Betadine solutie cutanata 10%

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Povidoni iodidum

Disponibil de la:

Egis Pharmaceuticals PLC

Codul ATC:

D08AG02

INN (nume internaţional):

Povidoni iodidum

Dozare:

10%

Forma farmaceutică:

solutie cutanata

Unități în pachet:

N1

Tip de prescriptie medicala:

Fara reteta

Produs de:

Egis Pharmaceuticals PLC

Data de autorizare:

2013-03-20

Prospect

Certificat de înregistrare a medicamentului –
nr. 19185 din 20.03.2013
nr. 19186 din 20.03.2013
nr. 19187 din 20.03.2013
Modificare din 16.07.2015
Anexa 1
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
BETADINE 10% SOLUŢIE CUTANATĂ
Iod povidonă
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI
ACEST
MEDICAMENT,
DEOARECE
CONŢINE
INFORMAŢII
IMPORTANTE
PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
Luaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest
prospect sau
indicaţiilor medicului dumneavoastră sau farmacistului
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă
aveţi
orice
întrebări
suplimentare,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie
să-l daţi
altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome
cu ale
dumneavoastră.
-
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă
observaţi orice
reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i
spuneţi
medicului dumneavoastră sau farmacistului (vezi pct. 4).
-
Dacă după 7 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai
rău, trebuie să vă
adresaţi unui medic.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este Betadine şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Betadine
3. Cum să luaţi Betadine
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Betadine
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. CE ESTE BETADINE ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Preparat antiseptic, dezinfectant pentru utilizare locală.
Iod povidona distruge microorganismele (efect animicrobian), el
trebuie utilizată
pentru
dezinfectarea
pielii
şi
mucoaselor.
Este
eficient
împotriva
bacteriilor,
virusurilor, fungilor, sporilor şi protozoarelor (organisme
unicelulare).
Preparatul este practic netoxic.
Efectul antimicrobian al Betadine se manifestă
la un pH cuprins în intervalul 2-7.
BETADINE
SE UTILIZEAZĂ ÎN URMĂTOARELE CAZURI:

Dezinfectarea loc

Caracteristicilor produsului

Certificat de înregistrare a medicamentului –
nr. 19185 din 20.03.2013
nr. 19186 din 20.03.2013
nr. 19187 din 20.03.2013
Modificare din 16.07.2015
Anexa 1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Betadine
10% soluţie cutanată
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
1 ml soluţie conţine:
_substanţa activă:_ iod povidonă 100 mg (echivalent cu 9,0 – 12,0
mg iod activ);
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Soluţie cutanată.
Soluţie de culoare cafeniu-închis, cu miros de iod, fără particule
suspendate sau
precipitate.
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Dezinfectarea tegumentelor înainte de injecţii, prelevarea sângelui
şi alte puncţii,
biopsie, transfuzii de sânge, terapie perfuzabilă.
Prelucrarea antiseptică a pielii şi mucoaselor, de exemplu, înainte
de intervenţii
chirurgicale.
Prelucrarea aseptică a plăgilor.
Infecţii cutanate bacteriene şi fungice.
Pentru
dezinfecţie
cutanată
preoperatorie
completă
sau
parţială
(pregătire
preoperatorie dezinfectantă a pacientului, băi).
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Regim de dozare
Soluţia Betadine poate fi utilizată nediluată sau se diluează cu
apă sub formă de soluţie
de 10% (1:10) sau 1% (1:100), în funcţie de suprafaţa de
dezinfecţie.
Preparatul trebuie să se afle pe piele timp de 1-2 minute până la
injecţie, prelevarea
sângelui,
biopsie,
transfuzii
de
sânge,
terapie
perfuzabilă
sau
înainte
de
orice
intervenţie chirurgicală pe pielea intactă.
Pentru prelucrarea aseptică a plăgilor, arsurilor, pentru
dezinfecţia mucoaselor, în
infecţii cutanate bacteriene şi fungice poate fi utilizată soluţia
de 10% (diluând soluţia
de Betadine cu apa în raport de 1:10).
Pentru băi dezinfectante preoperatorii se utilizează soluţia
Betadine
de 1% (1:100).
Toată suprafaţa corpului trebuie să fie prelucrată uniform cu
soluţia de 1% şi peste 2
minute de expoziţie soluţia se va spăla cu apă caldă. Soluţia
Betadine trebu