Betac 20 mg comprimate filmate

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Betaxololum

Disponibil de la:

Medochemie Ltd

Codul ATC:

C07AB05

INN (nume internaţional):

Betaxololum

Dozare:

20 mg

Forma farmaceutică:

comprimate filmate

Unități în pachet:

N10x3

Tip de prescriptie medicala:

cu prescripție

Produs de:

Medochemie Ltd, Cipru

Data de autorizare:

2017-11-15

Prospect

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR / PACIENT
BETAC 20 MG COMPRIMATE FILMATE
Clorhidrat de betaxolol
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.

Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.

Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor persoane.
Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca
dumneavoastră.

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este Betac şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Betac
3. Cum să luaţi Betac
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Betac
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. CE ESTE BETAC ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Acest medicament este un beta-blocant. El diminuează anumite acţiuni
ale sistemului nervos
simpatic, implicate în reglarea activităţii cardiovasculare. Acest
medicament este recomandat în
tratamentul hipertensiunii arteriale.
2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ LUAŢI BETAC
NU LUAŢI BETAC:

dacă sunteţi alergic la clorhidrat de betaxolol sau la oricare
dintre excipienţii enumeraţi la
pct. 6.

dacă aveţi bradicardie (frecvenţă cardiacă < 45-50 bătăi/minut)

dacă aveţi bradicardie sinusală, bloc atrioventricular de gradul II
şi III, la pacienţii fără
implant de pacemaker

dacă aveţi șoc cardiogen și insuficiență cardiacă

dacă aveţi disfuncţie sino-atrială (inclusiv bloc sinoatrial)

dacă aveţi cu angina variantă Prinzmetal

dacă aveţi hipotensiune arterială

în caz de acidoză metabolică

în caz de forme severe de

Caracteristicilor produsului

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Betac 20 mg comprimate filmate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Un comprimat filmat conţine clorhidrat de betaxolol 20 mg.
Excipient cu efect cunoscut: lactoză monohidrat.
Un comprimat filmat de Betac 20 mg conţine 100 mg de lactoză
monohidrat.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate filmate
Comprimat filmat alb, rotund, biconvex, prevăzut cu o linie mediană.
Comprimatul poate fi divizat în doze egale.
4.
DATE CLINICE
4.1.
INDICAŢII TERAPEUTICE
Betaxolol este indicat în:

tratamentul hipertensiunii arteriale.
4.2.
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
În hipertensiune arterială ușoară, tratamentul trebuie inițiat cu
betaxolol 10 mg zilnic. Dacă este
necesar, doza poate fi crescută la 20 mg zilnic timp de 7 - 14 zile,
care reprezintă doza uzuală.
În hipertensiunea arterială moderată, doza uzuală este de 20 mg pe
zi.
Dozele de peste 20 mg zilnic nu produce un efect semnificativ
antihipertensiv, deși sunt bine
tolerate. Doza trebuie scăzută treptat timp de 2 săptămâni.
Pacienții trebuie monitorizați cu prudenţă
în această perioadă.
Insuficiență renală
În caz de disfuncţie renală (clearance creatinine mai mare de 30
ml/min) ajustarea dozelor nu este
necesară.
Cu toate acestea, se recomandă monitorizare clinică a acestor
pacienţi.
La pacienţii cu insuficienţă renală severă (clearance creatinină
mai mic de 30 ml/min), inclusiv
pacienţii supuşi dializei), clearance-ul betaxololului este redus.
Doza recomandată este 10 mg pe zi.
Insuficienţă hepatică
La pacienţii cu insuficienţă hepatică nu este necesară ajustarea
dozelor; cu toate acestea, se
recomandă supraveghere clinică la începutul tratamentului.
Vârstnici - Pacienţi cu antecedente de bronhospasm:
Pacienţii
vârstnici
sunt
mai
susceptibili
să
dezvolte
bradicardie,
una
din
reacţiile
adverse
a
betaxololului. Dacă există un risc crescut de apariție a
bradicardiei