BETAHISTINA DICLORHIDRAT AUROBINDO 8 mg

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

BETAHISTINUM

Disponibil de la:

APL SWIFT SERVICES (MALTA) LIMITED - MALTA

Codul ATC:

N07CA01

INN (nume internaţional):

BETAHISTINUM

Dozare:

8mg

Forma farmaceutică:

COMPR.

Tip de prescriptie medicala:

P6L

Produs de:

AUROBINDO PHARMA (MALTA) LIMITED - MALTA

Grupul Terapeutică:

MED. PENTRU TRATAMENTUL TULBURARILOR DE ECHILIBRU MEDICAMENTE ANTIVERTIGINOASE

Rezumat produs:

6907/2014/09 Cutie cu 1 flac. PEID x 1000 compr.; 6907/2014/08 Cutie cu 1 flac. PEID x 30 compr.; 6907/2014/07 Cutie cu blist. PA-Al-PVC/Al x 120 compr.; 6907/2014/06 Cutie cu blist. PA-Al-PVC/Al x 100 compr.; 6907/2014/05 Cutie cu blist. PA-Al-PVC/Al x 84 compr.; 6907/2014/04 Cutie cu blist. PA-Al-PVC/Al x 60 compr.; 6907/2014/03 Cutie cu blist. PA-Al-PVC/Al x 50 compr.; 6907/2014/02 Cutie cu blist. PA-Al-PVC/Al x 20 compr.; 6907/2014/01 Cutie cu blist. PA-Al-PVC/Al x 10 compr.;

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 6907/2014/01-11 _Anexa 1 _ NR. 6908/2014/01-08 NR. 6909/2014/01-08
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
BETAHISTINĂ
DICLORHIDRAT
AUROBINDO 8 MG COMPRIMATE
BETAHISTINĂ
DICLORHIDRAT
AUROBINDO 16 MG COMPRIMATE
BETAHISTINĂ
DICLORHIDRAT
AUROBINDO 24 MG COMPRIMATE
Diclorhidrat de betahistină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct.4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT
1.
Ce este Betahistină
diclorhidrat
Aurobindo şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Betahistină
diclorhidrat
Aurobindo
3.
Cum să luaţi Betahistină
diclorhidrat
Aurobindo
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Betahistină
diclorhidrat
Aurobindo
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE BETAHISTINA
DICLORHIDRAT
AUROBINDO ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Betahistina este un tip de medicament numit un "analog al histaminei".
Betahistină
diclorhidrat
Aurobindo este utilizat pentru:
Boala Ménière - simptomele includ:
•
senzație de amețeală (vertij)
•
zgomote în urechi (tinitus)
•
pierderea auzului sau dificultate de auz
Acest medicament functionează prin îmbunătăţirea fluxului de
sânge în urechea internă. Acest lucru
reduce acumularea de presiune.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ LUAŢI BETAHISTINĂ
DICLORHIDRAT
AUROBINDO
NU UTIL

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 6907/2014/01-11 _Anexa 2 _ NR. 6908/2014/01-08 NR. 6909/2014/01-08
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Betahistină diclorhidrat Aurobindo 8 mg comprimate
Betahistină diclorhidrat Aurobindo 16 mg comprimate
Betahistină diclorhidrat Aurobindo 24 mg comprimate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat conține diclorhidrat de betahistină 8 mg
Fiecare comprimat conține diclorhidrat de betahistină 16 mg
Fiecare comprimat conține diclorhidrat de betahistină 24 mg
Pentru lista completă a excipienților, vezi pct. 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat
Betahistină diclorhidrat
Aurobindo 8 mg comprimate
Comprimate rotunde, (diametru de 7,0 mm), plate, de culoare albă
până la aproape albă,
marcate cu "X" pe o parte și '87’ pe cealaltă parte.
Betahistină diclorhidrat
Aurobindo 16 mg comprimate
Comprimate rotunde, (diametru de 8,5 mm), plate, de culoare albă
până la aproape albă,
marcate cu "X" şi o linie mediană pe o parte și '88’ pe cealaltă
parte.
Comprimatul poate fi divizat în două părți egale.
Betahistină diclorhidrat
Aurobindo 24 mg comprimate
Comprimate rotunde, (diametru de 10,0 mm), plate, de culoare albă
până la aproape albă,
marcate cu "X" şi o linie mediană pe o parte și '89’ pe cealaltă
parte.
Comprimatul poate fi divizat în două părți egale.
4.
DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Betahistina este indicată în tratamentul sindromului Ménière, care
poate include simptome
cum sunt vertij, tinitus , pierdere a auzului si greață.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
_Doze_
Adulți:
2
Doza iniţială este de la 8 la 16 mg administrată oral de trei ori
pe zi, luate de preferință în
timpul meselor.
Dozele de întreţinere sunt în general cuprinse între 24 şi 48 mg
pe zi. Doza zilnică nu trebuie
să depășească 48 mg.
Dozele pot fi ajustate pentru a se potrivi necesităţilor fiecărui
pacient. Uneori, ameliorarea