BANEOCIN 250 UI/5000 UI pe gram

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

COMBINATII (BACITRACINUM+NEOMICINUM)

Disponibil de la:

PHARMAZEUTISHCE FABRIK MONTAVIT GMBH - AUSTRIA

Codul ATC:

D06AX04

INN (nume internaţional):

COMBINATII (BACITRACINUM+NEOMICINUM)

Forma farmaceutică:

PULB. CUT.

Tip de prescriptie medicala:

OTC

Produs de:

SANDOZ GMBH - AUSTRIA

Grupul Terapeutică:

ANTIBIOTICE DE UZ LOCAL ALTE ANTIBIOTICE DE UZ LOCAL

Rezumat produs:

13083/2020/01 Cutie cu 1 flac. pt. pudrat din PE x 10 g pulb. cutanata; 5245/2005/01 Cutie x 1 flac. de pudrat PE x 10 g;

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 13083/2020/01 _Anexa_ _1 _
_ _PROSPECT
PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR
BANEOCIN 250 UI/5000 UI PE GRAM
PULBERE CUTANATĂ
Zinc bacitracină/sulfat de neomicină
CITIȚI CU ATENȚIE ȘI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAȚI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Utilizați întotdeauna acest medicament conform indicațiilor din
acest prospect sau indicațiilor
medicului dumneavoastră sau farmacistului sau asistentei medicale.
-
Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți.
-
Întrebați farmacistul dacă aveți nevoie de mai multe informații
sau recomandări.
-
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului
sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacții
adverse nemenționate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
-
Dacă după 5 zile nu vă simțiți mai bine sau vă simțiți mai
rău, trebuie să vă adresați unui medic.
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT
1.
Ce este Baneocin pulbere cutanată și pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să știți înainte să utilizați Baneocin pulbere
cutanată
3.
Cum să utilizați Baneocin pulbere cutanată
4.
Reacții adverse posibile
5.
Cum se păstrează Baneocin pulbere cutanată
6.
Conținutul ambalajului și alte informații
1.
CE ESTE BANEOCIN PULBERE CUTANATĂ ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Baneocin pulbere cutanată este un medicament antibacterian care se
aplică la nivelul pielii. Acesta
acţionează prin distrugerea anumitor bacterii care determină
afecţiuni ale pielii.
Baneocin pulbere cutanată este utilizat în:
•
tratamentul anumitor infecţii şi ulceraţii de la nivelul pielii
•
tratamentul eczemelor şi arsurilor suprainfectate
•
tratamentul dermatitelor infectate la copii cu vârsta peste 2 ani
•
prevenirea infecţiilor apărute după intervenţii chirurgicale la
nivelul pielii.
2.
CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ UTILIZAȚI BANEOCIN PULBERE

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 13083/2020/01 _Anexa_ _2 _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
BANEOCIN 250 UI/5000 UI pe gram pulbere cutanată
2.
COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ
Un gram pulbere cutanată conţin zinc bacitracină 250 UI şi sulfat
de neomicină 5000 UI.
Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Pulbere cutanată
Pulbere fină de culoare albă până la gălbuie.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAȚII TERAPEUTICE
Baneocin pulbere cutanată este indicat în tratamentul infecţiilor
determinate de microorganisme
sensibile la neomicină şi/sau bacitracină:
-
infecţii bacteriene cutanate limitate ca suprafaţă, de exemplu:
impetigo veziculo-bulos, impetigo
contagios, ulcere de stază suprainfectate, eczeme infectate, arsuri
suprainfectate, leziuni
determinate de lichide fierbinţi.
-
după intervenţii chirurgicale dermatologice Baneocin pulbere
cutanată poate fi utilizat ca
adjuvant în îngrijirea postoperatorie (excizii şi cauterizări,
tratamentul ragadelor, ruptură
perineală, epiziotomii, plăgi deschise).
4.2
DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE
Doza recomandată atât la adulţi cât şi la copii cu vârsta peste
2 ani este de 2 până la 4 aplicaţii
Baneocin pulbere cutanată pe zi.
La pacienţii cu arsuri suprainfectate pe mai mult de 20% din
suprafaţa corpului, Baneocin pulbere
cutanată trebuie aplicat o singură dată pe zi, în special la
pacienţii cu insuficienţă renală, deoarece
substanţele active pot fi absorbite sistemic.
În cazul tratamentului local, nu trebuie depăşită doza de 1 g
neomicină pe zi (echivalent cu 200 g
pulbere cutanată
_ _
Baneocin) administrată timp de maxim 7 zile. Dacă este necesară
repetarea
tratamentului, doza trebuie redusă la jumătate.
_ _
_Mod de administrare _
Pulberea cutanată se aplică în strat subţire pe zona afectată.
Dacă este necesar, zona se poate acoperi
cu un pansament.
2
4.3
CONTRAINDICAȚII
-
Hip