Betasalic 0,64 mg + 30 mg/g unguent

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Betamethasonum + Acid salicylicum

Disponibil de la:

Kievmedpreparat SAP

Codul ATC:

D07XC01

INN (nume internaţional):

Betamethasonum + Acidum salicylicum

Dozare:

0,64 mg + 30 mg/g

Forma farmaceutică:

unguent

Unități în pachet:

N1

Tip de prescriptie medicala:

cu prescripție

Produs de:

Kievmedpreparat SAP, Ucraina

Data de autorizare:

2017-08-29

Prospect

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
BETASALIC 0,64 MG/30 MG/G UNGUENT
Betamethasonum / Acidum salicylicum
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l
recitiţi.
- Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
- Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor persoane.
Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca
dumneavoastră.
- Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
_ _
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este BETASALIC şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi BETASALIC
3. Cum să utilizaţi BETASALIC
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează BETASALIC
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. CE ESTE BETASALIC ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
BETASALIC face parte din grupul de medicamente cunoscute sub denumirea
de corticosteroizi cu
potenţă
mare
în
alte
combinaţii.
Una
din
substanţele
active,
betametazona
(sub
formă
de
dipropionat) exercită un efect antiinflamator, reducând inflamaţia,
înroşirea pielii şi mâncărimile,
care apar în unele boli de piele. Acidul salicilic favorizează
pătrunderea betametazonei prin piele,
eliminând scuamele şi atenuând dezvoltarea în exces a stratului
cornos al pielii.
BETASALIC se utilizează în tratamentul local al afecţiunilor
inflamatorii ale pielii manifestate prin
îngroşarea pronunţată a stratului cornos a pielii sau formarea
scuamelor, sensibile la corticosteroizi,
cum sunt: psoriazis, dermatită atopică cronică, neurodermită
(lichen simplu cronic), lichen plan,
eczeme
(inclusiv
eczema
numulară,
eczema
palmei,
dermatita
ec

Caracteristicilor produsului

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
BETASALIC 0,64 mg/30 mg/g unguent
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
1 g unguent conţine:_ _dipropionat de betametazonă în recalcul la
100% substanţă – 0,64 mg;_ _
acid salicilic în recalcul la 100% substanţă – 30 mg.
Pentru lista completă a excipienţilor vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Unguent.
Unguent de culoare albă.
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
BETASALIC este indicat în dermatozele corticosensibile cu componentă
keratozică sau scuamoasă,
cum sunt: psoriazis, dermatită atopică cronică, neurodermită
(lichen simplu cronic), lichen plan,
eczeme
(inclusiv
eczema
numulară,
eczema
palmei,
dermatita
eczematoasă),
dishidroză
(pompholyx), dermatită seboreică a scalpului, ihtioză vulgară şi
alte afecţiuni ihtiozice.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
BETSALIC se aplică pe zona afectată, printr-un masaj uşor, până
când medicamentul pătrunde în
piele.
BETSALIC se aplică pe întreaga arie afectată, de două ori pe zi,
dimineaţa şi seara, timp de 2
săptămâni.
Mod de administrare
Administrare cutanată.
În tratamentul de întreţinere o singură aplicare pe zi este
suficientă.
Tratamentul pe suprafeţe întinse necesită o supraveghere atentă.
Întreruperea tratamentului se face treptat, cu spaţierea
administrărilor sau prin utilizarea unui
glucocorticoid cu acţiune mai puţin intensă sau prin alternare cu
un alt produs care nu conţine
glucocorticoizi.
4.3 CONTRAINDICAŢII
-
Hipersensibilitate la substanţele active sau la oricare dintre
excipienţii enumeraţi la pct. 6.1;
-
infecţii bacteriene, virale, parazitare sau fungice, chiar şi cele
care implică o componentă
inflamatorie;
-
leziuni ulcerative;
-
acnee vulgară şi acnee rozacee.
4.4 ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILIZARE
Administrarea glucocorticoizilor cu acţiune intensă la nivelul
feţei pe o perioadă lungă poate duce la
apariţia unei dermatite corticoinduse şi, în mod par