BETADINE OVULE

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

POVIDONUM IODINATUM

Disponibil de la:

EGIS PHARMACEUTICALS PLC - UNGARIA

Codul ATC:

G01AX11

INN (nume internaţional):

POVIDONUM IODINATUM

Dozare:

200mg

Forma farmaceutică:

OVULE

Tip de prescriptie medicala:

OTC

Produs de:

EGIS PHARMACEUTICALS PLC - UNGARIA

Grupul Terapeutică:

ANTIINFECTIOASE SI ANTISEPTICE(EXCL.COMB.CU CORTICOSTEROIZI) ALTE ANTIINFECTIOASE SI ANTISEPTICE

Rezumat produs:

1351/2009/01 Cutie x 2 folii PVC/PE x 7 ovule;

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 1351/2008/01 _Anexa 1' _ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
BETADINE 200 MG OVULE
Iod povidonă
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din
acest prospect sau indicaţiilor
medicului dumneavoastră sau farmacistului
.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau recomandări
- Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct.4.
-
Dacă după 7 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai
rău, trebuie să vă adresaţi unui medic.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Betadine şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să știți înainte să utilizaţi Betadine
3.
Cum să utilizaţi Betadine
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Betadine
6.
Conținutul ambalajului și alte informaţii
1.
CE ESTE BETADINE ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Betadine conţine ca substanţă activă iodul liber. Acesta este un
antiseptic care distruge bacterii, fungi
şi unele protozoare.
Betadine
_ _
este indicat în tratamentul vaginitelor acute şi cronice datorate
infecţiilor mixte, infecţiilor
nespecifice (vaginite bacteriene determinate de
_Gardnerella vaginalis_
), infecţiilor fungice, infecţiilor
cu
_Trichomonas vaginalis, _
la adulţi.
Tratamentul infecţiilor vaginale secundare unor tratamente cu
antibiotice sau corticosteroizi, la adulţi.
2.
CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI BETADINE
NU UTILIZAŢI BETADINE
-
dacă sunteţi alergică la iod povidonă sau la oricare dintre
celelalte componente ale acestui
medicament (enumerate la pct. 6);
- dacă aveți hipertiroidism (hiperactivitate a glandei tiroi

Caracteristicilor produsului

1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 1351/2008/01 _Anexa 2 _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Betadine 200 mg ovule
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare ovul conţine iod activ 20 mg sub formă de iod povidonă 200
mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Ovul
Ovule în formă de torpilă, având culoarea brun roşcat.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentul vaginitelor acute şi cronice datorate infecţiilor mixte,
infecţiilor nespecifice (vaginite
bacteriene determinate de
_Gardnerella vaginalis_
), infecţiilor fungice, infecţiilor cu
_Trichomonas _
_vaginalis, _
la adulţi.
_ _
Tratamentul infecţiilor vaginale secundare unor tratamente cu
antibiotice sau corticosteroizi, la adulţi.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
_ _
_Adulţi: _
în infecţii uşoare se recomandă administrarea unui ovul Betadine o
dată pe zi, timp de 7 zile şi
prelungirea tratamentului cu încă 7 zile în cazul lipsei de
răspuns la tratament sau în infecţii mai
severe.
Înaintea administrării, se recomandă umectarea ovulului şi
introducerea acestuia intravaginal profund,
seara, înainte de culcare.
Se recomandă, de asemenea, utilizarea tampoanelor sanitare în timpul
tratamentului.
_Copii şi adolescenţi:_
Nu se recomandă utilizarea
_ _
Betadine ovule la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani,
datorită
absenţei datelor privind siguranţa şi eficacitatea.
Mod de administrare
Este destinat pentru administrare intravaginală.
Este importantă umectarea ovulului cu apă înaintea introducerii în
vagin pentru a asigura dizolvarea
optimă a substanţei active şi, de asemenea, a preveni iritaţia
locală la nivelul mucoasei vaginale. Nu
trebuie întreruptă utilizarea ovulului chiar dacă apar sângerări
menstruale.
4.3
CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre
excipienţii enumerați la pct. 6.1.
2
La pacienţii cu hipert