Betasalic 0,64 mg/30 mg/g unguent

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Betamethasonum + Acid salicylicum

Disponibil de la:

Kievmedpreparat SAP

Codul ATC:

D07XC01

INN (nume internaţional):

Betamethasonum + Acidum salicylicum

Dozare:

0,64 mg/30 mg/g

Forma farmaceutică:

unguent

Unități în pachet:

N1

Tip de prescriptie medicala:

cu prescripție

Produs de:

Kievmedpreparat SAP, Ucraina

Data de autorizare:

2022-08-04

Prospect

1
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
BETASALIC 0,64 MG/30 MG/G UNGUENT
_ _
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă
aveţi
orice
întrebări
suplimentare,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
cu ale dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţie adversă, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este Betasalic şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Betasalic
3. Cum să utilizaţi Betasalic
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Betasalic
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. CE ESTE BETASALIC ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Betasalic conține două substanțe active, dipropionat de
betametazonă și acid salicilic.
Dipropionatul de betametazonă face parte din grupul de medicamente
cunoscute sub denumirea de
corticosteroizi topici. Acesta este clasificat ca corticosteroid "cu
potenţă mare". Aceste medicamente
se aplică pe suprafața pielii pentru a reduce roșeața și
mâncărimea, cauzate de anumite afecțiuni ale
pielii.
Acidul salicilic înmoaie stratul superior de scuame de pe suprafața
pielii, care sunt cauzate de
afecțiunile pielii. Aceasta permite dipropionatului de betametazonă
să ajungă la straturile profunde
afectate ale pielii pentru a le vindeca.
La adulți și copii Betasalic unguent este utilizat pentru a trata
afecțiunile pielii, în care suprafața
exterioară a pielii este acoperită de un strat de scuame. Betasalic
va elimina stratul de scuame și va
reduce roșeața și

Caracteristicilor produsului

1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Betasalic 0,64 mg/30 mg/g unguent
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
1 g unguent conţine dipropionat de betametazonă în recalcul la 100%
substanţă – 0,64 mg; acid
salicilic în recalcul la 100% substanţă – 30 mg.
Pentru lista completă a excipienţilor vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Unguent.
Unguent de culoare albă.
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Dipropionatul de betametazonă este un corticosteroid fluorurat
sintetic. Este activ topic și produce un
răspuns
rapid
și
persistent
în
dermatozele
inflamatorii,
care
răspund
de
obicei
la
terapia
cu
corticosteroizi topici și este, de asemenea, eficient în condiții
mai puțin sensibile, cum ar fi
psoriazisul scalpului, psoriazisul cronic al mâinilor și
picioarelor, cu excepția psoriazisului în plăci
întinse.
Acidul salicilic local înmoaie keratina, afânează epiteliul
cornificat și exfoliază epiderma.
Prin
urmare,
Betasalic
este
indicat
pentru
tratamentul
dermatozelor
hiperkeratozice
și
uscate,
sensibile
la
corticosteroizi,
atunci
când
epiteliul
cornificat
poate
împiedica
penetrarea
corticosteroidului. Acidul salicilic, component al Betasalic,
datorită acțiunii sale keratolitice, asigură
un acces mai rapid la dermă, decât la utilizarea doar a
corticosteroidului.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Administrare cutanată.
Adulți:
A se utiliza o dată sau de două ori pe zi. În majoritatea cazurilor
se aplică un strat subțire, pentru a
acoperi zona afectată de două ori pe zi.
Pentru unii pacienți se poate realiza o terapie adecvată de
întreținere la o aplicare mai puțin
frecventă.
Se recomandă de utilizat Betasalic timp de două săptămâni,
ulterior tratamentul se va reevalua. Doza
săptămânală maximă nu trebuie să depășească 60 g.
Copii:
Utilizarea la copii nu va depăși 5 zile.
4.3 CONTRAINDICAŢII
Rozacee şi acnee vulgară, dermatită periorală, prurit perianal și
genital.
Hipersensibilitate la substa