BERODUAL N inhalációs aeroszol

Țară: Ungaria

Limbă: maghiară

Sursă: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Ingredient activ:

ipratropium bromid; fenoterol

Disponibil de la:

Boehringer Ingelheim International GmbH

Codul ATC:

R03AL01

INN (nume internaţional):

ipratropium bromide; fenoterol

Unități în pachet:

1x palackban

Clasă:

TK

Tip de prescriptie medicala:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Rezumat produs:

Kiszerelések: 1 X - palackban - - OGYI-T-08049 / 01 - V - TK - igen

Statutul autorizaţiei:

Önálló teljes

Data de autorizare:

2001-05-31

Prospect

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
BERODUAL N INHALÁCIÓS AEROSZOL
ipratropium-bromid-monohidrát és fenoterol-hidrobromid
MIELŐTT ELKEZDENÉ ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL
FIGYELMESEN AZ ALÁBBI
BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MELY AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT
TARTALMAZ.

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.

További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához, vagy
gyógyszerészéhez.

Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát, vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Berodual N inhalációs aeroszol és
milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Berodual N inhalációs aeroszol alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Berodual N inhalációs aeroszolt?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Berodual N inhalációs aeroszolt tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A BERODUAL N INHALÁCIÓS AEROSZOL ÉS
MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A BERODUAL N INHALÁCIÓS AEROSZOL?
A Berodual N hörgőtágító gyógyszer, mely két hörgőtágító
hatóanyagot tartalmaz, az
ipratropium-bromidot és a fenoterol-hidrobromidot.
A két hatóanyag hörgőizomzatra kifejtett görcsoldó hatása
kiegészíti egymást. E sajátossága
következtében a Berodual N számos, hörgőgörccsel járó
(bronchopulmonális) tüdőbetegség kezelésére
alkalmazható.
Az egymás hatásait kiegészítő hatóanyagok alkalmazása révén
rendkívül csekély mennyiségű
fenoterol elegendő a kíván

Caracteristicilor produsului

1.
A GYÓGYSZER NEVE
BERODUAL N INHALÁCIÓS AEROSZOL
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
21 mikrogramm ipratropium-bromid-monohidrát (megfelel 20 mikrogramm
vízmentes
ipratropium-bromidnak), és 50 mikrogramm fenoterol-hidrobromid
(megfelel 39 mikrogramm
fenoterolnak) adagonként.
Ismert hatású segédanyag:
1 adag (befújás) 13,313 mg alkoholt tartalmaz.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Inhalációs aeroszol
Kb. 13,8 g tiszta, színtelen vagy csaknem színtelen,
részecskéktől mentes oldat.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A Berodual N reverzibilis légúti szűkülettel járó idült
obstruktív légúti betegségekben, pl. asthma
bronchialéban és különösen emphysemával társuló vagy
anélküli idült bronchitisben jelentkező
panaszok megelőzésére és kezelésére adható hörgőtágító
gyógyszer. Asthma bronchialéban vagy
szteroiddal befolyásolható, krónikus obstruktív légúti
betegségben (COPD) szenvedő betegek esetében
az egyidejű gyulladásgátló kezelés is megfontolandó.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
A készítmény adagolását egyedileg, a beteg szükségleteit
figyelembe véve kell meghatározni.
FELNŐTTEK ÉS 6 ÉVESNÉL IDŐSEBB GYERMEKEK:
_Akut asztmás rohamok kezelése_
A panaszok számos esetben már 2 befújás hatására is gyorsan
enyhülnek. Súlyosabb esetekben, ha a
beteg légzése 5 perc elteltével sem javul számottevően, két
újabb befújás adható.
Ha 4 befújás sem enyhíti a panaszokat, további befújások
válhatnak szükségessé. Ebben az esetben a
betegnek azt kell tanácsolni, hogy mielőbb forduljon orvoshoz, vagy
keresse fel a legközelebbi
kórházat.
_Intermittáló és hosszú távú kezelés (asztmában a Berodual N
aeroszol alkalmazása csak szükség _
_esetén javasolt)_
Alkalmanként 1-2 befújás (naponta legfeljebb 8 befújás)
alkalmazható (szokványos adagolása
3-szor 1-2 befújás naponta).
_Gyermekek és serdülők_
Gyermekek esetében a Berodual N a