BANEOCIN 250 UI/5000 UI pe gram

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

COMBINATII (BACITRACINUM+NEOMICINUM)

Disponibil de la:

SANDOZ GMBH - AUSTRIA

Codul ATC:

D06AX04

INN (nume internaţional):

COMBINATII (BACITRACINUM+NEOMICINUM)

Dozare:

250UI/5000UIpegram

Forma farmaceutică:

UNGUENT

Tip de prescriptie medicala:

OTC

Produs de:

SANDOZ GMBH - AUSTRIA

Grupul Terapeutică:

ANTIBIOTICE DE UZ LOCAL ALTE ANTIBIOTICE DE UZ LOCAL

Rezumat produs:

7021/2014/02 Cutie cu 1 tub din Al x 5 g unguent; 7021/2014/01 Cutie cu 1 tub din Al x 20 g unguent;

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7021/2014/01-02 _Anexa_ _1 _
_ _PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
BANEOCIN 250 UI/5000 UI PE GRAM UNGUENT
Zinc bacitracină/sulfat de neomicină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din
acest prospect sau indicaţiilor medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau recomandări.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
-
Dacă după 5 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai
rău, trebuie să vă adresaţi unui medic.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Baneocin unguent şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Baneocin unguent
3.
Cum să utilizaţi Baneocin unguent
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Baneocin unguent
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE BANEOCIN UNGUENT ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Baneocin este un medicament antibacterian care se aplică la nivelul
pielii. Acesta acţionează prin distrugerea
anumitor bacterii care determină afecţiuni ale pielii.
Baneocin unguent este utilizat în:

infecţii ale foliculilor piloşi şi infecţii ale glandelor
sudoripare

tratamentul anumitor infecţii şi ulceraţii de la nivelul pielii

panariţii

tratamentul arsurilor şi al leziunilor determinate de lichide
fierbinţi, suprainfectate

tratamentul eczemelor, crăpăturilor şi tăieturilor suprainfectate

prevenirea infecţiilor apărute după intervenţii chirurgicale la
nivelul pielii.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI
BANEOCIN UNGUEN

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7021/2014/01-02 _Anexa_ _2 _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
BANEOCIN 250 UI/5000 UI pe gram unguent
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Un gram unguent conţin zinc bacitracină 250 UI şi neomicină 5000
UI sub formă de sulfat de neomicină.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Unguent
Unguent omogen de culoare gălbuie.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Baneocin unguent este indicat în tratamentul infecţiilor determinate
de microorganisme sensibile la
neomicină şi/sau bacitracină:
_ _
_- _
infecţii bacteriene cutanate localizate, de exemplu: furuncule,
carbuncule (numai după tratamentul
chirurgical al leziunilor), sicozis la nivelul bărbiei, sicozis
profund, hidrosadenite supurative,
stafilodermie periporală, paronichie.
-
infecţii bacteriene cutanate limitate ca suprafaţă, de exemplu:
impetigo contagios, ulcere crurale
infectate, ulcere de stază infectate, eczeme suprainfectate, leziuni
prin abraziune sau tăiere
suprainfectate, postchirurgie estetică şi grefe cutanate (utilizat
şi în scop profilactic).
-
profilactic în arsuri şi leziuni determinate de lichide fierbinţi.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doza recomandată atât la adulţi cât şi la copii cu vârsta peste
2 ani este de 2 până la 4 aplicaţii Baneocin
unguent.
La pacienţii cu arsuri suprainfectate pe mai mult de 20% din
suprafaţa corpului, Baneocin unguent trebuie
aplicat o singură dată pe zi, în special la pacienţii cu
insuficienţă renală, deoarece substanţele active pot fi
absorbite sistemic.
În cazul tratamentului local, nu trebuie depăşită doza de 1 g
neomicină pe zi (echivalent cu 200 g unguent
_ _
Baneocin) administrată timp de maxim 7 zile. Dacă este necesară
repetarea tratamentului, doza trebuie
redusă la jumătate.
_ _
_Mod de administrare _
Unguentul se aplică în strat subţire pe zona afectată. Dacă este