BENZOAT DE BENZIL FITERMAN 250 mg/g

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

BENZYLUM BENZOICUM

Disponibil de la:

FITERMAN PHARMA S.R.L. - ROMANIA

Codul ATC:

P03AX01

INN (nume internaţional):

BENZYLUM BENZOICUM

Dozare:

250mg/g

Forma farmaceutică:

CREMA

Tip de prescriptie medicala:

PRF

Produs de:

FITERMAN PHARMA S.R.L. - ROMANIA

Grupul Terapeutică:

ECTOPARAZITICIDE, INCLUSIV SCABICIDE ALTE ECTOPARAZITICIDE INCLUSIV SCABICIDE

Rezumat produs:

12415/2019/04 Cutie cu 1 tub din Al x 150 g crema; 12415/2019/03 Cutie cu 1 tub din Al x 100 g crema; 12415/2019/02 Cutie cu 1 tub din Al x 50 g crema; 12415/2019/01 Cutie cu 1 tub din Al x 35 g crema; 5497/2005/02 Cutie x 1 tub din Al x 50 g crema; 5497/2005/01 Cutie x 1 tub din Al x 35 g crema;

Prospect

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12415/2019/01-02-03-04 _Anexa_ _1 _
_ _
_ _
_ _
_ _PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
BENZOAT DE BENZIL FITERMAN
250 MG/G CREMĂ
benzoat de benzil
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Benzoat de benzil Fiterman şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Benzoat de benzil
Fiterman
3.
Cum să utilizaţi Benzoat de benzil Fiterman
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Benzoat de benzil Fiterman
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE BENZOAT DE BENZIL FITERMAN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Benzoat de benzil Fiterman, cremă este un produs ce face parte din
grupa farmacoterapeutică a
ectoparaziticidelor, inclusiv scabicide.
Benzoat de benzil Fiterman, cremă se utilizează pentru tratamentul
scabiei, formele fără leziuni de
suprainfecţie sau eczematoase.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI
BENZOAT DE BENZIL FITERMAN
NU UTILIZAŢI BENZOAT DE BENZIL FITERMAN
-
dacă sunteţi alergic la benzoat de benzil sau la oricare dintre
celelalte componente ale acestui
medicament (enumerate la punctul 6);
-
la copii cu vârsta sub 2 ani.
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII
Înainte să utilizaţi Benzoat de benzil Fiterman, adresaţi-vă
medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12415/2019/01-02-03-04 _Anexa_
_2 _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Benzoat de benzil Fiterman 250 mg/g cremă
2.
COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ
Un gram cremă conţine benzoat de benzil 250 mg.
Excipienţi cu efect cunoscut: propilenglicol 70,00 mg, alcool
cetostearilic 120,00 mg, p-
hidroxibenzoat de metil (E 218) 1,20 mg, p-hidroxibenzoat de n-propil
(E 216) 0,30 mg pentru un
gram de cremă.
Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Cremă albă
Masă semisolidă, omogenă, cu aspect cremos, de culoare albă.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAȚII TERAPEUTICE
Benzoat de benzil Fiterman este indicat pentru tratamentul scabiei,
formele fără leziuni de
suprainfecţie sau eczematoase.
4.2
DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE
La adulţi, Benzoat de benzil Fiterman se aplică 2 zile la rând.
Îndepărtarea cremei se face prin spălare
cu apă şi săpun la 24 ore după prima administrare.
La copiii cu vârsta peste 2 ani, femei gravide sau care alăptează,
Benzoat de benzil Fiterman se aplică
o singură dată şi se îndepărtează prin spălare după 12 ore.
Pruritul care poate să persiste până la 2 săptămâni după
aplicaţii nu justifică reluarea tratamentului.
În cazul leziunilor infectate sau eczematoase trebuie efectuat
întâi tratamentul afecţiunilor
supraadăugate.
În general, Benzoat de benzil Fiterman se aplică seara pentru a
rămâne pe tegumente cât mai mult
timp. Se spală corpul cu apă şi săpun şi se usucă cu un prosop
moale. Crema se aplică imediat pe
întreaga suprafaţă a corpului, exceptând faţa şi scalpul.
Medicamentul trebuie să pătrundă bine în
pliurile tegumentului, în special la mâini.
2
Este important ca tratamentul să fie aplicat simultan pacienţilor cu
scabie din aceeaşi colectivitate, iar
după utilizarea Benzoat de benzil Fiterman să fie folosită lenjerie
curată, deparazitată prin fierbere sau