Bekaljin pulbere si solvent pentru solutie injectabila 1000 mg

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Cefotaximum

Disponibil de la:

Mustafa Nevzat Ilac Sanayii A.S.

Codul ATC:

J01DD01

INN (nume internaţional):

Cefotaximum

Dozare:

1000 mg

Forma farmaceutică:

pulbere si solvent pentru solutie injectabila

Unități în pachet:

N1 + 4 ml N1

Tip de prescriptie medicala:

Cu reteta

Produs de:

Mustafa Nevzat Ilac Sanayii A.S.

Data de autorizare:

2012-12-28

Prospect

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
BEKALJIN 1000 MG PULBERE ŞI SOLVENT PENTRU SOLUŢIE INJECTABILĂ
Cefotaximă
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI
ACEST
MEDICAMENT
DEOARECE
CONŢINE
INFORMAŢII
IMPORTANTE
PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră,
farmacistului sau asistentei medicale.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi
altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de
boală ca
dumneavoastră.
-
Dacă
manifestaţi
orice
reacţii
adverse,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră,
farmacistului sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile
reacţ
ii adverse
nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este Bekaljin şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Bekaljin
3. Cum să luaţi Bekaljin
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Bekaljin
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. CE ESTE BEKALJIN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Bekaljin conţine un antibiotic, numit cefotaximă. Aparţine unui
grup de antibiotice
(eficiente împotriva bacteriilor) beta-lactamice numit cefalosporine.
MEDICUL
DUMNEAVOASTRĂ
V-A
PRESCRIS
BEKALJIN
PENTRU
TRATAMENTUL
URMĂTOARELOR INFECŢII:
-
infecţii ale tractului respirator;_ _
-
infecţii ale tractului urinar;
-
infecţii ginecologice (ale organelor reproductive);
-
septicemie (infecţie gravă a organismului, caracterizată de
prezenţa în sânge a unor
bacterii, care cauzează febră şi frisoane), bacteriemie (prezenţa
în sânge a unor
bacterii sau toxine bacteriene);
-
endocardită (inflamaţia a suprafeţei interioare a inimii);
-
infecţii intraabdominale, inclusiv peritonita (prezenţa în abdomen
a unor bacterii sau
toxine bacteriene);
-
meningita (cu excepţie cauzată de Listeria) şi alte i

Caracteristicilor produsului

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Bekaljin 1000 mg pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
1 flacon conţine cefotaximă (sub formă de cefotaximă sodică 1,048
g (+5% exces)) 1
g.
1 fiolă cu solvent conţine: apă pentru injecţii 4 ml.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă.
_Pulbere _
Pulbere de culoare albă sau uşor gălbuie.
_Solvent _
Lichid limpede incolor
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
_Bekaljin _
_se _
_administrează _
_în _
_tratamentul _
_infecţiilor _
_severe _
_enumerate _
_mai _
_jos _
_provocate de microorganisme susceptibile la preparat: _
-
infecţii ale tractului respirator;_ _
-
infecţii ale tractului urinar;
-
infecţii ginecologice;
-
septicemie, bacteriemie;
-
endocardită;
-
infecţii intraabdominale, inclusiv peritonita;
-
meningita (cu excepţie cauzată de Listeria) şi alte infecţii ale
sistemului nervos
central;
-
infecţii ale pielii şi ţesuturilor moi;
-
infecţii osteoarticulare.
ADMINISTRARE PROFILACTICĂ ÎN INTERVENŢII CHIRURGICALE
-
intervenţii chirurgicale pe tractul gastrointestinal;
-
intervenţii chirurgicale pe tractul urogenital;
-
intervenţii chirurgicale obstetrice şi ginecologice.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
_Regimul de dozare cu scop de tratament _
Bekaljin, este un antibiotic parenteral, care se administrează
intramuscular sau
intravenos
(injecţie
lentă
sau
în
perfuzie)
şi
se
recomandă
de
administrat
în
următoarele doze:
_ADULŢI CU FUNCŢIE RENALĂ NORMALĂ _
_Tabelul 1: _
INDICAŢII
DOZA LA O
PRIZĂ
FRECVENŢA
CALEA
DE
ADMINISTRARE
DOZA
ZILNICĂ
Gonoree necomplicată
0,5 sau1 g
Doză unică
i.m.
0,5 - 1 g
Infecţii
necomplicate/moderate
1 sau 2 g
8 sau 12 ore
i.m . sau i.v.
2 - 6 g
Infecţii severe
2 g
6 sau 8 ore
i.v.
6 - 8 g
ADMINISTRARE PROFILACTICĂ ÎN INTERVENŢII CHIRURGICALE
Doze recomandate pentru adulţi
La
inducerea
în
anestezie
se
administrează
1
g
cefotaximă
intramuscular
sau
intr