Betadine 200 mg ovule

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Povidoni iodidum

Disponibil de la:

Egis Pharmaceuticals PLC

Codul ATC:

G01AX11

INN (nume internaţional):

Povidoni iodidum

Dozare:

200 mg

Forma farmaceutică:

ovule

Unități în pachet:

N7x2

Tip de prescriptie medicala:

fără prescripție

Produs de:

Egis Pharmaceuticals PLC, Ungaria

Data de autorizare:

2015-03-19

Prospect

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
Betadine 200 mg ovule
Iod povidonă
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST
MEDICAMENT, DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
Utilizaţi
întotdeauna
acest
medicament
conform
indicaţiilor
din
acest
prospect
sau
indicaţiilor medicului dumneavoastră sau farmacistului.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau recomandări.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
-
Dacă după 7 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă sim
ţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi
unui medic.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este Betadine şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Betadine
3. Cum să luaţi Betadine
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Betadine
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE BETADINE ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Iodul elementar nimiceşte microorganisme. Rapid distruge bacterii,
fungi, spori, virusuri,
protozoare (organisme unicelulare).

Infecţii vaginale acute şi cronice (colpite):

infecţii mixte;

infecţii nespecifice (vaginoze bacteriene, determinate de
_Gardnerella vaginalis_);

infecţii fungice;

infecţii vaginale secundare unor tratamente cu antibiotice şi
corticosteroizi;

infecţ
ii cu _Trichomonas vaginalis_.
Prelucrarea preoperatorie şi postoperatorie până şi după
intervenţii chirurgicale pe vagin, de
asemenea proceduri obstetricale şi diagnostice.
2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI BETADINE
Nu luaţi Betadine dacă:
-
sunteţi alergic la iod sau oricare dintre celelalte componente ale
acestui medicament
(enumerate la punctul 6);
-
dacă aveţi funcţie crescută a glandei tiroide (hipertireodism

Caracteristicilor produsului

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Betadine 200 mg ovule
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare ovul conţine iod povidonă 200 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1._ _
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Ovule
Ovule conico-cilindrice, omogene, de culoare brun-închisă, cu miros
de iod
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE

Infecţii vaginale (vaginite) acute şi cronice

infecţii mixte;

infecţii
nespecifice
(vaginoze
bacteriene,
determinate
de
_Gardnerella _
_vaginalis_);

infecţii fungice;

infecţii vaginale secundare unor tratamente cu antibiotice şi
corticosteroizi;

infecţii cu _ Trichomonas vaginalis_ (la necesitate se va administra
tratament
sistemic combinat).
Prelucrarea preoperatorie şi postoperatorie până şi după
intervenţii chirurgicale pe
vagin, de asemenea proceduri obstetricale şi diagnostice.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Regimul de dozare
În infecţii moderate durata recomandată a tratamentului constituie
7 zile, în cazuri
mai severe sau în cazul lipsei de răspuns la tratament – timp de
următoarele 7 zile,
o dată pe zi. În infecţii rezistente cu evoluţie îndelungată,
tratamentul poate fi mai
prelungit, iar ovulul poate fi administrat de 2 ori pe zi.
Medicamentul se administrează seara, înainte de culcare. Ovulul se
eliberează de
ambalaj şi după umectarea cu apă se introduce profund în vagin.
Se recomandă utilizarea tampoanelor igienice în timpul
tratamentului.
Este importantă umectarea ovulului cu apă înaintea introducerii în
vagin, pentru a
asigura dizolvarea optimă a substanţei active, de asemenea, pentru a
preveni iritaţia
locală
la
nivelul
mucoasei
vaginale.
Nu
trebuie
întreruptă
administrarea
medicamentului chiar dacă apar sângerări menstruale.
Copii şi adolescenţi
Betadine ovule este contraindicat la copii şi adolescenţi.
Mod de administrare
Se administrează vaginal.
4.3 CONTRAINDICAŢII
- Hipersensibilitatea la iod sau la oricare dintre excipien�