Țară: Italia
Limbă: italiană
Sursă: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
BETAMETASONE
ALFASIGMA S.P.A.
H02AB01
betamethasone
" 1,5 MG/2ML SOLUZIONE INIETTABILE " 6 FIALE 2 ML; "0,5 MG COMPRESSE EFFERVESCENTI"10 COMPRESSE; "1 MG COMPRESSE EFFERVESCENTI"
N
BETAMETASONE
019655226 - DEPOT 6 F 1 ML - Revocato; 019655149 - 12 F 2 ML 1,5 MG - Revocato; 019655190 - PS IM IV F MG 12,5 - Revocato; 019655075 - R 50 CPR EFFERV. - Revocato; 019655164 - IM IV 6 F 2 ML 4 MG - Revocato; 019655087 - R 100 CPR EFFERV. - Revocato; 019655063 - R 20 CPR EFFERV. - Revocato; 019655125 - IM IV 6F 2ML 1,5 MG - Revocato; 019655289 - CONTROL 20 CPS 1 MG - Revocato; 019655036 - 50 CPR EFFERV. - Revocato; 019655048 - 100 CPR EFFERV. - Revocato; 019655099 - 5 R 10 CPR 5 MG - Revocato; 019655238 - DEPOT 10 F 1 ML - Revocato; 019655101 - 5 R EFFERV.20 CPR - Revocato; 019655265 - CONTROL 20 CPS 2 MG - Revocato; 019655240 - DEPOT 12 F 1 ML - Revocato; 019655152 - 4MG/2 ML SOLUZIONE INIETTABILE3 FIALE 2 ML - Autorizzato; 019655051 - 1 MG COMPRESSE EFFERVESCENTI 10 COMPRESSE - Autorizzato; 019655012 - 0,5 MG COMPRESSE EFFERVESCENTI10 COMPRESSE - Autorizzato; 019655315 - 1,5 MG/2ML SOLUZIONE INIETTABILE 6 FIALE 2 ML - Autorizzato; 019655137 - 10 F 2 ML 1,5 MG - Revocato; 019655214 - DEPOT IM 3 FIALE 1 ML - Revocato; 019655176 - 10 F 2 ML 4 MG - Revocato; 019655202 - MEGA 1 F 6 ML 25 MG - Revocato; 019655113 - 3 FIALE IM IV 2 ML 1,5 MG - Revocato; 019655188 - 12 F 2 ML 4 MG - Revocato; 019655277 - CONTROL 10 CPS 1 MG - Revocato; 019655024 - 20 CPR EFFERV.0,5MG - Revocato; 019655253 - CONTROL 10 CPS 2 MG - Revocato
Revocato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE BENTELAN 0,5 MG COMPRESSE EFFERVESCENTI betametasone LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE O SOMMINISTRARE AL BAMBINO QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei o il bambino. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi o a quelli del bambino, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è Bentelan e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere o somministrare al bambino Bentelan 3. Come prendere o somministrare al bambino Bentelan 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Bentelan 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È BENTELAN E A COSA SERVE Bentelan contiene il principio attivo betametasone che appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati corticosteroidi. Bentelan è un medicinale di tipo ormonale, che appartiene alla classe dei glucocorticoidi. BENTELAN È INDICATO PER IL TRATTAMENTO DI UN GRANDE NUMERO DI MALATTIE, TRA CUI LE PRINCIPALI SONO: • asma bronchiale • gravi malattie allergiche • infiammazione cronica e autoimmune delle articolazioni (artrite reumatoide) • malattie del tessuto connettivo della pelle e delle mucose (collagenopatie) • malattie della pelle di tipo infiammatorio • tumori del sistema linfatico come: o emolinfopatie maligne acute e croniche o morbo di Hodgkin BENTELAN È INDICATO ANCHE PER IL TRATTAMENTO DI ALTRE MALATTIE: • grave malattia dei reni (sindrome nefrosica) • infiammazioni croniche dell’intestino (colite ulcerosa e morbo di Crohn) • malattie autoimmuni della pelle e delle mucose caratterizzate dalla formazione d Citiți documentul complet
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE BENTELAN 0,5 mg compresse effervescenti BENTELAN 1 mg compresse effervescenti 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA _BENTELAN 0,5 mg compresse effervescenti_ Una compressa da 0,5 mg contiene: Betametasone disodio fosfato 0,6578 mg pari a Betametasone 0,5 mg Eccipiente con effetti noti: Sodio 20,4 mg _BENTELAN 1 mg compresse effervescenti _ Una compressa da 1 mg contiene: Betametasone disodio fosfato 1,316 mg pari a Betametasone 1 mg Eccipiente con effetti noti: Sodio 19,6 mg Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Compresse effervescenti. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE La terapia corticosteroidea può trovare indicazione in una vasta gamma di malattie. Tra le principali vanno ricordate: -asma bronchiale; -allergopatie gravi; -artrite reumatoide; -collagenopatie; -dermatosi infiammatorie; -neoplasie specialmente a carico del tessuto linfatico (emolinfopatie maligne acute e croniche, morbo di Hodgkin). Altre indicazioni sono: sindrome nefrosica, colite ulcerosa, ileite segmentaria (sindrome di Crohn), pemfigo, sarcoidosi (specialmente ipercalcemica), cardite reumatica, spondilite anchilosante e diverse emopatie discrasiche, quali certi casi di anemia emolitica, agranulocitosi e porpora trombocitopenica. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Posologia _Adulti:_ 2 Documento reso disponibile da AIFA il 22/09/2017 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione _ _all'immissione in commercio (o titolare AIC)._ Terapie di breve durata: 4-6 compresse al giorno di _BENTELAN 0,5 mg compresse effervescenti_ o 2-3 compresse al giorno di _BENTELAN_ _1 mg compresse effervescenti_ (pari a 2-3 mg), riducendo gr Citiți documentul complet