Țară: România
Limbă: română
Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
BETAHISTINUM
APL SWIFT SERVICES (MALTA) LIMITED - MALTA
N07CA01
BETAHISTINUM
16mg
COMPR.
P6L
AUROBINDO PHARMA (MALTA) LIMITED - MALTA
MED. PENTRU TRATAMENTUL TULBURARILOR DE ECHILIBRU MEDICAMENTE ANTIVERTIGINOASE
6908/2014/07 Cutie cu 1 flac. PEID x 1000 compr.; 6908/2014/06 Cutie cu 1 flac. PEID x 30 compr.; 6908/2014/05 Cutie cu blist. PA-Al-PVC/Al x 84 compr.; 6908/2014/04 Cutie cu blist. PA-Al-PVC/Al x 60 compr.; 6908/2014/03 Cutie cu blist. PA-Al-PVC/Al x 30 compr.; 6908/2014/02 Cutie cu blist. PA-Al-PVC/Al x 20 compr.; 6908/2014/01 Cutie cu blist. PA-Al-PVC/Al x 10 compr.;
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 6907/2014/01-11 _Anexa 1 _ NR. 6908/2014/01-08 NR. 6909/2014/01-08 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR BETAHISTINĂ DICLORHIDRAT AUROBINDO 8 MG COMPRIMATE BETAHISTINĂ DICLORHIDRAT AUROBINDO 16 MG COMPRIMATE BETAHISTINĂ DICLORHIDRAT AUROBINDO 24 MG COMPRIMATE Diclorhidrat de betahistină CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct.4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT 1. Ce este Betahistină diclorhidrat Aurobindo şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Betahistină diclorhidrat Aurobindo 3. Cum să luaţi Betahistină diclorhidrat Aurobindo 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Betahistină diclorhidrat Aurobindo 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE BETAHISTINA DICLORHIDRAT AUROBINDO ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Betahistina este un tip de medicament numit un "analog al histaminei". Betahistină diclorhidrat Aurobindo este utilizat pentru: Boala Ménière - simptomele includ: • senzație de amețeală (vertij) • zgomote în urechi (tinitus) • pierderea auzului sau dificultate de auz Acest medicament functionează prin îmbunătăţirea fluxului de sânge în urechea internă. Acest lucru reduce acumularea de presiune. 2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ LUAŢI BETAHISTINĂ DICLORHIDRAT AUROBINDO NU UTIL Citiți documentul complet
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 6907/2014/01-11 _Anexa 2 _ NR. 6908/2014/01-08 NR. 6909/2014/01-08 _ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Betahistină diclorhidrat Aurobindo 8 mg comprimate Betahistină diclorhidrat Aurobindo 16 mg comprimate Betahistină diclorhidrat Aurobindo 24 mg comprimate 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat conține diclorhidrat de betahistină 8 mg Fiecare comprimat conține diclorhidrat de betahistină 16 mg Fiecare comprimat conține diclorhidrat de betahistină 24 mg Pentru lista completă a excipienților, vezi pct. 6.1 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat Betahistină diclorhidrat Aurobindo 8 mg comprimate Comprimate rotunde, (diametru de 7,0 mm), plate, de culoare albă până la aproape albă, marcate cu "X" pe o parte și '87’ pe cealaltă parte. Betahistină diclorhidrat Aurobindo 16 mg comprimate Comprimate rotunde, (diametru de 8,5 mm), plate, de culoare albă până la aproape albă, marcate cu "X" şi o linie mediană pe o parte și '88’ pe cealaltă parte. Comprimatul poate fi divizat în două părți egale. Betahistină diclorhidrat Aurobindo 24 mg comprimate Comprimate rotunde, (diametru de 10,0 mm), plate, de culoare albă până la aproape albă, marcate cu "X" şi o linie mediană pe o parte și '89’ pe cealaltă parte. Comprimatul poate fi divizat în două părți egale. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Betahistina este indicată în tratamentul sindromului Ménière, care poate include simptome cum sunt vertij, tinitus , pierdere a auzului si greață. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE _Doze_ Adulți: 2 Doza iniţială este de la 8 la 16 mg administrată oral de trei ori pe zi, luate de preferință în timpul meselor. Dozele de întreţinere sunt în general cuprinse între 24 şi 48 mg pe zi. Doza zilnică nu trebuie să depășească 48 mg. Dozele pot fi ajustate pentru a se potrivi necesităţilor fiecărui pacient. Uneori, ameliorarea Citiți documentul complet