Azicin 500 500 mg comprimate filmate

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Azithromycinum

Disponibil de la:

Zim Laboratories Limited

Codul ATC:

J01FA10

INN (nume internaţional):

Azithromycinum

Dozare:

500 mg

Forma farmaceutică:

comprimate filmate

Unități în pachet:

N3

Tip de prescriptie medicala:

cu prescripție

Produs de:

Zim Laboratories Limited, India

Data de autorizare:

2018-01-04

Prospect

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/ PACIENT
AZICIN 500 MG COMPRIMATE FILMATE
_Azitromicină _
_ _
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.

Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.

Dacă
aveţi
orice
întrebări
suplimentare,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului.

Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.

Dacă
manifestaţi
orice
reacţii
adverse,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest prospect.
Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este Azicin 500 şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Azicin 500
3. Cum să utilizaţi Azicin 500
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Azicin 500
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. CE ESTE AZICIN 500 ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Substanţa
activă
este
azitromicina.
Azitromicina
aparţine
unui
grup
de
antibiotice
denumite
macrolide.
Antibioticele sunt folosite în tratamentul infecţiilor cauzate de
microorganisme de tipul bacteriilor.
Azicin
500
este
utilizat
pentru tratamentul
anumitor
infecţii
cauzate
de
bacterii
sensibile
la
azitromicină, cum ar fi:

inflamaţia bronhiilor (bronşita);

inflamaţia plămânilor (pneumonia);

infecții ale sinusurilor nasului (sinuzită);

infecții ale faringelui (faringită)/amigdalelor (amigdalită);

infecţii ale urechii medii (otită);

infecţii ale pielii şi ţesuturilor moi;

infecţii genitale necomplicate cauzate de _Chlamydia trachomatis _și
_Neisseria gonorrhoeae._
2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ LUAȚI AZICIN 500
Nu luaţi Azicin 500

sunteţi
alergic
la
azitromicină,
eritromicină,
oricare
dintr

Caracteristicilor produsului

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Azicin 500 comprimate filmate
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat filmat conţine 500 mg azitromicină (sub formă de
azitromicină dihidrat).
Excipienţi cu efect cunoscut: lactoză monohidrat.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate filmate.
Comprimate filmate filmate oblongi de culoare albă cu linie mediană
pe una din părţi.
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Azitromicina este indicată în tratamentul următoarelor infecţii
cunoscute sau care pot fi
determinate de microorganisme sensibile:
- bronşită
- pneumonie dobândită în comunitate
- sinuzită
- faringită/amigdalită (vezi pct. 4.4 privind infecţiile
streptococice)
- otită medie
- infecţii cutanate şi ale ţesuturilor moi
- infecţii genitale necomplicate cauzate de _Chlamydia trachomatis
_și _Neisseria gonorrhoeae._
Trebuie avute în vedere ghidurile terapeutice în vigoare cu privire
la utilizarea adecvată a
antibioticelor.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Administrare orală.
Azitromicina se administrează într-o singură doză zilnică. Durata
tratamentului diferitelor infecţii
este menţionată mai jos.
Comprimatele pot fi luate împreună cu sau fără alimente.
Comprimatele trebuie înghiţite împreună cu o jumătate de pahar cu
apă.
_Copii şi adolescenţi cu masă corporală peste 45 de kg, adulţi
şi vârstnici:_
Doza totală este de 1500 mg, administrată câte 500 mg zilnic, timp
de 3 zile.
În infecţiile genitale necomplicate determinate de _Chlamydia
trachomatis _doza este de 1000 mg în
priză unică. În cazul infecțiilor cauzate de _ Neisseria
gonorrhoeae, _ se recomandă administrarea a
1000 mg sau 2000 mg de azitrimicină în priză unică în combinație
cu 250 mg sau 500 mg de
ceftriaxonă intramuscular conform ghidurile terapeutice. La
pacienții hipersensibili la penicilină
și/sau cefalosporine administrarea acestui tratament se efectuiază
conform