţia cu bacteria numită
_Helicobacter pylori _
la pacienţii cu ulcere duodenale şi la stomac în
combinaţie cu două antibiotice (terapie de eradicare). Scopul este
de a suprima bacteria şi de a
reduce probabilitatea reapariţiei acestor ulcere.
-
Ulcere gastrice şi duodenale.
-
S

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 5957/2013/01-02-03-04-05-06
_Anexa 2 _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Azatol 40 mg comprimate gastrorezistente
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat gastrorezistent conţine pantoprazol 40 mg
(echivalent cu pantoprazol sodic
sesquihidrat 45,11 mg).
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate gastro-rezistente.
Comprimate convexe, oblongi, de culoare galben pal până la gălbui.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
_Adulţi şi adolescenţi cu vârsta peste 12 ani _
- Esofagită de reflux.
_Adulţi _
- Eradicarea
_Helicobacter pylori (H.pylori) _
în asociere cu tratamentul antibiotic adecvat, la pacienţii
cu ulcer asociat
_H. pylori_
.
- Ulcer gastric şi duodenal
- Sindrom Zollinger-Ellison şi alte afecţiuni hipersecretorii
patologice
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Comprimatele nu trebuie mestecate sau zdrobite şi trebuie înghiţite
întregi, cu apă, cu o oră înainte de
masă.
Doza recomandată:
_ _
_Adulţi şi adolescenţi cu vârsta de 12 ani şi peste: _
Esofagită de reflux
Un comprimat de Azatol pe zi. În cazuri individuale doza poate fi
dublată (creştere la 2 comprimate de
Azatol zilnic), în special, atunci când pacientul nu a răspuns la
alt tratament. Pentru tratarea esofagitei
de reflux, de obicei, este necesară o perioadă de 4 săptămâni.
Dacă aceasta nu este suficientă,
vindecarea va avea loc, de obicei în termen de alte 4 săptămâni.
2
_Adulţi: _
Eradicarea H. pylori în combinaţie cu două antibiotice adecvate
_ _
La pacienţii cu
_Helicobacter pylori_
-pozitiv şi ulcere gastrice şi duodenale, eradicarea bacteriei
trebuie
realizată prin terapie asociată. Trebuie luate în consideraţie
ghidurile locale oficiale (de exemplu
recomandările naţionale) privitor la rezistenţa bacteriană şi la
utilizarea şi prescripţia adecvată a
antibioticelor. În funcţie de nivelul