Azicin- comprimate filmate 250 mg

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Azithromycinum

Disponibil de la:

Gracure Pharmaceuticals Ltd.

Codul ATC:

J01FA10

INN (nume internaţional):

Azithromycinum

Dozare:

250 mg

Forma farmaceutică:

comprimate filmate

Unități în pachet:

N3x2

Tip de prescriptie medicala:

Cu reteta

Produs de:

Gracure Pharmaceuticals Ltd.

Data de autorizare:

2012-12-28

Prospect

Ministerul Sănătăţii al Republicii Moldova 
INSTRUCŢIUNE PENTRU ADMINISTRARE 

AZICIN-250 
AZICIN-500 
COMPRIMATE FILMATE 

NUMĂRUL CERTIFICATULUI DE ÎNREGISTRARE ÎN REPUBLICA MOLDOVA:  
AZICIN-250 – NR. 18601 DIN 28.12.2012 
AZICIN-500 – NR. 18602 DIN 28.12.2012 

DENUMIREA COMERCIALĂ  
Azicin-250 
Azicin-500 

DCI-UL SUBSTANŢEI ACTIVE 
Azithromycinum  

COMPOZIŢIA  
1 comprimat filmat conţine: 
_substanţe  active:_ azitromicină (sub formă de
azitromicină  dihidrat) – 250 mg sau 500 mg; 
_excipienţi:_ nucleul: amidon de porumb,
celuloză microcristalină, etilceluloză, povidonă 
(K-30), croscarmeloză sodică, alcool izopropilic,
stearat de magneziu, talc; filmul: 
hipromeloză, dioxid de titan, talc, alcool
izopropilic, macrogol-6000, oxid galben de 
fier (E172), diclormetan. 

FORMA FARMACEUTICĂ  
Comprimate filmate. 

DESCRIEREA MEDICAMENTULUI  
Comprimate filmate oblongi, biconvexe, de culoare galben-deschis,
cu incizie 
mediană pe una din feţe. 

GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ ŞI CODUL ATC  
Antibacteriene pentru uz sistemic. Macrolid, J01F A10. 

PROPRIETĂŢILE FARMACOLOGICE  
_PROPRIETĂŢILE FARMACODINAMICE  _
Azitromicina este un antibiotic din grupul macrolidelor – azalide.
Se fixează de 
subunitatea 50S ribozomală ale microorganismelor sensibile,
evită translocarea 
peptidelor dintr-o parte în
alta a ribozomilor, inhibând biosinteza proteinelor 
bacteriene ARN-dependente.  
Spectrul antimicrobian al azitromicinei include:  
- Aerobi
gram-pozitivi: _Staphylococcus aureus_,  _Streptococcus agalactiae_, 
_Streptococcus pneumoniae_,  _Streptococcus pyogenes_, streptococi
de grup C, F şi G, 
_Streptococcus viridans_;  
- Microorganisme gram-negativi: _Haemophilus
influenzae_,  _Haemophilus ducreyi_, 
_Moraxella catarrhalis_, _Bordetella pertussis_, _Legionella
pneumophila_, _Campylobacter _
_jejuni_, _Helicobacter pylori_, _Neisseria gonorrhoeae_;  
_

Caracteristicilor produsului

Certificat de înregistrare a medicamentului – nr. 18601 din
28.12.2012
nr. 18602 din 28.12.2012
Modificare din 05.11.2015 Anexa 1
Ministerul Sănătăţii al Republicii Moldova
INSTRUCŢIUNE PENTRU ADMINISTRARE
AZICIN-250
AZICIN-500
COMPRIMATE FILMATE
DENUMIREA COMERCIALĂ
Azicin-250
Azicin-500
DCI-UL SUBSTANŢEI ACTIVE
Azithromycinum
COMPOZIŢIA
1 comprimat filmat conţine:
_substanţe active:_ azitromicină (sub formă de azitromicină
dihidrat) - 250 mg sau 500
mg;
_excipienţi:_ nucleul: amidon de porumb, celuloză microcristalină,
etilceluloză, povidonă
(K-30), croscarmeloză sodică, alcool izopropilic, stearat de
magneziu, talc; filmul:
hipromeloză, dioxid de titan, talc, alcool izopropilic,
macrogol-6000, oxid galben de
fier (E172), diclormetan.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate filmate.
DESCRIEREA MEDICAMENTULUI
Comprimate
filmate
oblongi,
biconvexe,
de
culoare
galben-deschis,
cu
incizie
mediană pe una din feţe.
GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ ŞI CODUL ATC
Antibacteriene pentru uz sistemic. Macrolid, J01F A10.
PROPRIETĂŢILE FARMACOLOGICE
_PROPRIETĂŢILE FARMACODINAMICE _
Azitromicina este un antibiotic din grupul macrolidelor - azalide. Se
fixează de
subunitatea 50S ribozomală ale microorganismelor sensibile, evită
translocarea
peptidelor dintr-o parte în alta a ribozomilor, inhibând biosinteza
proteinelor
bacteriene ARN-dependente.
Spectrul antimicrobian al azitromicinei include:
-
Aerobi
gram-pozitivi:
_Staphylococcus _
_aureus_,
_Streptococcus _
_agalactiae_,
_Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes,_ streptococi de
grup C, F şi
G, _Streptococcus viridans; _
-
Microorganisme
gram-negativi:
_Haemophilus _
_influenzae_,
_Haemophilus _
_ducreyi_,
_Moraxella _
_catarrhalis, _
_Bordetella _
_pertussis, _
_Legionella _
_pneumophila, _
_Campylobacter jejuni, Helicobacter pylori, Neisseria gonorrhoeae; _
-
Anaerobi:
_Bacteroides _
_bivius, _
_Clostridium _
_perfringens, _
_Peptococcus_
spp.,
_Peptostreptococcus_ spp.;_ _
-
Alte microorganisme: _Borellia burgdorferi, Mycoplasma pneumoniae,
T